VERORAB

Land: Litauen

Sprache: Litauisch

Quelle: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Wirkstoff:

Inaktyvuotas pasiutligės virusas Wistar Rabies PM/WI 38-1503-3M padermės

Verfügbar ab:

Sanofi Pasteur

ATC-Code:

J07BG01

INN (Internationale Bezeichnung):

Inaktyvuotas of rabies virus Wistar Rabies PM/WI 38-1503-3M strain

Dosierung:

3,25 TV/0,5 ml; >=2,5 TV/0,5 ml

Darreichungsform:

milteliai ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Verabreichungsweg:

leisti į raumenis;leisti į odą

Verschreibungstyp:

Receptinis

Therapiebereich:

Rabies, inactivated, whole virus

Berechtigungsstatus:

Perregistruotas

Berechtigungsdatum:

1995-02-15

Gebrauchsinformation

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
VERORAB MILTELIAI IR TIRPIKLIS INJEKCINEI SUSPENSIJAI
Vakcina nuo pasiutligės, pagaminta naudojant ląstelių kultūrą,
vartoti žmonėms
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
slaugytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra VERORAB ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant VERORAB
3.
Kaip vartoti VERORAB
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti VERORAB
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA VERORAB IR KAM JIS VARTOJAMAS
VERORAB vartojamas pasiutligės profilaktikai prieš kontaktą ir po
jo visų amžiaus grupių asmenims.
_Prieškontaktinis skiepijimas (profilaktika)_
Prieškontaktinis skiepijimas yra skirtas žmonėms, esantiems
didelės rizikos užsikrėsti pasiutlige aplinkoje.
Diagnostikos, tyrimų ar gamybos laboratorijų personalą, t.y.
žmones, dirbančius su pasiutligės virusu
nuolatinės rizikos aplinkoje, skiepyti privaloma. Kraujo tyrimai
rekomenduojami kas 6 mėnesius.
Prieškontaktinis skiepijimas taip pat turėtų būti skiriamas
asmenims, dirbantiems padidėjusios rizikos
užsikrėsti pasiutligės virusu aplinkoje:
-
veterinarams, jų padėjėjams ir gyvūnų prieglaudos
prižiūrėtojams
-
tiems, kurie darbo ar laisvalaikio metu kontaktuoja su šunimis,
katėmis, skunkais, meškėnais,
šikšnosparniais ir kitomis rūšimis, kurios gali užsikrėsti
pasiutlige; taip pat jėgeriams,
medžiotojams, miško ūkio darbininkams, urvų tyrėjams
(speleologams), iškamšų gamintojams;
-
suau

Fachinformation

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
VERORAB milteliai ir tirpiklis injekcinei suspensijai
Vakcina nuo pasiutligės, pagaminta naudojant ląstelių kultūrą,
vartoti žmonėms
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Po ištirpinimo 0,5 ml tirpiklio viename flakone yra 3,25 TV
b
inaktyvuoto pasiutligės viruso
a
, _Wistar _
_Rabies_ PM/WI 38-1503-3M padermės
a
kultivuotas Vero ląstelėse
b
kiekis išreiškiamas atsižvelgiant į tarptautinius standartus ir
ELISA testą
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
Fenilalaninas: 4,1 mikrogramo
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Milteliai ir tirpiklis injekcinei suspensijai.
Milteliai yra vienalyčiai, baltos spalvos.
Tirpiklis yra skaidrus ir bespalvis tirpalas.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
VERORAB vartojamas pasiutligės profilaktikai prieš ekspoziciją ir
po jos visų amžiaus grupių asmenims
(žr. 4.2 ir 5.1 skyrius).
Prieškontaktinis skiepijimas pasiutligės profilaktikai asmenims,
turintiems didelę riziką užsikrėsti
pasiutlige:
-
dirbantiems su pasiutligės virusu nuolatinės rizikos aplinkoje
(diagnostikos, tyrimų ar gamybos
laboratorijų personalui) skiepijimas privalomas;
-
veterinarams, jų padėjėjams ir gyvūnų prieglaudos
prižiūrėtojams;
-
miškininkams, medžiotojams, miško ūkio darbininkams, urvų
tyrėjams (speleologams), iškamšų
gamintojams;
-
suaugusiems ir vaikams, gyvenantiems enzootinėse vietovėse arba per
jas keliaujantiems.
Vietovėse, kuriose enzootinis pasiutligės paplitimo lygis yra
žemas, veterinarams ir jų padėjėjams (taip
pat ir studentams), gyvūnų prieglaudų prižiūrėtojams ir
miškininkams, turintiems atsitiktinę riziką
užsikrėsti pasiutlige, privalomas pirminis skiepijimas nuo
pasiutligės.
VERORAB reikia vartoti laikantis oficialių vietinių rekomendacijų.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiesiems, įskaitant senyvus pacientus bei vaikus_
Vartojimas į raumenis (i.m.): re