Land: Norge
Sprog: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Lakosamid
Orifarm AS
N03AX18
Lakosamid
100 mg
Tablett, filmdrasjert
Blisterpakning 56 stk
C
Markedsført
2023-04-15
1 VEDLEGG I PREPARATOMTALE 2 1. LEGEMIDLETS NAVN Vimpat 50 mg tabletter, filmdrasjerte Vimpat 100 mg tabletter, filmdrasjerte Vimpat 150 mg tabletter, filmdrasjerte Vimpat 200 mg tabletter, filmdrasjerte 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Vimpat 50 mg tabletter, filmdrasjerte Hver filmdrasjerte tablett inneholder 50 mg lakosamid. Vimpat 100 mg tabletter, filmdrasjerte Hver filmdrasjerte tablett inneholder 100 mg lakosamid. Vimpat 150 mg tabletter, filmdrasjerte Hver filmdrasjerte tablett inneholder 150 mg lakosamid. Vimpat 200 mg tabletter, filmdrasjerte Hver filmdrasjerte tablett inneholder 200 mg lakosamid. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett, filmdrasjert Vimpat 50 mg tabletter, filmdrasjerte Rosaaktige, ovale, filmdrasjerte tabletter med mål på ca. 10,4 mm x 4,9 mm, preget med “SP” på den ene siden og ”50” på den andre. Vimpat 100 mg tabletter, filmdrasjerte Mørkegule, ovale, filmdrasjerte tabletter med mål på ca. 13,2 mm x 6,1 mm, preget med “SP” på den ene siden og ”100” på den andre. Vimpat 150 mg tabletter, filmdrasjerte Lakserøde, ovale, filmdrasjerte tabletter med mål på ca. 15,1 mm x 7,0 mm, preget med “SP” på den ene siden og ”150” på den andre. Vimpat 200 mg tabletter, filmdrasjerte Blå, ovale, filmdrasjerte tabletter med mål på ca. 16,6 mm x 7,8 mm, preget med “SP” på den ene siden og ”200” på den andre. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Vimpat er indisert som monoterapi ved behandling av voksne, ungdom og barn fra og med 2 år med partiell epilepsi med eller uten sekundær generalisering. 3 Vimpat er indisert som tilleggsbehandling • ved behandling av voksne, ungdom og barn fra og med 2 år med partiell epilepsi med eller uten sekundær generalisering. • ved behandling av primære generaliserte tonisk-kloniske anfall hos voksne, ungdom og barn fra og med 4 år med idiopatisk generalisert epilepsi. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Legen skal forskrive den mest egnede legem Læs hele dokumentet