Vimpat

Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση

Γλώσσα: Νορβηγικά

Πηγή: EMA (European Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

lakosamid

Διαθέσιμο από:

UCB Pharma SA

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N03AX18

INN (Διεθνής Όνομα):

lacosamide

Θεραπευτική ομάδα:

Antiepileptics,

Θεραπευτική περιοχή:

epilepsi

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Vimpat er indisert som monoterapi og tilleggsbehandling ved behandling av partielle anfall med eller uten sekundær generalisering hos voksne, ungdom og barn fra 4 år med epilepsi.

Περίληψη προϊόντος:

Revision: 46

Καθεστώς αδειοδότησης:

autorisert

Ημερομηνία της άδειας:

2008-08-29

Φύλλο οδηγιών χρήσης

129
B. PAKNINGSVEDLEGG
130
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL PASIENTEN
VIMPAT 50 MG TABLETTER, FILMDRASJERTE
VIMPAT 100 MG TABLETTER, FILMDRASJERTE
VIMPAT 150 MG TABLETTER, FILMDRASJERTE
VIMPAT 200 MG TABLETTER, FILMDRASJERTE
lakosamid
LES NØYE GJENNOM DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FØR DU BEGYNNER Å BRUKE
DETTE LEGEMIDLET. DET
INNEHOLDER INFORMASJON SOM ER VIKTIG FOR DEG.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv
om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FINNER DU INFORMASJON OM:
1.
Hva Vimpat er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Vimpat
3.
Hvordan du bruker Vimpat
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Vimpat
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1.
HVA VIMPAT ER OG HVA DET BRUKES MOT
HVA VIMPAT ER
Vimpat inneholder lakosamid. Dette tilhører en gruppe legemidler som
kalles “antiepileptiske
legemidler”. Disse legemidlene brukes til å behandle epilepsi.
•
Du har fått dette legemidlet for å redusere antallet anfall du har.
HVA VIMPAT BRUKES MOT
•
Vimpat brukes:
▪
alene eller sammen med andre legemidler mot epilepsi hos voksne,
ungdom og barn fra og
med 2 år for å behandle en spesiell type epilepsi som kjennetegnes
av at det oppstår
“partiell epilepsi med eller uten sekundær generalisering”. Ved
denne typen epilepsi
påvirker anfallene først bare den ene siden av hjernen. Disse kan
imidlertid spre seg til
større deler av begge sider av hjernen din.
▪
sammen med andre legemidler mot epilepsi hos voksne, ungdom og barn
fra og med 4 år
for å behandle primære generaliserte tonisk-kloniske anfall (store
anfall, omfatter også tap
av bevissthet) hos

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
VEDLEGG I
PREPARATOMTALE
2
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Vimpat 50 mg tabletter, filmdrasjerte
Vimpat 100 mg tabletter, filmdrasjerte
Vimpat 150 mg tabletter, filmdrasjerte
Vimpat 200 mg tabletter, filmdrasjerte
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Vimpat 50 mg tabletter, filmdrasjerte
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 50 mg lakosamid.
Vimpat 100 mg tabletter, filmdrasjerte
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 100 mg lakosamid.
Vimpat 150 mg tabletter, filmdrasjerte
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 150 mg lakosamid.
Vimpat 200 mg tabletter, filmdrasjerte
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 200 mg lakosamid.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert
Vimpat 50 mg tabletter, filmdrasjerte
Rosaaktige, ovale, filmdrasjerte tabletter med mål på ca. 10,4 mm x
4,9 mm, preget med “SP” på den
ene siden og ”50” på den andre.
Vimpat 100 mg tabletter, filmdrasjerte
Mørkegule, ovale, filmdrasjerte tabletter med mål på ca. 13,2 mm x
6,1 mm, preget med “SP” på den
ene siden og ”100” på den andre.
Vimpat 150 mg tabletter, filmdrasjerte
Lakserøde, ovale, filmdrasjerte tabletter med mål på ca. 15,1 mm x
7,0 mm, preget med “SP” på den
ene siden og ”150” på den andre.
Vimpat 200 mg tabletter, filmdrasjerte
Blå, ovale, filmdrasjerte tabletter med mål på ca. 16,6 mm x 7,8
mm, preget med “SP” på den ene
siden og ”200” på den andre.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Vimpat er indisert som monoterapi ved behandling av voksne, ungdom og
barn fra og med 2 år med
partiell epilepsi med eller uten sekundær generalisering.
3
Vimpat er indisert som tilleggsbehandling
•
ved behandling av voksne, ungdom og barn fra og med 2 år med partiell
epilepsi med eller
uten sekundær generalisering.
•
ved behandling av primære generaliserte tonisk-kloniske anfall hos
voksne, ungdom og barn
fra og med 4 år med idiopatisk generalisert epilepsi.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Legen skal forskrive den mest egnede legem