País: Polònia
Idioma: polonès
Font: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Diclofenacum kalicum
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Sp. z o.o.
M01AB05
Diclofenacum kalicum
12,5 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990946211; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990946228
Bezterminowe
1 ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA VOLTAREN ACTI, 12,5 MG, TABLETKI POWLEKANE _Diclofenacum kalicum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane nie wymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. - Jeśli po upływie 5 dni w przypadku bólu lub 3 dni w przypadku gorączki nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Voltaren Acti i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Voltaren Acti 3. Jak stosować lek Voltaren Acti 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Voltaren Acti 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK VOLTAREN ACTI I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Voltaren Acti zawiera jako substancję czynną diklofenak potasu, który należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Działa przeciwbólowo i przeciwzapalnie, zmniejsza również gorączkę. Voltaren Acti stosowany jest w przypadku: • Bólu mięśni, bólów reumatycznych, ostrego bólu okolicy lędźwiowo-krzyżowej (ból pleców), bólu głowy, bólu zębów, bolesnego miesiączkowania. • Stosowany jest również w leczeniu objawów grypy i przeziębienia (bóle, gorączka), bólu gardła. Voltaren Acti łagodzi objawy stanu zapalnego takie jak ból i obrzęk poprzez blokowanie syntezy cząsteczek (prostaglandyn) odpowiedzialnych za stan zapalny, ból i gorączkę. Voltaren Acti nie wpływa na przyczyny stanu zapalnego Llegiu el document complet
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Voltaren Acti, 12,5 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka powlekana produktu leczniczego Voltaren Acti zawiera 12,5 mg diklofenaku potasowego ( _Diclofenacum kalicum_ ). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Jedna tabletka powlekana produktu leczniczego Voltaren Acti zawiera 33,4 mg laktozy jednowodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletki powlekane. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Ból mięśni, bóle reumatyczne, ból głowy, ból zęba, ostry ból okolicy lędźwiowo-krzyżowej (ból pleców), bóle menstruacyjne. Leczenie objawów grypy i przeziębienia (ból i gorączka). 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Podanie doustne. _Dorośli i dzieci w wieku powyżej 14 lat _ Początkowo dwie tabletki, a następnie w razie potrzeby powtórzyć, stosując jedną lub dwie tabletki co 4 do 6 godzin. Nie należy stosować dawki większej niż 75 mg (6 tabletek) w ciągu doby. Nie stosować dawki większej niż zalecana. Należy stosować możliwie najmniejszą skuteczną dawkę produktu leczniczego przez możliwie najkrótszy czas. Produkt Voltaren Acti jest przeznaczony do krótkotrwałego leczenia: do 5 dni w leczeniu bólu oraz do 3 dni w leczeniu gorączki. Tabletkę należy połknąć w całości, popijając wodą. Voltaren Acti, jak inne leki NLPZ należy przyjmować w trakcie lub po jedzeniu. Występowanie działań niepożądanych można ograniczyć, stosując produkt w najmniejszej skutecznej dawce i nie dłużej niż to koniecznie do kontrolowania objawów (patrz punkt 4.4). Należy brać pod uwagę stosunek korzyści do ryzyka przy stosowaniu produktu, jeśli u pacjenta nie nastąpiła poprawa lub objawy się nasilą. 2 SZCZEGÓLNE GRUPY PACJENTÓW Dzieci i młodzież Nie zaleca się stosowania produktu Voltaren Acti u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 14 lat. Osoby w podeszłym wieku Pacjenci w podeszłym wieku powinni Llegiu el document complet