Negara: Jerman
Bahasa: Jerman
Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Canines Staupevirus, Stamm Lederle VR 128, lebend; Canines Adenovirus, Typ 2, Stamm Manhattan, lebend; Canines Parvovirus, Stamm CPV780916, lebend
Virbac Tierarzneimittel GmbH (3091569)
QI07AD02
Canine distemper virus strain Lederle VR 128, live Canine Adenovirus type 2, strain Manhattan-live Canine Parvovirus, strain CPV780916, live
Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension
Canines Staupevirus, Stamm Lederle VR 128, lebend (35261) 1000 Gewebekultur-Infektiöse-Dosis 50%; Canines Adenovirus, Typ 2, Stamm Manhattan, lebend (35245) 10000 Gewebekultur-Infektiöse-Dosis 50%; Canines Parvovirus, Stamm CPV780916, lebend (35256) 100000 Gewebekultur-Infektiöse-Dosis 50%
subkutane Anwendung
Hund
verlängert
2005-12-22
GEBRAUCHSINFORMATION VIRBAGEN CANIS SHAP, LYOPHILISAT UND LÖSUNGSMITTEL ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONSSUSPENSION FÜR HUNDE 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Virbac Tierarzneimittel GmbH Rögen 20 23843 Bad Oldesloe Deutschland Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: VIRBAC 1 ère Avenue – 2065m - LID 06516 Carros Frankreich 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS VIRBAGEN CANIS SHAP, LYOPHILISAT UND LÖSUNGSMITTEL ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONSSUSPENSION FÜR HUNDE 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 Dosis (1 ml) enthält WIRKSTOFFE: Lyophilisat . attenuiertes canines Staupevirus - Stamm Lederle VR 128 ..................... 10 3 - 10 5 GKID 50 * . attenuiertes canines Adenovirus Typ 2 - Stamm Manhattan ...................... 10 4 - 10 6 GKID 50 . attenuiertes canines Parvovirus - Stamm CPV780916 ............................. 10 5 - 10 7 GKID 50 *Gewebekultur-infektiöse Dosis 50 % Lösungsmittel Wasser für Injektionszwecke. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur aktiven Immunisierung von Hunden ab einem Alter von 8 Wochen um: • Mortalität vorzubeugen und klinische Symptome von Staupe, caniner Parvovirose und Hepatitis, die durch Adenovirus Typ 1 verursacht ist, zu verringern; • Infektionen und klinische Symptome von respiratorischen Erkrankungen, die durch Adenovirus Typ 2 induziert sind, zu verringern; • die Ausscheidung von caninem Adenovirus Typ 2 und caninem Parvovirus nach der Infektion zu verringern. Beginn der Immunität: Der Beginn der Immunität wurde nachgewiesen: • 3 Wochen nach der Grundimmunisierung gegen CDV, CAV-2 und CPV Dauer der Immunität: Nach der Grundimmunisierung beträgt die Dauer der Immunität für alle Komponenten ein Jahr. In den Studien zur Dauer der Immunität gab es ein Jahr nach der Grundimmunisierung keinen signifikanten Unterschied zwischen geimpften Hunden und Hunden der Kontrollgruppe bei der Virusausscheidung von CAV-2. Nach Baca dokumen lengkapnya
1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Virbagen canis SHAP, Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Hunde 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Dosis (1 ml) enthält: WIRKSTOFFE: Lyophilisat . attenuiertes canines Staupevirus - Stamm Lederle VR 128 ..................... 10 3 - 10 5 GKID 50 * . attenuiertes canines Adenovirus Typ 2 - Stamm Manhattan ...................... 10 4 - 10 6 GKID 50 . attenuiertes canines Parvovirus - Stamm CPV780916 ............................. 10 5 - 10 7 GKID 50 *Gewebekultur-infektiöse Dosis 50 % Lösungsmittel Wasser für Injektionszwecke ........................................................................................ 1 ml SONSTIGE BESTANDTEILE: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension. Aussehen: Lyophilisat: weißes Pellet Lösungsmittel: farblose Flüssigkeit 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Hund. 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Zur aktiven Immunisierung von Hunden ab einem Alter von 8 Wochen um: • Mortalität vorzubeugen und klinische Symptome von Staupe, caniner Parvovirose und Hepatitis, die durch Adenovirus Typ 1 verursacht ist, zu verringern; • Infektionen und klinische Symptome von respiratorischen Erkrankungen, die durch Adenovirus Typ 2 induziert sind, zu verringern; • die Ausscheidung von caninem Adenovirus Typ 2 und caninem Parvovirus nach der Infektion zu verringern. Beginn der Immunität: Der Beginn der Immunität wurde nachgewiesen: • 3 Wochen nach der Grundimmunisierung gegen CDV, CAV-2 und CPV Dauer der Immunität: Nach der Grundimmunisierung beträgt die Dauer der Immunität für alle Komponenten ein Jahr. In den Studien zur Dauer der Immunität gab es ein Jahr nach der Grundimmunisierung keinen signifikanten Unterschied zwischen geimpften Hunden und Hunden der Kontrollgruppe bei der Virusausscheidung von CAV-2. Nach der Boosterimpf Baca dokumen lengkapnya