Negara: Turki
Bahasa: Turki
Sumber: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
vinblastin sülfat
KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.
L01CA01
DNA repair sulfate
Normal
vinblastin
Aktif
1970-01-01
1 / 10 KULLANMA TALİMATI VİNKO 1 mg/ml I.V. infüzyon için çözelti içeren flakon Damar yolu ile uygulanır Steril, sitotoksik _Etkin madde:_ Her bir mililitrede 1 mg vinblastin’e eşdeğer 1,14342 mg vinblastin sülfat _Yardımcı _ _maddeler:_ Benzil alkol, sodyum klorür, sülfürik asit, sodyum hidroksit, enjeksiyonluk su. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek _ _veya düşük doz kullanmayınız. _ Bu Kullanma Talimatında: _1._ _ _ _VİNKO nedir ve ne için kullanılır? _ _2._ _ _ _VİNKO’yu kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler _ _3._ _ _ _VİNKO nasıl kullanılır? _ _4._ _ _ _Olası yan etkiler nelerdir? _ _5._ _ _ _VİNKO’nun saklanması _ Başlıkları yer almaktadır. 1. VİNKO nedir ve ne için kullanılır? VİNKO kanser tedavisinde kullanılan bir üründür. Etkin madde olarak kansere karşı etkili vinblastin sülfat içerir. VİNKO infüzyon için çözelti içeren, ağzı gri renk tıpa ve alüminyum kapak ile kapalı bir flakon ile karton kutularda kullanıma sunulmaktadır. 2 / 10 VİNKO, lenf, dalak, kemik iliği, testis, plasenta, böbrek ve meme kanserlerinin tedavisinde tek başına veya kansere karşı etkili diğer ilaçlarla birlikte kullanılmaktadır. 2.VİNKO’yu kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler VİNKO’yu aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer; VİNKO’nun içeriğindeki yardımcı maddelere veya vinblastin s Baca dokumen lengkapnya
1 / 13 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI VİNKO 1 mg/ml I.V. infüzyon için çözelti içeren flakon Steril, sitotoksik 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Her bir mililitrede 1 mg vinblastin’e eşdeğer 1,14342 mg vinblastin sülfat. Yardımcı madde(ler): Benzil alkol…………….0,009 mg/ml Sodyum klorür…………9 mg/ml Sodyum hidroksit………0,1 mg/ml Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM İnfüzyon için çözelti içeren flakon Renksiz, berrak solüsyon. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. Terapötik endikasyonlar VİNKO metafazda hücre büyümesini durduran bir sitotoksik ilaçtır. Etkisi, normal hücrelerden çok hızlı bölünen hücrelerde daha belirgindir. Mitotik iğciğin mikrotübüler proteinlere bağlanmasıyla ve polimerizasyonu önleyerek vinkristin benzeri etki gösterdiği görülmektedir. VİNKO, aşağıdaki hastalıkların tedavisinde tek başına veya diğer onkolitik ilaçlarla kombine olarak kullanılır. - Hodgkin hastalığı - Non-Hodgkin lenfoma - Meme karsinomunda - Metotreksata dirençli koryokarsinomlarda - Renal hücreli karsinomda 2 / 13 - Testiküler teratom ve seminomda - Histiyositoz X hastalığında VİNKO, diğer neoplazmlara yukarıda listelen hastalıklara göre daha az sıklıkla cevap verir. 4.2. Pozoloji ve uygulama şekli Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: Önerilen günlük doz yetişkinler, yaşlılar ve çocuklar için 6 mg/m 2 ’dır. VİNKO en az 7 günlük aralıklarla, hastanın ihtiyacına göre uygulanmalıdır. Testiküler tümörlerde doz, her 3 haftada bir ardışık iki gün 0,2 mg/kg olarak arttırılabilir. Uygulama şekli: Çözelti doğrudan damar içine veya damar içine verilmekte olan perfüzyon setine enjekte edilir. Her iki uygulama yolunda da enjeksiyon yaklaşık bir dakikada tamamlanmalıdır. VİNKO, yalnızca intravenöz yoldan kullanılır. Diğer yollardan kullanımı fatal olabilir. (Bkz. Bölüm 4.4.) İntratekal yoldan yanlışlıkla uygulanması duru Baca dokumen lengkapnya