Երկիր: Բելգիա
Լեզու: հոլանդերեն
Աղբյուրը: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Cyanocobalamine 0,05 mg/ml; Butafosfan 100 mg/ml
Livisto Int'l S.L.
QA12CX91
Cyanocobalamin; Butafosfan
100 mg/ml - 0,05 mg/ml
Oplossing voor injectie
Cyanocobalamine 0.05 mg/ml; Butafosfan 100 mg/ml
Intraveneus gebruik
rund
Butafosfan
CTI-code: 530960-01 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3913084 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 530960-03 - De grootte van de verpakking: 12 x 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 530960-02 - De grootte van de verpakking: 6 x 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2018-06-12
Notice – Version NL VIGOPHOS BIJSLUITER Vigophos 100 mg/ml + 0,05 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: LIVISTO Int’l, S.L. Av. Universitat Autònoma, 29 08290 Cerdanyola del Vallès (Barcelona) Spanje Fabrikanten verantwoordelijk voor vrijgifte: aniMedica GmbH aniMedica Herstellungs GmbH Im Südfeld 9 Im Südfeld 9 48308 Senden-Bösensell 48308 Senden-Bösensell Duitsland Duitsland Industrial Veterinaria, S.A. Esmeralda 19 Esplugues de Llobregat 08950 Barcelona Spanje 2. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Vigophos 100 mg/ml + 0,05 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen butafosfan, cyanocobalamine 3. GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN) Per ml: WERKZAME BESTANDDELEN: Butafosfan 100,00 mg Cyanocobalamine 0,05 mg HULPSTOFFEN: Benzylalcohol (E1519) 10,00 mg Heldere roodachtige tot rode oplossing. 4. INDICATIE(S) Voor de ondersteunende behandeling van secundaire ketose (bijvoorbeeld bij lebmaagverplaatsing). 5. CONTRA-INDICATIES Geen. Notice – Version NL VIGOPHOS 6. BIJWERKINGEN Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen. 7. DOELDIERSOORT(EN) Rund 8. DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE VAN GEBRUIK Voor intraveneus gebruik Rundvee: 5 mg butafosfan en 2,5 µg cyanocobalamine per kg lichaamsgewicht (LG), overeenkomend met 5 ml/100 kg LG per dag met een interval van 24 uur gedurende drie opeenvolgende dagen. 9. AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING Niet van toepassing. 10. WACHTTIJD(EN) Rund: Vlees en slachtafval: nul dagen Melk: nul uren 11. BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren. Bewaar de injectieflacon in de buitenverpakking ter bescherming tegen licht. Houdb Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
RCP– Version NL VIGOPHOS SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL VIGOPHOS 100 mg/ml + 0,05 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per ml: WERKZAME BESTANDDELEN: Butafosfan 100,00 mg Cyanocobalamine 0,05 mg HULPSTOFFEN: Benzylalcohol (E1519) 10,00 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie Heldere, roodachtige tot rode oplossing 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT: Rund 4.2 INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN) Voor de ondersteunende behandeling van secundaire ketose (bijvoorbeeld bij lebmaagverplaatsing). 4.3 CONTRA-INDICATIES Geen. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DOELDIERSOORT Geen. 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Niet van toepassing. RCP– Version NL VIGOPHOS Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient Personen met een bekende overgevoeligheid voor een van de bestanddelen, moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden. Het diergeneesmiddel kan licht irriterend voor de huid of de ogen zijn. Aanraking met de huid en ogen dient daarom te worden vermeden. In geval van aanraking, de huid en/of ogen goed spoelen met water. 4.6 BIJWERKINGEN (FREQUENTIE EN ERNST) Geen bekend. 4.7 GEBRUIK TIJDENS DRACHT, LACTATIE OF LEG Er zijn geen negatieve gevolgen gemeld bij gebruik van het diergeneesmiddel tijdens dracht of lactatie. Kan tijdens de dracht en lactatie worden gebruikt. 4.8 INTERACTIE MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN INTERACTIE Geen bekend. 4.9 DOSERING EN TOEDIENINGSWEG Voor intraveneus gebruik. Rundvee: 5 mg butafosfan en 2,5 µg cyanocobalamine per kg lichaamsgewicht (LG), overeenkomend met 5 ml/100 kg LG per dag met een interval van 24 uur gedurende drie opeenvolgende dagen. 4.10 OVERDOSERING (SYMPTOMEN, PROCEDURES IN NOODGEVALLEN, ANTIDOTA), INDIEN NOODZAKELIJK Geen bekend. 4.11 WACHTT Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը