Negara: Spanyol
Bahasa: Spanyol
Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
VIRUS DEL MOQUILLO CANINO, VIVO ATENUADO, CEPA CDV BIO 11/A
ZOETIS SPAIN S.L.
QI07AD03
VIRUS OF CANINE DISTEMPER, LIVE ATTENUATED, STRAIN CDV BIO 11/A
LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE
VIRUS DEL MOQUILLO CANINO, VIVO ATENUADO, CEPA CDV BIO 11/A 10^3,1
VÍA SUBCUTÁNEA
Caja con 25 viales (1 dosis) de liofilizado y 25 viales (1ml) de disolvente, Caja con 50 viales (1 dosis) de liofilizado y 50 vi, Caja de plástico con 25 viales (1 dosis) de liofilizado y 25 viales (1ml) d, Caja de plástico con 50 viales (1 dosis) de liofilizado y 50 viales (1ml) d
con receta
Perros
Virus del moquillo canino + parvovirus canino
Caducidad formato: 2 Años; Caducidad tras reconstitucion: Uso inmediato; Indicaciones especie Perros: Inmunización frente al virus del moquillo (CDV); Indicaciones especie Perros: Inmunización frente a parvovirus canino (CPV); Contraindicaciones especie 14: Ninguna conocida; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipertermia; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Letargia; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Colapso circulatorio; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Shock circulatorio; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Diarrea; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Emesis; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Angioedema; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Anafilaxia; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Disnea; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Anorexia; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Reducción de la actividad; Reacciones adversas especie 14: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Inflamación en el punto de inyección
Autorizado, 585432 Autorizado, 585433 Autorizado
2016-03-11
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 B. PROSPECTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Versican Plus DP liofilizado y disolvente para suspensión inyectable para perros 2. COMPOSICIÓN Cada dosis de 1 ml contiene: PRINCIPIOS ACTIVOS: LIOFILIZADO (VIVO ATENUADO): MÍNIMO MÁXIMO Virus del moquillo canino, cepa CDV Bio 11/A 10 3,1 DICT 50 * 10 5,1 DICT 50 * Parvovirus canino Tipo 2b, cepa CPV-2b Bio 12/B 10 4,3 DICT 50 * 10 6,6 DICT 50 * DISOLVENTE: Agua para preparaciones inyectables (_Aqua ad iniectabilia_) 1 ml * Dosis infectiva 50% en cultivo tisular. El aspecto visual es el siguiente: Liofilizado: esponjoso, de color blanco. Disolvente: líquido transparente incoloro. 3. ESPECIES DE DESTINO Perros. 4. INDICACIONES DE USO Para la inmunización activa de perros a partir de las 6 semanas de edad: para prevenir la mortalidad y los signos clínicos producidos por el virus del moquillo canino, para prevenir los signos clínicos, leucopenia y excreción viral producidos por el parvovirus canino. Establecimiento de la inmunidad: 3 semanas después de la primera vacunación. Duración de la inmunidad: Al menos tres años tras el programa de primovacunación. 5. CONTRAINDICACIONES Ninguna. _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 6. ADVERTENCIAS ESPECIALES Advertencias especiales: Una buena respuesta inmune depende de un sistema inmune completamente competente. La inmunocompetencia del animal puede verse comprometida por una serie de factores tales como problemas de salud, estado nutricional, factores genéticos, tratamientos farmacológicos concurrentes y estrés. La respuesta inmunológica a los componentes de la vacuna de los virus del moquillo canino y parvovirus canino puede verse retrasada por la presencia de anticuerpos de origen materno. Sin embargo, la vacuna ha demostrado proteger, Baca dokumen lengkapnya
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Versican Plus DP liofilizado y disolvente para suspensión inyectable para perros 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada dosis de 1 ml contiene: PRINCIPIOS ACTIVOS: LIOFILIZADO (VIVO ATENUADO): MÍNIMO MÁXIMO Virus del moquillo canino, cepa CDV Bio 11/A 10 3,1 DICT 50 * 10 5,1 DICT 50 * Parvovirus canino Tipo 2b, cepa CPV-2b Bio 12/B 10 4,3 DICT 50 * 10 6,6 DICT 50 * * Dosis infectiva 50% en cultivo tisular. EXCIPIENTES: COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y OTROS COMPONENTES LIOFILIZADO: Trometamol Ácido edético Sacarosa Dextrano 70 DISOLVENTE: Agua para preparaciones inyectables (_Aqua ad iniectabilia_) El aspecto visual es el siguiente: Liofilizado: esponjoso, de color blanco. Disolvente: líquido transparente incoloro. 3. INFORMACIÓN CLÍNICA 3.1 ESPECIES DE DESTINO Perros. 3.2 INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO Para la inmunización activa de perros a partir de las 6 semanas de edad: para prevenir la mortalidad y los signos clínicos producidos por el virus del moquillo canino, para prevenir los signos clínicos, leucopenia y excreción viral producidos por el parvovirus canino. Establecimiento de la inmunidad: 3 semanas después de la primera vacunación. _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Duración de la inmunidad: Al menos tres años tras el programa de primovacunación. 3.3 CONTRAINDICACIONES Ninguna. 3.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES Una buena respuesta inmune depende de un sistema inmune completamente competente. La inmunocompetencia del animal puede verse comprometida por una serie de factores tales como problemas de salud, estado nutricional, factores genéticos, tratamientos farmacológicos concurrentes y Baca dokumen lengkapnya