Riik: Tšehhi
keel: tšehhi
Allikas: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1064 PARACETAMOL; 684 GUAIFENESIN; 1122 FENYLEFRIN-HYDROCHLORID
Procter & Gamble GmbH, Schwalbach-am-Taunus Array
R05X
1064 PARACETAMOL; 684 GUAIFENESIN; 1122 FENYLEFRIN-HYDROCHLORID
500MG/10MG/200MG
Prášek pro perorální roztok v sáčku
Perorální podání
OTC Array
JINÁ LÉČIVA PROTI NACHLAZENÍ
Kód SÚKL: 0135575 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0135576 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2010-08-04
1 Sp. zn. sukls100170/2022 a k sp. zn. sukls58793/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Vicks SymptoMed Complete citrón 500 mg/200 mg/10 mg prášek pro perorální roztok v sáčku paracetamolum, guaifenesinum, phenylephrini hydrochloridum. PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO V ÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. - Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Vicks SymptoMed Complete citrón a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Vicks SymptoMed Complete citrón užívat 3. Jak se přípravek Vicks SymptoMed Complete citrón užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Vicks SymptoMed Complete citrón uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK VICKS SYMPTOMED COMPLETE CITRÓN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Vicks SymptoMed Complete citrón představuje přípravek, jehož užití vede ke zmírnění příznaků nachlazení a chřipky. Obsahuje tři léčivé látky: • Paracetamol je dobře známé analgetikum (lék proti bolesti). Účinkuje proti bolestem, včetně bolesti hlavy a bolesti v krku a může také snižovat horečku (antipyretikum). • Guaifenesin (lék na vykašlávání) snižuje zahlenění, čímž pomáhá mírnit průduškový kašel. • Fenylefrin-hydrochlori Lugege kogu dokumenti
1 Sp. zn. sukls100170/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Vicks SymptoMed Complete citrón 500 mg/200 mg/10 mg prášek pro perorální roztok v sáčku paracetamolum 500 mg, guaifenesinum 200 mg, phenylephrini hydrochloridum 10 mg. 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden sáček obsahuje: Paracetamolum 500 mg Guaifenesinum 200 mg Phenylephrini hydrochloridum 10 mg Pomocné látky se známým účinkem: Sacharosa 2000 mg Aspartam 6 mg Sodík 157 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Prášek pro perorální roztok v sáčku Téměř bílý prášek. Popis přípravku po rekonstituci: opalescentní žlutý roztok s charakteristickou chutí a vůní po citrónu a mentholu. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Krátkodobá symptomatická úleva od mírné až středně těžké bolesti, horečky, nazálního překrvení s expektoračním účinkem na průduškový kašel spojený s nachlazením, zimnicí a chřipkou. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Dospělí, starší pacienti a dospívající od 12 let výše: Jeden sáček opakovat každé 4 hodiny dle potřeby, ale nepřekročit 4 dávky (sáčky) během 24 hodin. Nepodávejte pacientům s jaterním nebo těžkým ledvinovým postižením (viz bod 4.3). Pokud příznaky onemocnění přetrvávají déle než 3 dny, musí se pacient poradit s lékařem. Pediatrická populace: Vicks SymptoMed Complete citrón je kontraindikován u dětí do 12 let věku (viz bod 4.3). Způsob podání 2 Obsah jednoho sáčku se rozpustí v hrnku horké, ale ne vařící vody (přibližně ve 250 ml). Nechá se zchladnout na teplotu, při které lze nápoj vypít. 4.3 KONTRAINDIKACE Hypersenzitivita na léčivé látky paracetamol, guaifenesin, fenylefrin-hydrochlorid nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Porucha funkce jater nebo závažná porucha funkce ledvin, Hypertenze, Hyperthyreóza, Diabetes, Onemocnění srdce, Glaukom s úzkým komorovým úhlem, Porfyrie, Pacienti už Lugege kogu dokumenti