VICKS SYMPTOMED COMPLETE CITRÓN 500MG/10MG/200MG Prášek pro perorální roztok v sáčku

Negara: Republik Cheska

Bahasa: Cheska

Sumber: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Bahan aktif:

1064 PARACETAMOL; 684 GUAIFENESIN; 1122 FENYLEFRIN-HYDROCHLORID

Tersedia dari:

Procter & Gamble GmbH, Schwalbach-am-Taunus Array

Kode ATC:

R05X

INN (Nama Internasional):

1064 PARACETAMOL; 684 GUAIFENESIN; 1122 FENYLEFRIN-HYDROCHLORID

Dosis:

500MG/10MG/200MG

Bentuk farmasi:

Prášek pro perorální roztok v sáčku

Rute administrasi :

Perorální podání

Jenis Resep:

OTC Array

Area terapi:

JINÁ LÉČIVA PROTI NACHLAZENÍ

Ringkasan produk:

Kód SÚKL: 0135575 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0135576 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Status otorisasi:

R - registrovaný léčivý přípravek

Tanggal Otorisasi:

2010-08-04

Selebaran informasi

1
Sp. zn. sukls100170/2022
a k sp. zn. sukls58793/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Vicks SymptoMed Complete citrón 500 mg/200 mg/10 mg prášek pro
perorální roztok v sáčku
paracetamolum, guaifenesinum, phenylephrini hydrochloridum.
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI
DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO V
ÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE
V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Vicks SymptoMed Complete citrón a k čemu se
používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Vicks
SymptoMed Complete citrón
užívat
3.
Jak se přípravek Vicks SymptoMed Complete citrón užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Vicks SymptoMed Complete citrón uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK VICKS SYMPTOMED COMPLETE CITRÓN
A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Vicks SymptoMed Complete citrón představuje přípravek, jehož
užití vede ke zmírnění příznaků
nachlazení a chřipky.
Obsahuje tři léčivé látky:
•
Paracetamol je dobře známé analgetikum (lék proti bolesti).
Účinkuje proti bolestem, včetně
bolesti hlavy a bolesti v krku a může také snižovat horečku
(antipyretikum).
•
Guaifenesin (lék na vykašlávání) snižuje zahlenění, čímž
pomáhá mírnit průduškový kašel.
•
Fenylefrin-hydrochlori

Karakteristik produk

1
Sp. zn. sukls100170/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
Vicks SymptoMed Complete citrón 500 mg/200 mg/10 mg prášek pro
perorální roztok v sáčku
paracetamolum 500 mg, guaifenesinum 200 mg, phenylephrini
hydrochloridum 10 mg.
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden sáček obsahuje:
Paracetamolum 500 mg
Guaifenesinum 200 mg
Phenylephrini hydrochloridum 10 mg
Pomocné látky se známým účinkem:
Sacharosa 2000 mg
Aspartam 6 mg
Sodík 157 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Prášek pro perorální roztok v sáčku
Téměř bílý prášek.
Popis přípravku po rekonstituci: opalescentní žlutý roztok s
charakteristickou chutí a vůní po citrónu a
mentholu.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Krátkodobá symptomatická úleva od mírné až středně těžké
bolesti, horečky, nazálního překrvení
s expektoračním účinkem na průduškový kašel spojený s
nachlazením, zimnicí a chřipkou.
4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Dospělí, starší pacienti a dospívající od 12 let výše: Jeden
sáček opakovat každé 4 hodiny dle potřeby,
ale nepřekročit 4 dávky (sáčky) během 24 hodin.
Nepodávejte pacientům s jaterním nebo těžkým ledvinovým
postižením (viz bod 4.3).
Pokud příznaky onemocnění přetrvávají déle než 3 dny, musí
se pacient poradit s lékařem.
Pediatrická populace:
Vicks SymptoMed Complete citrón je kontraindikován u dětí do 12
let věku (viz bod 4.3).
Způsob podání
2
Obsah jednoho sáčku se rozpustí v hrnku horké, ale ne vařící
vody (přibližně ve 250 ml). Nechá se
zchladnout na teplotu, při které lze nápoj vypít.
4.3 KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na léčivé látky paracetamol, guaifenesin,
fenylefrin-hydrochlorid nebo na kteroukoli
pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Porucha funkce jater nebo závažná porucha funkce ledvin,
Hypertenze,
Hyperthyreóza,
Diabetes,
Onemocnění srdce,
Glaukom s úzkým komorovým úhlem,
Porfyrie,
Pacienti už