Negara: Lituania
Bahasa: Lituavi
Sumber: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Inaktyvuotas pasiutligės virusas Wistar Rabies PM/WI 38-1503-3M padermės
Sanofi Pasteur
J07BG01
Inaktyvuotas of rabies virus Wistar Rabies PM/WI 38-1503-3M strain
3,25 TV/0,5 ml; >=2,5 TV/0,5 ml
milteliai ir tirpiklis injekcinei suspensijai
leisti į raumenis;leisti į odą
Receptinis
Rabies, inactivated, whole virus
Perregistruotas
1995-02-15
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI VERORAB MILTELIAI IR TIRPIKLIS INJEKCINEI SUSPENSIJAI Vakcina nuo pasiutligės, pagaminta naudojant ląstelių kultūrą, vartoti žmonėms ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra VERORAB ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant VERORAB 3. Kaip vartoti VERORAB 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti VERORAB 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA VERORAB IR KAM JIS VARTOJAMAS VERORAB vartojamas pasiutligės profilaktikai prieš kontaktą ir po jo visų amžiaus grupių asmenims. _Prieškontaktinis skiepijimas (profilaktika)_ Prieškontaktinis skiepijimas yra skirtas žmonėms, esantiems didelės rizikos užsikrėsti pasiutlige aplinkoje. Diagnostikos, tyrimų ar gamybos laboratorijų personalą, t.y. žmones, dirbančius su pasiutligės virusu nuolatinės rizikos aplinkoje, skiepyti privaloma. Kraujo tyrimai rekomenduojami kas 6 mėnesius. Prieškontaktinis skiepijimas taip pat turėtų būti skiriamas asmenims, dirbantiems padidėjusios rizikos užsikrėsti pasiutligės virusu aplinkoje: - veterinarams, jų padėjėjams ir gyvūnų prieglaudos prižiūrėtojams - tiems, kurie darbo ar laisvalaikio metu kontaktuoja su šunimis, katėmis, skunkais, meškėnais, šikšnosparniais ir kitomis rūšimis, kurios gali užsikrėsti pasiutlige; taip pat jėgeriams, medžiotojams, miško ūkio darbininkams, urvų tyrėjams (speleologams), iškamšų gamintojams; - suau Baca dokumen lengkapnya
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS VERORAB milteliai ir tirpiklis injekcinei suspensijai Vakcina nuo pasiutligės, pagaminta naudojant ląstelių kultūrą, vartoti žmonėms 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Po ištirpinimo 0,5 ml tirpiklio viename flakone yra 3,25 TV b inaktyvuoto pasiutligės viruso a , _Wistar _ _Rabies_ PM/WI 38-1503-3M padermės a kultivuotas Vero ląstelėse b kiekis išreiškiamas atsižvelgiant į tarptautinius standartus ir ELISA testą Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Fenilalaninas: 4,1 mikrogramo Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Milteliai ir tirpiklis injekcinei suspensijai. Milteliai yra vienalyčiai, baltos spalvos. Tirpiklis yra skaidrus ir bespalvis tirpalas. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS VERORAB vartojamas pasiutligės profilaktikai prieš ekspoziciją ir po jos visų amžiaus grupių asmenims (žr. 4.2 ir 5.1 skyrius). Prieškontaktinis skiepijimas pasiutligės profilaktikai asmenims, turintiems didelę riziką užsikrėsti pasiutlige: - dirbantiems su pasiutligės virusu nuolatinės rizikos aplinkoje (diagnostikos, tyrimų ar gamybos laboratorijų personalui) skiepijimas privalomas; - veterinarams, jų padėjėjams ir gyvūnų prieglaudos prižiūrėtojams; - miškininkams, medžiotojams, miško ūkio darbininkams, urvų tyrėjams (speleologams), iškamšų gamintojams; - suaugusiems ir vaikams, gyvenantiems enzootinėse vietovėse arba per jas keliaujantiems. Vietovėse, kuriose enzootinis pasiutligės paplitimo lygis yra žemas, veterinarams ir jų padėjėjams (taip pat ir studentams), gyvūnų prieglaudų prižiūrėtojams ir miškininkams, turintiems atsitiktinę riziką užsikrėsti pasiutlige, privalomas pirminis skiepijimas nuo pasiutligės. VERORAB reikia vartoti laikantis oficialių vietinių rekomendacijų. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Suaugusiesiems, įskaitant senyvus pacientus bei vaikus_ Vartojimas į raumenis (i.m.): re Baca dokumen lengkapnya