VERISAN

Country: Italy

Language: Italian

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Active ingredient:

Citalopram

Available from:

LABORATORIO FARMACEUTICO C.T. S.R.L.

ATC code:

N06AB04

INN (International Name):

Citalopram

Units in package:

" 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE; " 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 14 COMPRESSE; " 40 MG/ML GOCCE ORALI,

Class:

N

Therapeutic area:

Citalopram

Product summary:

036030017 - 40 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE DA 15 ML - Revocato; 036030056 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE - Revocato; 036030043 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE - Revocato

Authorization status:

Revocato

Patient Information leaflet

FOGLIO ILLUSTRATIVO
VERISAN 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
VERISAN 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
CITALOPRAM
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antidepressivi inibitori selettivi della ricaptazione della
serotonina.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Citalopram è indicato nelle sindromi depressive endogene e
prevenzione delle ricadute e delle
ricorrenze. Disturbi d’ansia con crisi di panico, con o senza
agorafobia.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
La somministrazione contemporanea di SSRIs e MAO-inibitori può
causare gravi reazioni avverse a
volte letali.
Pertanto citalopram non deve essere somministrato a pazienti in
trattamento con MAO-inibitori e
comunque non prima di 14 giorni dopo la loro sospensione.
Un trattamento a base di MAO-inibitori può essere iniziato 7 giorni
dopo la sospensione del citalopram
(vedere “Avvertenze speciali” e “Interazioni”).
Generalmente controindicato in gravidanza e durante l’allattamento
(vedere “Avvertenze speciali”).
Non prenda VERISAN
-
Se presenta dalla nascita o se ha avuto un episodio di anomalia del
ritmo cardiaco
(identificato con un ECG; un esame condotto per valutare come funziona
il cuore)
-
Se assume farmaci per problemi del ritmo cardiaco o che possono
influenzare il ritmo del cuore.
_Fare riferimento anche alla sezione “Interazioni”._
PRECAUZIONI PER L’USO
Pazienti con insufficienza epatica devono iniziare il trattamento con
una dose bassa ed essere
attentamente monitorati.
Nei pazienti con funzionalità renale fortemente ridotta è
consigliabile attenersi al dosaggio minimo
consigliato. Qualora il paziente entrasse in una fase maniacale, il
trattamento deve essere sospeso e si
deve istituire un trattamento appropriato con neurolettici.
E’ stata segnalata iponatremia, probabilmente dovuta ad una
secrezione inappropriata di ormone
antidiuretico, come reazione avversa rara all’uso di SSRI. Sembra
che le donne anziane costituiscano
un gruppo particolarmente a rischio.
E’ stata raramente se

Summary of Product characteristics

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
VERISAN 20 mg compresse rivestite con film
VERISAN 40 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
VERISAN 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Principio attivo:
citalopram bromidrato 25,00 mg pari a citalopram 20 mg
Eccipienti:
lattosio monoidrato
VERISAN 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Principio attivo:
citalopram bromidrato 50,00 mg pari a citalopram 40 mg
Eccipienti:
lattosio monoidrato
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Sindromi depressive endogene e prevenzione delle ricadute e delle
ricorrenze.
Disturbi d'ansia con crisi di panico, con o senza agorafobia.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Depressione_
Adulti:
Citalopram deve essere somministrato come singola dose orale
giornaliera da 20 mg.
Sulla base della risposta individuale del paziente, la dose può
essere aumentata fino ad un
massimo di 40 mg al giorno.
Solo se necessario, la dose potrà essere ulteriormente aumentata fino
a 60 mg/die (dose
massima).
L’effetto antidepressivo si manifesta in genere entro 2-4 settimane
dall’inizio della
terapia; è opportuno che il paziente venga seguito dal medico fino a
remissione dello stato
depressivo.
Poiché il trattamento con antidepressivo è sintomatico, deve essere
continuato per un
appropriato periodo di tempo, in genere 4-6 mesi nelle malattie
maniaco-depressive.
In pazienti con depressione unipolare ricorrente può essere
necessario continuare la
terapia di mantenimento per lungo tempo al fine di prevenire nuovi
episodi depressivi.
_Disturbi di panico_
Adulti:
Per la prima settimana di trattamento la dose raccomandata è di 10
mg, successivamente la
dose viene aumentata a 20 mg al giorno. Sulla base della risposta
individuale del paziente,
la dose può essere aumentata fino ad un massimo di 40 mg al giorno.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016