Negara: Uni Eropa
Bahasa: Norwegia
Sumber: EMA (European Medicines Agency)
lakosamid
UCB Pharma SA
N03AX18
lacosamide
Antiepileptics,
epilepsi
Vimpat er indisert som monoterapi og tilleggsbehandling ved behandling av partielle anfall med eller uten sekundær generalisering hos voksne, ungdom og barn fra 4 år med epilepsi.
Revision: 46
autorisert
2008-08-29
129 B. PAKNINGSVEDLEGG 130 PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL PASIENTEN VIMPAT 50 MG TABLETTER, FILMDRASJERTE VIMPAT 100 MG TABLETTER, FILMDRASJERTE VIMPAT 150 MG TABLETTER, FILMDRASJERTE VIMPAT 200 MG TABLETTER, FILMDRASJERTE lakosamid LES NØYE GJENNOM DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FØR DU BEGYNNER Å BRUKE DETTE LEGEMIDLET. DET INNEHOLDER INFORMASJON SOM ER VIKTIG FOR DEG. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FINNER DU INFORMASJON OM: 1. Hva Vimpat er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Vimpat 3. Hvordan du bruker Vimpat 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Vimpat 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon 1. HVA VIMPAT ER OG HVA DET BRUKES MOT HVA VIMPAT ER Vimpat inneholder lakosamid. Dette tilhører en gruppe legemidler som kalles “antiepileptiske legemidler”. Disse legemidlene brukes til å behandle epilepsi. • Du har fått dette legemidlet for å redusere antallet anfall du har. HVA VIMPAT BRUKES MOT • Vimpat brukes: ▪ alene eller sammen med andre legemidler mot epilepsi hos voksne, ungdom og barn fra og med 2 år for å behandle en spesiell type epilepsi som kjennetegnes av at det oppstår “partiell epilepsi med eller uten sekundær generalisering”. Ved denne typen epilepsi påvirker anfallene først bare den ene siden av hjernen. Disse kan imidlertid spre seg til større deler av begge sider av hjernen din. ▪ sammen med andre legemidler mot epilepsi hos voksne, ungdom og barn fra og med 4 år for å behandle primære generaliserte tonisk-kloniske anfall (store anfall, omfatter også tap av bevissthet) hos Baca dokumen lengkapnya
1 VEDLEGG I PREPARATOMTALE 2 1. LEGEMIDLETS NAVN Vimpat 50 mg tabletter, filmdrasjerte Vimpat 100 mg tabletter, filmdrasjerte Vimpat 150 mg tabletter, filmdrasjerte Vimpat 200 mg tabletter, filmdrasjerte 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Vimpat 50 mg tabletter, filmdrasjerte Hver filmdrasjerte tablett inneholder 50 mg lakosamid. Vimpat 100 mg tabletter, filmdrasjerte Hver filmdrasjerte tablett inneholder 100 mg lakosamid. Vimpat 150 mg tabletter, filmdrasjerte Hver filmdrasjerte tablett inneholder 150 mg lakosamid. Vimpat 200 mg tabletter, filmdrasjerte Hver filmdrasjerte tablett inneholder 200 mg lakosamid. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett, filmdrasjert Vimpat 50 mg tabletter, filmdrasjerte Rosaaktige, ovale, filmdrasjerte tabletter med mål på ca. 10,4 mm x 4,9 mm, preget med “SP” på den ene siden og ”50” på den andre. Vimpat 100 mg tabletter, filmdrasjerte Mørkegule, ovale, filmdrasjerte tabletter med mål på ca. 13,2 mm x 6,1 mm, preget med “SP” på den ene siden og ”100” på den andre. Vimpat 150 mg tabletter, filmdrasjerte Lakserøde, ovale, filmdrasjerte tabletter med mål på ca. 15,1 mm x 7,0 mm, preget med “SP” på den ene siden og ”150” på den andre. Vimpat 200 mg tabletter, filmdrasjerte Blå, ovale, filmdrasjerte tabletter med mål på ca. 16,6 mm x 7,8 mm, preget med “SP” på den ene siden og ”200” på den andre. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Vimpat er indisert som monoterapi ved behandling av voksne, ungdom og barn fra og med 2 år med partiell epilepsi med eller uten sekundær generalisering. 3 Vimpat er indisert som tilleggsbehandling • ved behandling av voksne, ungdom og barn fra og med 2 år med partiell epilepsi med eller uten sekundær generalisering. • ved behandling av primære generaliserte tonisk-kloniske anfall hos voksne, ungdom og barn fra og med 4 år med idiopatisk generalisert epilepsi. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Legen skal forskrive den mest egnede legem Baca dokumen lengkapnya