VARDENAFIL Pharmaki Generics 5 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

vardénafil

Disponible depuis:

PHARMAKI GENERICS LTD

Code ATC:

G04BE09

DCI (Dénomination commune internationale):

vardenafil

Dosage:

5 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > vardénafil : 5 mg . Sous forme de : chlorhydrate de vardénafil trihydraté

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Urologie, Médicament utilisé dans la dysfonction érectile

Descriptif du produit:

34009 301 ou 3 8 - plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 2 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 4 5 - plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 4 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 5 2 - plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 8 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 6 9 - plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 12 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 7 6 - plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

2017-09-21

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 21/09/2017
Dénomination du médicament
VARDENAFIL PHARMAKI GENERICS 5 mg, comprimé pelliculé
Vardénafil
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être
nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique
aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que VARDENAFIL PHARMAKI GENERICS 5 mg, comprimé
pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
VARDENAFIL PHARMAKI GENERICS 5 mg, comprimé
pelliculé ?
3. Comment prendre VARDENAFIL PHARMAKI GENERICS 5 mg, comprimé
pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver VARDENAFIL PHARMAKI GENERICS 5 mg, comprimé
pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE VARDENAFIL PHARMAKI GENERICS 5 mg, comprimé
pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique: Urologie, Médicament utilisé dans la
dysfonction érectile, Code ATC : G04BE09.
VARDENAFIL PHARMAKI GENERICS contient du vardénafil, qui appartient
à la famille de médicaments appelée
inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5. Ces médicaments sont
utilisés dans le traitement de la dysfonction érectile
chez l’homme adulte, une maladie ayant pour conséquences des
difficultés à obtenir ou à maintenir une érection.
Au moins un homme sur dix présente parfois des difficultés à
obtenir ou à maintenir une érection. Les ca

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 21/09/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VARDENAFIL PHARMAKI GENERICS 5 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 5 mg de vardénafil (sous forme de
chlorhydrate trihydraté).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé rond, jaune pâle, portant l’inscription « A719 » sur
l’une des faces, de diamètre 6 mm.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de la dysfonction érectile chez l’homme adulte. La
dysfonction érectile correspond à l’incapacité d’obtenir ou de
maintenir une érection du pénis suffisante pour une activité
sexuelle satisfaisante.
Une stimulation sexuelle est requise pour que VARDENAFIL PHARMAKI
GENERICS soit efficace.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Utilisation chez l’homme adulte
La dose recommandée est de 10 mg à prendre selon les besoins,
environ 25 à 60 minutes avant toute activité sexuelle. En
fonction de l'efficacité et de la tolérance, la dose peut être
portée à 20 mg ou réduite à 5 mg. La dose maximale
recommandée est de 20 mg. Il est recommandé d’utiliser le
médicament au maximum une fois par jour. VARDENAFIL
PHARMAKI GENERICS peut être pris avec ou sans nourriture. Le délai
d’action peut être retardé en cas de prise au cours
d’un repas riche en graisse (voir rubrique 5.2).
Populations particulières
Patients âgés (≥65 ans)
Un ajustement posologique n’est pas nécessaire chez les patients
âgés. Cependant, une augmentation jusqu’à la dose
maximale de 20 mg doit être considérée avec prudence en tenant
compte de la tolérance individuelle (voir rubriques 4.4 et
4.8).
Insuffisance hépatique
Une dose initiale de 5 mg doit être envisagée chez les patients
présentant une insuffisance hépatique légère à modérée
(classes A et B de Child-Pugh). En fonction de la tolérance et de
l'efficacité, la dose pour