Virbagen canis SHAP

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Canines Staupevirus, Stamm Lederle VR 128, lebend; Canines Adenovirus, Typ 2, Stamm Manhattan, lebend; Canines Parvovirus, Stamm CPV780916, lebend

Διαθέσιμο από:

Virbac Tierarzneimittel GmbH (3091569)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QI07AD02

INN (Διεθνής Όνομα):

Canine distemper virus strain Lederle VR 128, live Canine Adenovirus type 2, strain Manhattan-live Canine Parvovirus, strain CPV780916, live

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension

Σύνθεση:

Canines Staupevirus, Stamm Lederle VR 128, lebend (35261) 1000 Gewebekultur-Infektiöse-Dosis 50%; Canines Adenovirus, Typ 2, Stamm Manhattan, lebend (35245) 10000 Gewebekultur-Infektiöse-Dosis 50%; Canines Parvovirus, Stamm CPV780916, lebend (35256) 100000 Gewebekultur-Infektiöse-Dosis 50%

Οδός χορήγησης:

subkutane Anwendung

Θεραπευτική ομάδα:

Hund

Καθεστώς αδειοδότησης:

verlängert

Ημερομηνία της άδειας:

2005-12-22

Φύλλο οδηγιών χρήσης

GEBRAUCHSINFORMATION
VIRBAGEN CANIS SHAP, LYOPHILISAT UND LÖSUNGSMITTEL ZUR HERSTELLUNG
EINER
INJEKTIONSSUSPENSION FÜR HUNDE
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE
CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Virbac Tierarzneimittel GmbH
Rögen 20
23843 Bad Oldesloe
Deutschland
Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist:
VIRBAC
1
ère
Avenue – 2065m - LID
06516 Carros
Frankreich
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
VIRBAGEN CANIS SHAP, LYOPHILISAT UND LÖSUNGSMITTEL ZUR HERSTELLUNG
EINER
INJEKTIONSSUSPENSION FÜR HUNDE
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Dosis (1 ml) enthält
WIRKSTOFFE:
Lyophilisat
. attenuiertes canines Staupevirus - Stamm Lederle VR 128
..................... 10
3
- 10
5
GKID
50
*
. attenuiertes canines Adenovirus Typ 2 - Stamm Manhattan
...................... 10
4
- 10
6
GKID
50
. attenuiertes canines Parvovirus - Stamm CPV780916
............................. 10
5
- 10
7
GKID
50
*Gewebekultur-infektiöse Dosis 50 %
Lösungsmittel
Wasser für Injektionszwecke.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur aktiven Immunisierung von Hunden ab einem Alter von 8 Wochen um:
•
Mortalität vorzubeugen und klinische Symptome von Staupe, caniner
Parvovirose und
Hepatitis, die durch Adenovirus Typ 1 verursacht ist, zu verringern;
•
Infektionen
und
klinische
Symptome
von
respiratorischen
Erkrankungen,
die
durch
Adenovirus Typ 2 induziert sind, zu verringern;
•
die Ausscheidung von caninem Adenovirus Typ 2 und caninem Parvovirus
nach der
Infektion zu verringern.
Beginn der Immunität:
Der Beginn der Immunität wurde nachgewiesen:
•
3 Wochen nach der Grundimmunisierung gegen CDV, CAV-2 und CPV
Dauer der Immunität:
Nach der Grundimmunisierung beträgt die Dauer der Immunität für
alle Komponenten ein
Jahr. In den Studien zur Dauer der Immunität gab es ein Jahr nach der
Grundimmunisierung
keinen
signifikanten
Unterschied
zwischen
geimpften
Hunden
und
Hunden
der
Kontrollgruppe bei der Virusausscheidung von CAV-2.
Nach

Αρχείο Π.Χ.Π.

1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Virbagen canis SHAP, Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung
einer
Injektionssuspension für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Dosis (1 ml) enthält:
WIRKSTOFFE:
Lyophilisat
. attenuiertes canines Staupevirus - Stamm Lederle VR 128
..................... 10
3
- 10
5
GKID
50
*
. attenuiertes canines Adenovirus Typ 2 - Stamm Manhattan
...................... 10
4
- 10
6
GKID
50
. attenuiertes canines Parvovirus - Stamm CPV780916
............................. 10
5
- 10
7
GKID
50
*Gewebekultur-infektiöse Dosis 50 %
Lösungsmittel
Wasser für Injektionszwecke
........................................................................................
1 ml
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension.
Aussehen:
Lyophilisat:
weißes Pellet
Lösungsmittel:
farblose Flüssigkeit
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hund.
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur aktiven Immunisierung von Hunden ab einem Alter von 8 Wochen um:
•
Mortalität vorzubeugen und klinische Symptome von Staupe, caniner
Parvovirose und
Hepatitis, die durch Adenovirus Typ 1 verursacht ist, zu verringern;
•
Infektionen
und
klinische
Symptome
von
respiratorischen
Erkrankungen,
die
durch
Adenovirus Typ 2 induziert sind, zu verringern;
•
die Ausscheidung von caninem Adenovirus Typ 2 und caninem Parvovirus
nach der
Infektion zu verringern.
Beginn der Immunität:
Der Beginn der Immunität wurde nachgewiesen:
•
3 Wochen nach der Grundimmunisierung gegen CDV, CAV-2 und CPV
Dauer der Immunität:
Nach der Grundimmunisierung beträgt die Dauer der Immunität für
alle Komponenten ein
Jahr. In den Studien zur Dauer der Immunität gab es ein Jahr nach der
Grundimmunisierung
keinen
signifikanten
Unterschied
zwischen
geimpften
Hunden
und
Hunden
der
Kontrollgruppe bei der Virusausscheidung von CAV-2.
Nach der Boosterimpf