Negara: Prancis
Bahasa: Prancis
Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
virus de la varicelle souche Oka (vivant
Laboratoire GLAXOSMITHKLINE
J07BK01.
virus de la varicelle souche Oka (vivant
au minimum 10^^3.3 UFP
Poudre
pour une dose de 0,5 ml > virus de la varicelle souche Oka (vivant, atténué au minimum 10^^3.3 UFP Solvant > Pas de substance active.
sous-cutanée
1 flacon(s) en verre - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec 2 aiguille(s)
liste I
Vaccins viraux
Classe pharmacothérapeutique : Vaccins viraux, Vaccins contre varicelle-zona, code ATC : J07BK01.VARILRIX est un vaccin qui peut être utilisé chez les sujets âgés de 12 mois et plus afin de les protéger de la varicelle. Dans certaines circonstances, VARILRIX peut également être administré aux nourrissons à partir de 9 mois.Une vaccination dans les 3 jours suivant l’exposition à un patient ayant la varicelle peut aider à éviter la varicelle ou à diminuer la sévérité de la maladie.Comment agit VARILRIXLorsqu’une personne est vaccinée avec VARILRIX, le système immunitaire (le système de défense naturelle de l’organisme) fabrique des anticorps pour protéger la personne contre l’infection par le virus de la varicelle.VARILRIX contient des virus atténués qui sont très peu susceptibles de provoquer la varicelle chez des sujets en bonne santé.Comme pour tous les vaccins, VARILRIX peut ne pas protéger complètement tous les sujets vaccinés.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
2003-12-26
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 14/09/2023 Dénomination du médicament VARILRIX, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie Vaccin varicelleux (vivant) Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant que vous ou votre enfant receviez ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce vaccin a été personnellement prescrit pour vous ou votre enfant. Ne le donnez pas à d’autres personnes. · Si vous ou votre enfant ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que VARILRIX, poudre et solvant pour solution injectable et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant que vous ou votre enfant receviez VARILRIX, poudre et solvant pour solution injectable ? 3. Comment utiliser VARILRIX, poudre et solvant pour solution injectable ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver VARILRIX, poudre et solvant pour solution injectable ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE VARILRIX, poudre et solvant pour solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : Vaccins viraux, Vaccins contre varicelle-zona, code ATC : J07BK01. VARILRIX est un vaccin qui peut être utilisé chez les sujets âgés de 12 mois et plus afin de les protéger de la varicelle. Dans certaines circonstances, VARILRIX peut également être administré aux nourrissons à partir de 9 mois. Une vaccination dans les 3 jours suivant l’exposition à un patient ayant la varicelle peut aider à éviter la varicelle ou à diminuer la sévérité de la maladie. Comment agit VARILRI Baca dokumen lengkapnya
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 14/09/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT VARILRIX, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie Vaccin varicelleux (vivant) 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Après reconstitution, une dose (0,5 mL) contient : Virus de la varicelle 1 souche OKA (vivant, atténué)............................................ au minimum 10 3.3 UFP 2 1 produit sur cellules diploïdes humaines (MRC-5) 2 unités formant plages Ce vaccin contient des traces de néomycine (voir rubrique 4.3). Excipients à effet notoire : Ce vaccin contient 6 mg de sorbitol par dose. Ce vaccin contient 331 microgrammes de phénylalanine par dose (voir rubrique 4.4). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie. Avant reconstitution, la poudre est de couleur légèrement crème à légèrement jaune ou rosé et le solvant est un liquide limpide et incolore. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques VARILRIX est indiqué pour l’immunisation active contre la varicelle : · Chez les sujets sains âgés de 9 à 11 mois (voir rubrique 5.1), dans des circonstances particulières; · Chez les sujets sains à partir de l’âge de 12 mois (voir rubrique 5.1) ; · En prophylaxie post-exposition, en cas d’administration à des sujets sains « réceptifs » exposés à la varicelle dans les 72 heures suivant le contact (voir rubriques 4.4 et 5.1) ; · Chez les sujets à haut risque de varicelle sévère (voir rubriques 4.3, 4.4 et 5.1). L’utilisation de VARILRIX doit être basée sur les recommandations officielles. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Le calendrier de vaccination pour VARILRIX doit être basé sur les recommandations officielles. Sujets sains _Nourrissons âgés de 9 mois à 11 mois (inclus)_ Les nourrissons âgés de 9 à 11 mois (inclus) doivent recevoir deux doses de VARILRIX afin d’assurer une protection optimale Baca dokumen lengkapnya