VERSICAN PLUS DP LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSION INYECTABLE PARA PERROS

Country: Spain

Language: Spanish

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Active ingredient:

VIRUS DEL MOQUILLO CANINO, VIVO ATENUADO, CEPA CDV BIO 11/A

Available from:

ZOETIS SPAIN S.L.

ATC code:

QI07AD03

INN (International Name):

VIRUS OF CANINE DISTEMPER, LIVE ATTENUATED, STRAIN CDV BIO 11/A

Pharmaceutical form:

LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE

Composition:

VIRUS DEL MOQUILLO CANINO, VIVO ATENUADO, CEPA CDV BIO 11/A 10^3,1

Administration route:

VÍA SUBCUTÁNEA

Units in package:

Caja con 25 viales (1 dosis) de liofilizado y 25 viales (1ml) de disolvente, Caja con 50 viales (1 dosis) de liofilizado y 50 vi, Caja de plástico con 25 viales (1 dosis) de liofilizado y 25 viales (1ml) d, Caja de plástico con 50 viales (1 dosis) de liofilizado y 50 viales (1ml) d

Prescription type:

con receta

Therapeutic group:

Perros

Therapeutic area:

Virus del moquillo canino + parvovirus canino

Product summary:

Caducidad formato: 2 Años; Caducidad tras reconstitucion: Uso inmediato; Indicaciones especie Perros: Inmunización frente al virus del moquillo (CDV); Indicaciones especie Perros: Inmunización frente a parvovirus canino (CPV); Contraindicaciones especie 14: Ninguna conocida; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipertermia; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Letargia; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Colapso circulatorio; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Shock circulatorio; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Diarrea; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Emesis; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Angioedema; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Anafilaxia; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Disnea; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Anorexia; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Reducción de la actividad; Reacciones adversas especie 14: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Inflamación en el punto de inyección

Authorization status:

Autorizado, 585432 Autorizado, 585433 Autorizado

Authorization date:

2016-03-11

Patient Information leaflet

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
B. PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Versican Plus DP liofilizado y disolvente para suspensión inyectable
para perros
2.
COMPOSICIÓN
Cada dosis de 1 ml contiene:
PRINCIPIOS ACTIVOS:
LIOFILIZADO (VIVO ATENUADO):
MÍNIMO
MÁXIMO
Virus del moquillo canino, cepa CDV Bio 11/A
10
3,1
DICT
50
*
10
5,1
DICT
50
*
Parvovirus canino Tipo 2b, cepa CPV-2b Bio 12/B
10
4,3
DICT
50
*
10
6,6
DICT
50
*
DISOLVENTE:
Agua para preparaciones inyectables
(_Aqua ad iniectabilia_)
1 ml
*
Dosis infectiva 50% en cultivo tisular.
El aspecto visual es el siguiente:
Liofilizado: esponjoso, de color blanco.
Disolvente: líquido transparente incoloro.
3.
ESPECIES DE DESTINO
Perros.
4.
INDICACIONES DE USO
Para la inmunización activa de perros a partir de las 6 semanas de
edad:

para prevenir la mortalidad y los signos clínicos producidos por el
virus del moquillo canino,

para prevenir los signos clínicos, leucopenia y excreción viral
producidos por el parvovirus canino.
Establecimiento de la inmunidad:
3 semanas después de la primera vacunación.
Duración de la inmunidad:
Al menos tres años tras el programa de primovacunación.
5.
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
6.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Advertencias especiales:
Una
buena
respuesta
inmune
depende
de
un
sistema
inmune
completamente
competente.
La
inmunocompetencia
del
animal
puede
verse comprometida
por
una
serie
de
factores
tales
como
problemas de salud, estado nutricional, factores genéticos,
tratamientos farmacológicos concurrentes y
estrés.
La respuesta inmunológica a los componentes de la vacuna de los virus
del moquillo canino y parvovirus
canino puede verse retrasada por la presencia de anticuerpos de origen
materno. Sin embargo, la vacuna
ha demostrado proteger,

Summary of Product characteristics

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Versican Plus DP liofilizado y disolvente para suspensión inyectable
para perros
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis de 1 ml contiene:
PRINCIPIOS ACTIVOS:
LIOFILIZADO (VIVO ATENUADO): MÍNIMO MÁXIMO
Virus del moquillo canino, cepa CDV Bio 11/A
10
3,1
DICT
50
*
10
5,1
DICT
50
*
Parvovirus canino Tipo 2b, cepa CPV-2b Bio 12/B
10
4,3
DICT
50
* 10
6,6
DICT
50
*
*
Dosis infectiva 50% en cultivo tisular.
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y OTROS COMPONENTES
LIOFILIZADO:
Trometamol
Ácido edético
Sacarosa
Dextrano 70
DISOLVENTE:
Agua para preparaciones inyectables (_Aqua ad iniectabilia_)
El aspecto visual es el siguiente:
Liofilizado: esponjoso, de color blanco.
Disolvente: líquido transparente incoloro.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros.
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización activa de perros a partir de las 6 semanas de
edad:

para prevenir la mortalidad y los signos clínicos producidos por el
virus del moquillo canino,

para prevenir los signos clínicos, leucopenia y excreción viral
producidos por el parvovirus canino.
Establecimiento de la inmunidad:
3 semanas después de la primera vacunación.
_ _
Página 2 de 6
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Duración de la inmunidad:
Al menos tres años tras el programa de primovacunación.
3.3
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
3.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Una
buena
respuesta
inmune
depende
de
un
sistema
inmune
completamente
competente.
La
inmunocompetencia
del
animal
puede
verse comprometida
por
una
serie
de
factores
tales
como
problemas de salud, estado nutricional, factores genéticos,
tratamientos farmacológicos concurrentes y