Negara: Prancis
Bahasa: Prancis
Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
caféine
CHIESI SAS
caffeine
40 mg
comprimé
composition pour un comprimé > caféine : 40 mg > dihydroergocryptine A (mésilate de) : 4 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVDC PVC-aluminium de 30 comprimé(s)
Liste II
liste II
VASODILATATEUR PERIPHERIQUE.
339 209-3 ou 34009 339 209 3 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVDC PVC-aluminium de 30 comprimé(s) - Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):05/11/2013;340 434-7 ou 34009 340 434 7 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVDC PVC-aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;560 117-0 ou 34009 560 117 0 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVDC PVC-aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/01/2001;343 183-5 ou 34009 343 183 5 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVDC PVC-aluminium de 60 comprimé(s) - Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):05/11/2013;
Retirée
1995-05-29
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 25/11/2009 Dénomination du médicament VASOBRAL, comprimé sécable DIHYDROERGOCRYPTINE A/CAFÉINE Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE VASOBRAL, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE VASOBRAL, comprimé sécable ? 3. COMMENT PRENDRE VASOBRAL, comprimé sécable ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER VASOBRAL, comprimé sécable ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE VASOBRAL, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique VASODILATATEUR PERIPHERIQUE (C: système cardiovasculaire) Indications thérapeutiques Ce médicament est indiqué dans les troubles neurologiques mineurs liés au vieillissement. Le syndrome de Raynaud (trouble circulatoire des extrémités). 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE VASOBRAL, comprimé sécable ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications NE PRENEZ JAMAIS VASOBRAL, COMPRIMÉ SÉCABLE DANS LES CAS SUIVANTS: · en cas d'antécédent d'allergie à l'un des constituants de la spécialité, · si vous devez suivre un traitement par VASOBRAL pendant une longue période et développez ou avez développé dans le passé une réaction fibrotique (tissu cicatriciel) affecta Baca dokumen lengkapnya
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 25/11/2009 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT VASOBRAL, comprimé sécable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Mésilate de dihydroergocryptine A ...................................................................................................... 4,0 mg Caféine ........................................................................................................................................... 40,0 mg Pour un comprimé sécable de 200,0 mg. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé sécable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques · Traitement d'appoint à visée symptomatique du déficit pathologique cognitif et neurosensoriel chronique du sujet âgé (à l'exclusion de la maladie d'Alzheimer et des autres démences). · Traitement d'appoint du syndrome de Raynaud. 4.2. Posologie et mode d'administration Voie orale 1/2 à 1 comprimé, 2 fois par jour, à prendre au moment des principaux repas. Avaler le demi-comprimé sans le croquer, avec un peu d'eau. 4.3. Contre-indications · Hypersensibilité à l'un des constituants du comprimé. · Pour le traitement à long terme: signe de valvulopathie cardiaque décelé lors de l'échocardiographie préalable au traitement. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Mises en garde spéciales Chez les patients traités par dihydroergocryptine, en particulier dans le cas de traitement à long terme et à forte dose, des épanchements pleuraux et péricardiques, ainsi que des fibroses pleurales et pulmonaires et des péricardites constrictives ont parfois été rapportées. Les patients présentant des troubles pleuro-pulmonaires inexpliqués doivent subir un examen approfondi et l'arrêt du traitement par dihydroergocryptine doit être envisagé. De rares cas de fibrose rétropéritonéale ont été signalés, en particulier avec des traitements à long terme et à forte dose. Afin de garantir un diagnostic de la fibro Baca dokumen lengkapnya