Ventizolve 1,26 mg/dosis næsespray, opløsning i enkeltdosisbeholder

Страна: Дания

Език: датски

Източник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активна съставка:

NALOXONHYDROCHLORID (vandfrit)

Предлага се от:

dne pharma as

АТС код:

V03AB15

INN (Международно Name):

NALOXONHYDROCHLORIDE (anhydrous)

дозиране:

1,26 mg/dosis

Лекарствена форма:

næsespray, opløsning i enkeltdosisbeholder

Дата Оторизация:

2019-07-09

Листовка

1
INDLÆGSSEDDEL
2
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
VENTIZOLVE 1,26 MG NÆSESPRAY, OPLØSNING I ENKELTDOSISBEHOLDER
naloxon
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får
bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Ventizolve
3.
Sådan gives Ventizolve
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Ventizolve indeholder det aktive stof naloxon, som er en modgift mod
opioider. Dette lægemiddel
anvendes til at ophæve virkningen af kendt eller mistænkt
opioidoverdosis hos voksne (f.eks. morfin,
heroin, metadon, fentanyl, oxycodon eller buprenorphin).
Ventizolve er en næsespray, der anvendes til akut behandling af
opioidoverdosis eller mulig
opioidoverdosis hos voksne. Tegn på overdosis omfatter:
•
Vejrtrækningsproblemer
•
Svær søvnighed
•
Ingen reaktion på høj lyd eller berøring
HVIS DU HAR RISIKO FOR AT FÅ EN OPIOIDOVERDOSIS, SKAL DU ALTID HAVE
VENTIZOLVE PÅ DIG.
Ventizolve virker i kort tid og alene for at ophæve virkningen af
opioider, mens du venter på
nødlægehjælp. Det er ikke en erstatning for akut lægehjælp.
Fortæl altid din familie og venner, at du har Ventizolve på dig.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE VENTIZOLVE
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid læg

Данни за продукта

7. JULI 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
VENTIZOLVE, NÆSESPRAY, OPLØSNING I ENKELTDOSISBEHOLDER
0.
D.SP.NR.
30741
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Ventizolve
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver beholder med næsespray afgiver 1,26 mg naloxon (som
hydrochloriddihydrat).
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
Én dosis indeholder 20 mikrogram benzalkoniumchlorid.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Næsespray, opløsning i enkeltdosisbeholder (næsespray)
Klar, farveløs opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Ventizolve er beregnet til omgående administration som akutbehandling
af kendt eller
formodet opioidoverdosis, manifesteret ved respiratorisk depression
og/eller depression af
centralnervesystemet, både på hospitaler/lægeklinikker og uden for
disse.
Ventizolve er indiceret til voksne.
Ventizolve er ikke en erstatning for akut lægehjælp.
_dk_hum_59409_spc.doc_
_Side 1 af 9_
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
_Voksne_
Den anbefalede dosis er 1,26 mg indgivet i et næsebor (en
næsespray).
Hvis respirationen stabiliseres, skal patienten overvåges og lægges
i aflåst sideleje indtil
læge eller sundhedspersonale er på stedet.
Ventizolve administreres til opioid-afhængige personer, især hvis de
er i risiko for svære
opioidabstinenssymptomer. I nogle tilfælde kan det være nødvendigt
at give flere doser.
Den relevante maksimale dosis af Ventizolve er situationsbestemt. Hvis
patienten ikke
reagerer, skal den anden dosis administreres efter 2-3 minutter. Hvis
patienten reagerer på
første dosis, men derefter falder tilbage til respirationsdepression,
bør den anden dosis
administreres øjeblikkeligt. Yderligere doser (hvis tilgængelige)
bør administreres i
næseborene på skift, og patienten bør overvåges, mens der ventes
på ambulance/lægevagt.
_Pædiatrisk population_
Ventizolves sikkerhed og virkning hos børn og unge er ikke klarlagt.
Der foreligger ingen
data.
_Ældre_
Dosisjustering er ikke nødvendig.
Administration
Nasa