Negara: Denmark
Bahasa: Dansk
Sumber: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
NALOXONHYDROCHLORID (vandfrit)
dne pharma as
V03AB15
NALOXONHYDROCHLORIDE (anhydrous)
1,26 mg/dosis
næsespray, opløsning i enkeltdosisbeholder
2019-07-09
1 INDLÆGSSEDDEL 2 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN VENTIZOLVE 1,26 MG NÆSESPRAY, OPLØSNING I ENKELTDOSISBEHOLDER naloxon LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Ventizolve 3. Sådan gives Ventizolve 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Ventizolve indeholder det aktive stof naloxon, som er en modgift mod opioider. Dette lægemiddel anvendes til at ophæve virkningen af kendt eller mistænkt opioidoverdosis hos voksne (f.eks. morfin, heroin, metadon, fentanyl, oxycodon eller buprenorphin). Ventizolve er en næsespray, der anvendes til akut behandling af opioidoverdosis eller mulig opioidoverdosis hos voksne. Tegn på overdosis omfatter: • Vejrtrækningsproblemer • Svær søvnighed • Ingen reaktion på høj lyd eller berøring HVIS DU HAR RISIKO FOR AT FÅ EN OPIOIDOVERDOSIS, SKAL DU ALTID HAVE VENTIZOLVE PÅ DIG. Ventizolve virker i kort tid og alene for at ophæve virkningen af opioider, mens du venter på nødlægehjælp. Det er ikke en erstatning for akut lægehjælp. Fortæl altid din familie og venner, at du har Ventizolve på dig. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE VENTIZOLVE Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid læg Baca dokumen lengkapnya
7. JULI 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR VENTIZOLVE, NÆSESPRAY, OPLØSNING I ENKELTDOSISBEHOLDER 0. D.SP.NR. 30741 1. LÆGEMIDLETS NAVN Ventizolve 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver beholder med næsespray afgiver 1,26 mg naloxon (som hydrochloriddihydrat). Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Én dosis indeholder 20 mikrogram benzalkoniumchlorid. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Næsespray, opløsning i enkeltdosisbeholder (næsespray) Klar, farveløs opløsning. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Ventizolve er beregnet til omgående administration som akutbehandling af kendt eller formodet opioidoverdosis, manifesteret ved respiratorisk depression og/eller depression af centralnervesystemet, både på hospitaler/lægeklinikker og uden for disse. Ventizolve er indiceret til voksne. Ventizolve er ikke en erstatning for akut lægehjælp. _dk_hum_59409_spc.doc_ _Side 1 af 9_ 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering _Voksne_ Den anbefalede dosis er 1,26 mg indgivet i et næsebor (en næsespray). Hvis respirationen stabiliseres, skal patienten overvåges og lægges i aflåst sideleje indtil læge eller sundhedspersonale er på stedet. Ventizolve administreres til opioid-afhængige personer, især hvis de er i risiko for svære opioidabstinenssymptomer. I nogle tilfælde kan det være nødvendigt at give flere doser. Den relevante maksimale dosis af Ventizolve er situationsbestemt. Hvis patienten ikke reagerer, skal den anden dosis administreres efter 2-3 minutter. Hvis patienten reagerer på første dosis, men derefter falder tilbage til respirationsdepression, bør den anden dosis administreres øjeblikkeligt. Yderligere doser (hvis tilgængelige) bør administreres i næseborene på skift, og patienten bør overvåges, mens der ventes på ambulance/lægevagt. _Pædiatrisk population_ Ventizolves sikkerhed og virkning hos børn og unge er ikke klarlagt. Der foreligger ingen data. _Ældre_ Dosisjustering er ikke nødvendig. Administration Nasa Baca dokumen lengkapnya