VIDANT XL 4 MG 28 UZATILMIS SALIMLI TABLET

Negara: Turki

Bahasa: Turki

Sumber: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Bahan aktif:

ROPINIROL

Tersedia dari:

BIOVESTA

Kode ATC:

N04BC04

INN (Nama Internasional):

ROPINIROLE

Jenis Resep:

Normal

Area terapi:

ropinirole

Status otorisasi:

Pasif

Tanggal Otorisasi:

2013-04-30

Selebaran informasi

KULLANMA TALİMATI 

VIDANT XL 4 MG UZATILMIŞ SALIMLI TABLET 
AĞIZDAN ALINIR. 


  _ETKIN MADDE: _Her tablet 4 mg ropinirol içerir (Ropinirol
hidroklorür olarak). 


_YARDIMCI  MADDELER:  _Hipromelloz  2208,  hidrojene  hint  yağı,  karboksimetilselüloz  sodyum, 
povidon,  maltodekstrin,  magnezyum  stearat,  laktoz  monohidrat,  kolloidal  silikon  dioksit, 
mannitol (E421), sarı demir oksit (E172), gliseril behenat, hipromelloz 2910, titanyum dioksit 
(E171),  polietilen  glikol/makrogol  400,  Sunset  sarısı  FCF  Alüminyum  lak  (E110),  İndigo 
karmin Alüminyum lak (E132). 


BU KULLANMA TALIMATINDA: 
_              _
_1.  VIDANT XL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2.  VIDANT XL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3.  VIDANT XL NASIL KULLANILIR?  _
_4.  OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5.  VIDANT XL’IN SAKLANMASI  _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 

1. VIDANT XL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 

VIDANT  XL,  açık  kahve  renkli,  kapsül  şeklinde,  film  kaplı  tabletler  halindedir.  Tabletlerin  bir 
yüzünde GS, diğer yüzünde WXG baskısı vardır. VIDANT XL,
blister ambalajlarda bulunmaktadır 
ve her kutuda 28 tablet vardır. 

VIDANT  XL  dopamin  agonistleri  adı  verilen  ilaç  grubunun  bir  üyesidir  ve  etkin  madde  olarak 
ropinirol içerir. 

VIDANT  XL,  Parkinson  hastalığının  tedavisinde  kullanılır.  Parkinson  hastalığı  titreme,  esnek 
olmayan  vücut  duruşu,  ağır  hareketler,  ayak  sürüme  ve  dengesiz  yürüyüş  gibi  belirtilerle 
karakterize hareket kabiliyetini etkileyen bir beyin hastalığıdır. Parkinson hastalığında beynin bazı 
bölümlerinde  dopamin  düzeyi  düşüktür.  Ropinirol  beyni  bazı  y�

Karakteristik produk

1 

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 

1.  BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 

VIDANT XL 4 mg uzatılmış salımlı tablet 

2.  KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 

ETKIN MADDE: 
Ropinirol (Ropinirol hidroklorür olarak):   
4 mg 

YARDIMCI MADDELER: 
Laktoz monohidrat: 

44.04 mg 
Mannitol:   

73.16 mg 
Sunset sarısı, FSF   

1.24 mg 
Karboksimetilselüloz sodyum 

15 mg 

Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız. 

3.  FARMASÖTİK FORMU 

Uzatılmış salımlı tablet. 

Açık kahve renkli, kapsül şeklinde, film kaplı tabletlerdir. Tabletlerin bir yüzünde “GS” diğer 
yüzünde “WXG” baskısı vardır. 

4.  KLİNİK ÖZELLİKLER 

4.1 
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 

VIDANT XL idiyopatik Parkinson hastalığının
tedavisinde endikedir. 

4.2 
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI 

POZOLOJI: 

Başka  bir  dopamin  agonisti  tedavisinden  VIDANT  XL’ye  geçildiğinde,  VIDANT  XL’ye 
başlamadan  önce  kesilen  ilacın  üreticisinin,  ilacın  kesilmesine  yönelik  tavsiyelerine 
uyulmalıdır.  

Etkililik ve tolerabiliteye göre bireysel doz ayarlaması
önerilmektedir.  

Hastalarda herhangi bir doz seviyesinde günlük aktiviteyi etkileyen somnolans gelişirse doz 
azaltılmalıdır. Diğer advers olaylar için dozun
azaltılmasından sonra daha yavaş kademeli doz 
artırımının yararlı olduğu gösterilmiştir. 

Yetişkinler 

Tedaviye başlama 
Doz bireysel olarak  verilen klinik yanıta bağlı olarak
ayarlanmalıdır. 

2 
Tavsiye edilen başlangıç dozu bir hafta boyunca, günde 1 kez alınan 2 mg’dır. Tedavinin ilk 
dört haftası için önerilen titrasyon şeması aşağıdaki
tabloda verilmektedir: 
Tedaviye  ropinirol  uzatılmış  salımlı  tabletlerin  2  mg/gün  dozunda  başlayan  ve