Negara: Prancis
Bahasa: Prancis
Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
vardénafil
PHARMAKI GENERICS LTD
G04BE09
vardenafil
5 mg
comprimé
composition pour un comprimé > vardénafil : 5 mg . Sous forme de : chlorhydrate de vardénafil trihydraté
liste I
Urologie, Médicament utilisé dans la dysfonction érectile
34009 301 ou 3 8 - plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 2 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 4 5 - plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 4 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 5 2 - plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 8 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 6 9 - plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 12 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 7 6 - plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2017-09-21
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 21/09/2017 Dénomination du médicament VARDENAFIL PHARMAKI GENERICS 5 mg, comprimé pelliculé Vardénafil Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que VARDENAFIL PHARMAKI GENERICS 5 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre VARDENAFIL PHARMAKI GENERICS 5 mg, comprimé pelliculé ? 3. Comment prendre VARDENAFIL PHARMAKI GENERICS 5 mg, comprimé pelliculé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver VARDENAFIL PHARMAKI GENERICS 5 mg, comprimé pelliculé ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE VARDENAFIL PHARMAKI GENERICS 5 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique: Urologie, Médicament utilisé dans la dysfonction érectile, Code ATC : G04BE09. VARDENAFIL PHARMAKI GENERICS contient du vardénafil, qui appartient à la famille de médicaments appelée inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5. Ces médicaments sont utilisés dans le traitement de la dysfonction érectile chez l’homme adulte, une maladie ayant pour conséquences des difficultés à obtenir ou à maintenir une érection. Au moins un homme sur dix présente parfois des difficultés à obtenir ou à maintenir une érection. Les ca Baca dokumen lengkapnya
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 21/09/2017 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT VARDENAFIL PHARMAKI GENERICS 5 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient 5 mg de vardénafil (sous forme de chlorhydrate trihydraté). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Comprimé rond, jaune pâle, portant l’inscription « A719 » sur l’une des faces, de diamètre 6 mm. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement de la dysfonction érectile chez l’homme adulte. La dysfonction érectile correspond à l’incapacité d’obtenir ou de maintenir une érection du pénis suffisante pour une activité sexuelle satisfaisante. Une stimulation sexuelle est requise pour que VARDENAFIL PHARMAKI GENERICS soit efficace. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Utilisation chez l’homme adulte La dose recommandée est de 10 mg à prendre selon les besoins, environ 25 à 60 minutes avant toute activité sexuelle. En fonction de l'efficacité et de la tolérance, la dose peut être portée à 20 mg ou réduite à 5 mg. La dose maximale recommandée est de 20 mg. Il est recommandé d’utiliser le médicament au maximum une fois par jour. VARDENAFIL PHARMAKI GENERICS peut être pris avec ou sans nourriture. Le délai d’action peut être retardé en cas de prise au cours d’un repas riche en graisse (voir rubrique 5.2). Populations particulières Patients âgés (≥65 ans) Un ajustement posologique n’est pas nécessaire chez les patients âgés. Cependant, une augmentation jusqu’à la dose maximale de 20 mg doit être considérée avec prudence en tenant compte de la tolérance individuelle (voir rubriques 4.4 et 4.8). Insuffisance hépatique Une dose initiale de 5 mg doit être envisagée chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée (classes A et B de Child-Pugh). En fonction de la tolérance et de l'efficacité, la dose pour Baca dokumen lengkapnya