Negara: Peru
Bahasa: Spanyol
Sumber: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
LABORATORIO FARMACEUTICO SAN JOAQUIN - ROXFARMA S.A.
R06AE09
SOLUCION ORAL
POR MILILITRO
ORAL
Con receta médica
LABORATORIO FARMACEUTICO SAN JOAQUIN - ROXFARMA S.A.; PERU
LEVOCETIRIZINA
Presentación: Frasco gotero de polietileno de baja densidad blanco x 15mL con y sin caja de cartón, caja de cartón x 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 96, 100 y 200 Frascos gotero de polietileno de baja densidad blanco x 15mL con y sin caja de cartón.
VIGENTE
2025-03-10
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Veraler 5 mg/mL solución oral. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada mL de solución oral contiene 5 mg de Levocetirizina Diclorhidrato. Excipientes con efecto conocido Sorbitol solución 400 mg/mL Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. Composición cualitativa y cuantitativa. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solucion Oral Solución transparente e incolora. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. Indicaciones terapéuticas Veraler 5mg/ml solución oral está indicada en el tratamiento sintomático de la rinitis alérgica (incluyendo la rinitis alérgica persistente) y de la urticaria en adultos y niños a partir de 2 años. 4.2. Posología y forma de administración Posología Adultos y adolescentes a partir de 12 años: La dosis diaria recomendada es de 5 mg (10 gotas). _Pacientes de edad avanzada _ Se recomienda ajustar la dosis en ancianos con insuficiencia renal de moderada a grave (ver más abajo Insuficiencia renal). _Insuficiencia renal _ Los intervalos de dosificación se deberán individualizar de acuerdo con la función renal. Consulte la siguiente tabla y ajuste la dosis según proceda. Para utilizar esta tabla de dosificación, es preciso disponer de una estimación del aclaramiento de creatinina (CL cr ) del paciente, en ml/min. El valor de CL cr (en ml/min) se puede estimar a partir de la determinación de creatinina en suero (mg/dl) mediante la siguiente fórmula: Ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia renal: Grupo Aclaramiento de Creatinina (ml/min) Dosis y frecuencia Normal Leve Moderada Grave Enfermedad renal terminal -Pacientes que precisan diálisis ≥ 80 50-79 30 – 49 < 30 < 10 5 mg una vez al día 5 mg una vez al día 5 mg una vez cada 2 días 5 mg una vez cada 3 días Contraindicado En pacientes pediátricos con insuficiencia renal, la dosis deberá ajustarse de modo individual en cada caso teniendo en cuenta el aclaramiento renal del paciente y su peso. No hay datos específicos para niños con insuficiencia renal. _Insufic Baca dokumen lengkapnya