Vimpat 100 mg

Negara: Norwegia

Bahasa: Norwegia

Sumber: Statens legemiddelverk

Bahan aktif:

Lakosamid

Tersedia dari:

Orifarm AS

Kode ATC:

N03AX18

INN (Nama Internasional):

Lakosamid

Dosis:

100 mg

Bentuk farmasi:

Tablett, filmdrasjert

Unit dalam paket:

Blisterpakning 56 stk

Jenis Resep:

C

Status otorisasi:

Markedsført

Tanggal Otorisasi:

2023-04-15

Karakteristik produk

1
VEDLEGG I
PREPARATOMTALE
2
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Vimpat 50 mg tabletter, filmdrasjerte
Vimpat 100 mg tabletter, filmdrasjerte
Vimpat 150 mg tabletter, filmdrasjerte
Vimpat 200 mg tabletter, filmdrasjerte
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Vimpat 50 mg tabletter, filmdrasjerte
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 50 mg lakosamid.
Vimpat 100 mg tabletter, filmdrasjerte
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 100 mg lakosamid.
Vimpat 150 mg tabletter, filmdrasjerte
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 150 mg lakosamid.
Vimpat 200 mg tabletter, filmdrasjerte
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 200 mg lakosamid.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert
Vimpat 50 mg tabletter, filmdrasjerte
Rosaaktige, ovale, filmdrasjerte tabletter med mål på ca. 10,4 mm x
4,9 mm, preget med “SP” på den
ene siden og ”50” på den andre.
Vimpat 100 mg tabletter, filmdrasjerte
Mørkegule, ovale, filmdrasjerte tabletter med mål på ca. 13,2 mm x
6,1 mm, preget med “SP” på den
ene siden og ”100” på den andre.
Vimpat 150 mg tabletter, filmdrasjerte
Lakserøde, ovale, filmdrasjerte tabletter med mål på ca. 15,1 mm x
7,0 mm, preget med “SP” på den
ene siden og ”150” på den andre.
Vimpat 200 mg tabletter, filmdrasjerte
Blå, ovale, filmdrasjerte tabletter med mål på ca. 16,6 mm x 7,8
mm, preget med “SP” på den ene
siden og ”200” på den andre.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Vimpat er indisert som monoterapi ved behandling av voksne, ungdom og
barn fra og med 2 år med
partiell epilepsi med eller uten sekundær generalisering.
3
Vimpat er indisert som tilleggsbehandling
•
ved behandling av voksne, ungdom og barn fra og med 2 år med partiell
epilepsi med eller
uten sekundær generalisering.
•
ved behandling av primære generaliserte tonisk-kloniske anfall hos
voksne, ungdom og barn
fra og med 4 år med idiopatisk generalisert epilepsi.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Legen skal forskrive den mest egnede legem