Negara: Italia
Bahasa: Italia
Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Citalopram
LABORATORIO FARMACEUTICO C.T. S.R.L.
N06AB04
Citalopram
" 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE; " 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 14 COMPRESSE; " 40 MG/ML GOCCE ORALI,
N
Citalopram
036030017 - 40 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE DA 15 ML - Revocato; 036030056 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE - Revocato; 036030043 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO VERISAN 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM VERISAN 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM CITALOPRAM CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Antidepressivi inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Citalopram è indicato nelle sindromi depressive endogene e prevenzione delle ricadute e delle ricorrenze. Disturbi d’ansia con crisi di panico, con o senza agorafobia. CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. La somministrazione contemporanea di SSRIs e MAO-inibitori può causare gravi reazioni avverse a volte letali. Pertanto citalopram non deve essere somministrato a pazienti in trattamento con MAO-inibitori e comunque non prima di 14 giorni dopo la loro sospensione. Un trattamento a base di MAO-inibitori può essere iniziato 7 giorni dopo la sospensione del citalopram (vedere “Avvertenze speciali” e “Interazioni”). Generalmente controindicato in gravidanza e durante l’allattamento (vedere “Avvertenze speciali”). Non prenda VERISAN - Se presenta dalla nascita o se ha avuto un episodio di anomalia del ritmo cardiaco (identificato con un ECG; un esame condotto per valutare come funziona il cuore) - Se assume farmaci per problemi del ritmo cardiaco o che possono influenzare il ritmo del cuore. _Fare riferimento anche alla sezione “Interazioni”._ PRECAUZIONI PER L’USO Pazienti con insufficienza epatica devono iniziare il trattamento con una dose bassa ed essere attentamente monitorati. Nei pazienti con funzionalità renale fortemente ridotta è consigliabile attenersi al dosaggio minimo consigliato. Qualora il paziente entrasse in una fase maniacale, il trattamento deve essere sospeso e si deve istituire un trattamento appropriato con neurolettici. E’ stata segnalata iponatremia, probabilmente dovuta ad una secrezione inappropriata di ormone antidiuretico, come reazione avversa rara all’uso di SSRI. Sembra che le donne anziane costituiscano un gruppo particolarmente a rischio. E’ stata raramente se Baca dokumen lengkapnya
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VERISAN 20 mg compresse rivestite con film VERISAN 40 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA VERISAN 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM Principio attivo: citalopram bromidrato 25,00 mg pari a citalopram 20 mg Eccipienti: lattosio monoidrato VERISAN 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM Principio attivo: citalopram bromidrato 50,00 mg pari a citalopram 40 mg Eccipienti: lattosio monoidrato Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite con film. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Sindromi depressive endogene e prevenzione delle ricadute e delle ricorrenze. Disturbi d'ansia con crisi di panico, con o senza agorafobia. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE _Depressione_ Adulti: Citalopram deve essere somministrato come singola dose orale giornaliera da 20 mg. Sulla base della risposta individuale del paziente, la dose può essere aumentata fino ad un massimo di 40 mg al giorno. Solo se necessario, la dose potrà essere ulteriormente aumentata fino a 60 mg/die (dose massima). L’effetto antidepressivo si manifesta in genere entro 2-4 settimane dall’inizio della terapia; è opportuno che il paziente venga seguito dal medico fino a remissione dello stato depressivo. Poiché il trattamento con antidepressivo è sintomatico, deve essere continuato per un appropriato periodo di tempo, in genere 4-6 mesi nelle malattie maniaco-depressive. In pazienti con depressione unipolare ricorrente può essere necessario continuare la terapia di mantenimento per lungo tempo al fine di prevenire nuovi episodi depressivi. _Disturbi di panico_ Adulti: Per la prima settimana di trattamento la dose raccomandata è di 10 mg, successivamente la dose viene aumentata a 20 mg al giorno. Sulla base della risposta individuale del paziente, la dose può essere aumentata fino ad un massimo di 40 mg al giorno. Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 Baca dokumen lengkapnya