VASOBRAL, comprimé sécable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

caféine

Disponible depuis:

CHIESI SAS

DCI (Dénomination commune internationale):

caffeine

Dosage:

40 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > caféine : 40 mg > dihydroergocryptine A (mésilate de) : 4 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVDC PVC-aluminium de 30 comprimé(s)

classe:

Liste II

Type d'ordonnance:

liste II

Domaine thérapeutique:

VASODILATATEUR PERIPHERIQUE.

Descriptif du produit:

339 209-3 ou 34009 339 209 3 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVDC PVC-aluminium de 30 comprimé(s) - Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):05/11/2013;340 434-7 ou 34009 340 434 7 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVDC PVC-aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;560 117-0 ou 34009 560 117 0 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVDC PVC-aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/01/2001;343 183-5 ou 34009 343 183 5 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVDC PVC-aluminium de 60 comprimé(s) - Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):05/11/2013;

Statut de autorisation:

Retirée

Date de l'autorisation:

1995-05-29

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 25/11/2009
Dénomination du médicament
VASOBRAL, comprimé sécable
DIHYDROERGOCRYPTINE A/CAFÉINE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE VASOBRAL, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
VASOBRAL, comprimé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE VASOBRAL, comprimé sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER VASOBRAL, comprimé sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE VASOBRAL, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
VASODILATATEUR PERIPHERIQUE
(C: système cardiovasculaire)
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans les troubles neurologiques mineurs
liés au vieillissement.
Le syndrome de Raynaud (trouble circulatoire des extrémités).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
VASOBRAL, comprimé sécable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS VASOBRAL, COMPRIMÉ SÉCABLE DANS LES CAS SUIVANTS:
·
en cas d'antécédent d'allergie à l'un des constituants de la
spécialité,
·
si vous devez suivre un traitement par VASOBRAL pendant une longue
période et développez ou avez développé dans le
passé une réaction fibrotique (tissu cicatriciel) affecta

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 25/11/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VASOBRAL, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Mésilate de dihydroergocryptine A
......................................................................................................
4,0 mg
Caféine
...........................................................................................................................................
40,0 mg
Pour un comprimé sécable de 200,0 mg.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement d'appoint à visée symptomatique du déficit pathologique
cognitif et neurosensoriel chronique du sujet âgé (à
l'exclusion de la maladie d'Alzheimer et des autres démences).
·
Traitement d'appoint du syndrome de Raynaud.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale
1/2 à 1 comprimé, 2 fois par jour, à prendre au moment des
principaux repas.
Avaler le demi-comprimé sans le croquer, avec un peu d'eau.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité à l'un des constituants du comprimé.
·
Pour le traitement à long terme: signe de valvulopathie cardiaque
décelé lors de l'échocardiographie préalable au
traitement.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
Chez les patients traités par dihydroergocryptine, en particulier
dans le cas de traitement à long terme et à forte dose, des
épanchements pleuraux et péricardiques, ainsi que des fibroses
pleurales et pulmonaires et des péricardites constrictives
ont parfois été rapportées. Les patients présentant des troubles
pleuro-pulmonaires inexpliqués doivent subir un examen
approfondi et l'arrêt du traitement par dihydroergocryptine doit
être envisagé.
De rares cas de fibrose rétropéritonéale ont été signalés, en
particulier avec des traitements à long terme et à forte dose. Afin
de garantir un diagnostic de la fibro