VINKO 1 MG/ML IV INFÜZYON ICIN COZELTİ ICEREN FLAKON, 1 ADET

Страна: Турция

Език: турски

Източник: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Активна съставка:

vinblastin sülfat

Предлага се от:

KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.

АТС код:

L01CA01

INN (Международно Name):

DNA repair sulfate

Вид предписание :

Normal

Терапевтична област:

vinblastin

Статус Оторизация:

Aktif

Дата Оторизация:

1970-01-01

Листовка

1 / 10
KULLANMA TALİMATI
VİNKO 1 mg/ml I.V. infüzyon için çözelti içeren flakon
Damar yolu ile uygulanır
Steril, sitotoksik

_Etkin madde:_ Her bir mililitrede 1 mg vinblastin’e eşdeğer
1,14342 mg vinblastin sülfat

_Yardımcı _
_maddeler:_
Benzil
alkol,
sodyum
klorür,
sülfürik
asit,
sodyum
hidroksit,
enjeksiyonluk su.
Bu
ilacı
kullanmaya
başlamadan
önce
bu
KULLANMA
TALİMATINI
dikkatlice
okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında yüksek _
_veya düşük doz kullanmayınız. _
Bu Kullanma Talimatında:
_1._
_ _
_VİNKO nedir ve ne için kullanılır? _
_2._
_ _
_VİNKO’yu kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler _
_3._
_ _
_VİNKO nasıl kullanılır? _
_4._
_ _
_Olası yan etkiler nelerdir? _
_5._
_ _
_VİNKO’nun saklanması _
Başlıkları yer almaktadır.
1.
VİNKO nedir ve ne için kullanılır?

VİNKO kanser tedavisinde kullanılan bir üründür. Etkin madde
olarak kansere karşı etkili
vinblastin sülfat içerir.

VİNKO infüzyon için çözelti içeren, ağzı gri renk tıpa ve
alüminyum kapak ile kapalı bir
flakon ile karton kutularda kullanıma sunulmaktadır.
2 / 10

VİNKO, lenf, dalak, kemik iliği, testis, plasenta, böbrek ve meme
kanserlerinin tedavisinde
tek başına veya kansere karşı etkili diğer ilaçlarla birlikte
kullanılmaktadır.
2.VİNKO’yu kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
VİNKO’yu aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;

VİNKO’nun içeriğindeki yardımcı maddelere veya vinblastin
s�

Данни за продукта

1 / 13
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
VİNKO 1 mg/ml I.V. infüzyon için çözelti içeren flakon
Steril, sitotoksik
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Her bir mililitrede 1 mg vinblastin’e eşdeğer 1,14342 mg
vinblastin sülfat.
Yardımcı madde(ler):
Benzil alkol…………….0,009 mg/ml
Sodyum klorür…………9 mg/ml
Sodyum hidroksit………0,1 mg/ml
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
İnfüzyon için çözelti içeren flakon
Renksiz, berrak solüsyon.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
VİNKO metafazda hücre büyümesini durduran bir sitotoksik
ilaçtır. Etkisi, normal hücrelerden
çok
hızlı
bölünen
hücrelerde
daha
belirgindir.
Mitotik
iğciğin
mikrotübüler
proteinlere
bağlanmasıyla ve polimerizasyonu önleyerek vinkristin benzeri etki
gösterdiği görülmektedir.
VİNKO, aşağıdaki hastalıkların tedavisinde tek başına veya
diğer onkolitik ilaçlarla kombine
olarak kullanılır.
-
Hodgkin hastalığı
-
Non-Hodgkin lenfoma
-
Meme karsinomunda
-
Metotreksata dirençli koryokarsinomlarda
-
Renal hücreli karsinomda
2 / 13
-
Testiküler teratom ve seminomda
-
Histiyositoz X hastalığında
VİNKO, diğer neoplazmlara yukarıda listelen hastalıklara göre
daha az sıklıkla cevap verir.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
Önerilen günlük doz yetişkinler, yaşlılar ve çocuklar için 6
mg/m
2
’dır. VİNKO en az 7 günlük
aralıklarla, hastanın ihtiyacına göre uygulanmalıdır.
Testiküler tümörlerde doz, her 3 haftada bir
ardışık iki gün 0,2 mg/kg olarak arttırılabilir.
Uygulama şekli:
Çözelti doğrudan damar içine veya damar içine verilmekte olan
perfüzyon setine enjekte edilir.
Her iki uygulama yolunda da enjeksiyon yaklaşık bir dakikada
tamamlanmalıdır.
VİNKO, yalnızca intravenöz yoldan kullanılır.
Diğer yollardan kullanımı fatal olabilir. (Bkz. Bölüm 4.4.)
İntratekal yoldan yanlışlıkla uygulanması duru