Negara: Swiss
Bahasa: Jerman
Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
ganciclovirum
THEA Pharma S.A.
S01AD09
ganciclovirum
gel ophtalmique
ganciclovirum 7.5 mg, carbomerum 974P, sorbitolum, natrii hydroxidum ad pH, benzalkonii chloridum 0.375 mg, aqua ad iniectabile, ad gelatum pro 5 g.
A
Synthetika
Traitement de la kératite herpétique superficielle aiguë
zugelassen
2020-04-12
Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. VIRGAN® 1,5 mg/g, Augengel Théa PHARMA SA Die Wirksamkeit und Sicherheit von Virgan, Augengel wurden von Swissmedic nur summarisch geprüft. Die Zulassung von Virgan, Augengel in der Schweiz stützt sich auf Virgan, mit Stand der Information vom April 2019, welches denselben Wirkstoff enthält und in Frankreich zugelassen ist. Was ist Virgan und wann wird es angewendet? Virgan ist ein Augengel, das die antivirale Substanz Ganciclovir enthält. Virgan wird angewendet zur Behandlung von bestimmten oberflächlichen und viralen Augenentzündungen (Augenhornhaut). Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin. Wann darf Virgan nicht angewendet werden? Virgan darf nicht angewendet werden, ·wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Ganciclovir, oder einen der sonstigen Bestandteile von Virgan, Augengel sind. ·während der Schwangerschaft und Stillzeit, sofern Ihr Arzt nicht anderweitig entscheidet. ·bei geschlechtsreifen Männern und Frauen im gebärfähigen Alter, die keine Verhütung anwenden. Darüber hinaus werden Männer, die mit Virgan behandelt werden, angewiesen, noch 3 Monate nach Beendigung der Behandlung Empfängnisverhütungsmittel (z.B. Kondome) zu verwenden. Wann ist bei der Anwendung von Virgan Vorsicht geboten? Kontaktieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie Virgan, Augengel anwenden. ·Aufgrund fehlender spezifischer Studien wird die Anwendung bei Kindern unter 18 Jahren nicht empfohlen. ·Schlucken Sie die Augentropfen nicht. ·Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. ·Vermeiden Sie, das Auge oder die Augenlider mit der Spitze der Tube zu berü Baca dokumen lengkapnya
VIRGAN® 1,5 mg/g, Augengel Théa PHARMA SA Die Wirksamkeit und Sicherheit von Virgan, Augengel wurden von Swissmedic nur summarisch geprüft. Die Zulassung von Virgan, Augengel stützt sich auf Virgan mit Stand der Information vom April 2019, welches denselben Wirkstoff enthält und in Frankreich zugelassen ist. Zusammensetzung Wirkstoffe Ganciclovirum. Hilfsstoffe Carbomerum (Carbopol 974 P), Sorbitolum, Natrii hydroxidum; Benzalkonii chloridum (75 µg/g), aqua purificata. Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit Augengel, 1.5 mg/g. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Behandlung der akuten, oberflächlichen Herpessimplex-Keratitis (siehe Abschnitt «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»). Dosierung/Anwendung Übliche Dosierung 5-mal täglich 1 Tropfen bis zur vollständigen Reepithelisierung der Cornea und anschliessend 3-mal täglich 1 Tropfen über 7 Tage. Therapiedauer Die Behandlung dauert im Allgemeinen nicht länger als 21 Tage. Kinder und Jugendliche Die Anwendung dieses Arzneimittels wird bei Kindern unter 18 Jahren nicht empfohlen, da keine spezifischen Studien durchgeführt wurden. Art der Anwendung Zum Einbringen in den unteren Bindehautsack des betroffenen Auges. Kontraindikationen Überempfindlichkeit gegenüber Ganciclovir, Aciclovir oder einen der sonstigen Bestandteile. Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen Dieses Arzneimittel ist nicht angezeigt zur Behandlung von Zytomegalievirus (CMV)-Infektionen der Retina. Die Wirksamkeit bei anderen viralen Formen der Keratoconjunctivitis ist nicht nachgewiesen. Spezifische klinische Studien mit immungeschwächten Patienten wurden nicht durchgeführt. Es liegen Berichte vor, dass Benzalkoniumchlorid Reizungen am Auge und trockene Augen hervorrufen und den Tränenfilm und die Hornhautoberfläche beeinträchtigen kann. Es sollte bei Patienten mit trockenen Augen und bei Patienten mit geschädigter Hornhaut mit Vorsicht angewendet werden. Bei längerer Anwendung sollten die Patienten überwacht werden. Der Kontakt mit weichen Kontaktlinsen ist zu ver Baca dokumen lengkapnya