Vigophos 100 mg/ml - 0,05 mg/ml inj. opl. i.v. flac.

Negara: Belgia

Bahasa: Belanda

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

Cyanocobalamine 0,05 mg/ml; Butafosfan 100 mg/ml

Tersedia dari:

Livisto Int'l S.L.

Kode ATC:

QA12CX91

INN (Nama Internasional):

Cyanocobalamin; Butafosfan

Dosis:

100 mg/ml - 0,05 mg/ml

Bentuk farmasi:

Oplossing voor injectie

Komposisi:

Cyanocobalamine 0.05 mg/ml; Butafosfan 100 mg/ml

Rute administrasi :

Intraveneus gebruik

Kelompok Terapi:

rund

Area terapi:

Butafosfan

Ringkasan produk:

CTI-code: 530960-01 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3913084 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 530960-03 - De grootte van de verpakking: 12 x 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 530960-02 - De grootte van de verpakking: 6 x 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Status otorisasi:

Gecommercialiseerd: Ja

Tanggal Otorisasi:

2018-06-12

Selebaran informasi

Notice – Version NL
VIGOPHOS
BIJSLUITER
Vigophos 100 mg/ml + 0,05 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE,
INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
LIVISTO Int’l, S.L.
Av. Universitat Autònoma, 29
08290 Cerdanyola del Vallès (Barcelona)
Spanje
Fabrikanten verantwoordelijk voor vrijgifte:
aniMedica GmbH
aniMedica Herstellungs GmbH
Im Südfeld 9
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
48308 Senden-Bösensell
Duitsland
Duitsland
Industrial Veterinaria, S.A.
Esmeralda 19
Esplugues de Llobregat
08950 Barcelona
Spanje
2.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Vigophos 100 mg/ml + 0,05 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen
butafosfan, cyanocobalamine
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Per ml:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Butafosfan
100,00 mg
Cyanocobalamine
0,05 mg
HULPSTOFFEN:
Benzylalcohol (E1519)
10,00 mg
Heldere roodachtige tot rode oplossing.
4.
INDICATIE(S)
Voor de ondersteunende behandeling van secundaire ketose (bijvoorbeeld
bij lebmaagverplaatsing).
5.
CONTRA-INDICATIES
Geen.
Notice – Version NL
VIGOPHOS
6.
BIJWERKINGEN
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze
bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt
dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw
dierenarts hiervan in kennis te stellen.
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Rund
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK
Voor intraveneus gebruik
Rundvee: 5 mg butafosfan en 2,5 µg cyanocobalamine per kg
lichaamsgewicht (LG), overeenkomend met
5 ml/100 kg LG per dag met een interval van 24 uur gedurende drie
opeenvolgende dagen.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Niet van toepassing.
10.
WACHTTIJD(EN)
Rund:
Vlees en slachtafval:
nul dagen
Melk:
nul uren
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Bewaar de injectieflacon in de buitenverpakking ter bescherming tegen
licht.
Houdb

Karakteristik produk

RCP– Version NL
VIGOPHOS
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
VIGOPHOS 100 mg/ml + 0,05 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Butafosfan
100,00 mg
Cyanocobalamine
0,05 mg
HULPSTOFFEN:
Benzylalcohol (E1519)
10,00 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie
Heldere, roodachtige tot rode oplossing
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT:
Rund
4.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Voor de ondersteunende behandeling van secundaire ketose (bijvoorbeeld
bij
lebmaagverplaatsing).
4.3
CONTRA-INDICATIES
Geen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DOELDIERSOORT
Geen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Niet van toepassing.
RCP– Version NL
VIGOPHOS
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het
diergeneesmiddel aan de dieren
toedient
Personen met een bekende overgevoeligheid voor een van de
bestanddelen, moeten contact met
het diergeneesmiddel vermijden.
Het diergeneesmiddel kan licht irriterend voor de huid of de ogen
zijn. Aanraking met de
huid en ogen dient daarom te worden vermeden. In geval van aanraking,
de huid en/of ogen goed
spoelen met water.
4.6
BIJWERKINGEN (FREQUENTIE EN ERNST)
Geen bekend.
4.7
GEBRUIK TIJDENS DRACHT, LACTATIE OF LEG
Er zijn geen negatieve gevolgen gemeld bij gebruik van het
diergeneesmiddel tijdens
dracht of
lactatie. Kan tijdens de dracht en lactatie worden gebruikt.
4.8
INTERACTIE MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN INTERACTIE
Geen bekend.
4.9
DOSERING EN TOEDIENINGSWEG
Voor intraveneus gebruik.
Rundvee: 5 mg butafosfan en 2,5 µg cyanocobalamine per kg
lichaamsgewicht
(LG),
overeenkomend met 5 ml/100 kg LG per dag met een interval van 24 uur
gedurende
drie
opeenvolgende dagen.
4.10
OVERDOSERING (SYMPTOMEN, PROCEDURES IN NOODGEVALLEN, ANTIDOTA), INDIEN
NOODZAKELIJK
Geen bekend.
4.11
WACHTT