Vancomycin MIP Pharma 500 mg infuusiokuiva-aine, liuosta varten

Negara: Finlandia

Bahasa: Suomi

Sumber: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Bahan aktif:

Vancomycin hydrochloride

Tersedia dari:

MIP PHARMA GMBH

Kode ATC:

J01XA01

INN (Nama Internasional):

Vancomycin hydrochloride

Dosis:

500 mg

Bentuk farmasi:

infuusiokuiva-aine, liuosta varten

Unit dalam paket:

Ei kaupan: 1, 5

Jenis Resep:

Ei kaupan: 1, 5

Area terapi:

vankomysiini

Ringkasan produk:

Substituutioryhmä: 1863

Status otorisasi:

Myyntilupa myönnetty

Tanggal Otorisasi:

2011-06-28

Selebaran informasi

PAKKAUSSELOSTE
VANCOMYCIN MIP PHARMA 500 MG, INFUUSIOKUIVA-AINE, LIUOSTA VARTEN
VANCOMYCIN MIP PHARMA 1000 MG, INFUUSIOKUIVA-AINE, LIUOSTA VARTEN
Vankomysiinihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset sairausoireet kuin
sinulla.
-
Jos sinulle tulee haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa.
Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Vancomycin MIP Pharma on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Vancomycin MIP
Pharma:tä
3.
Miten Vancomycin MIP Pharma:tä käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Vancomycin MIP Pharma:n säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ VANCOMYCIN MIP PHARMA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Vankomysiini on antibiootti, joka kuuluu glykopeptideiksi kutsuttuun
antibioottien ryhmään. Vankomysiini
tappaa tiettyjä infektioita aiheuttavia bakteereja.
Vankomysiinikuiva-aine valmistetaan infuusionesteeksi.
Vankomysiiniä käytetään kaikissa ikäryhmissä infuusiona
seuraavien vakavien infektioiden hoitoon:
-
Ihon ja ihonalaiskudosten infektiot
-
Luu- ja nivelinfektiot
-
Keuhkojen infektio, jota kutsutaan keuhkokuumeeksi
-
Sydämen sisäkalvon infektio (endokardiitti) ja endokardiitin
ehkäisy potilailla, jotka ovat vaarassa saada
tällaisen infektion suuren kirurgisen toimenpiteen yhteydessä
-
Veren infektio, joka liittyy edellä lueteltuihin infektioihin.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT VANCOMYCIN MIP
PHARMA:TÄ
ÄLÄ KÄYTÄ VANCOMYC

Karakteristik produk

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Vancomycin MIP Pharma 500 mg, Infuusiokuiva-aine, liuosta varten
Vancomycin MIP Pharma 1000 mg, Infuusiokuiva-aine, liuosta varten
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi injektiopullo
sisältää 500 mg tai 1000 mg vankomysiinihydrokloridia,
joka vasta 500 000 IU:ta tai
1 000 000 IU:ta vankomysiiniä.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1
3.
LÄÄKEMUOTO
Infuusiokuiva-aine, liuosta varten.
Hieno jauhe, joka on valkoista, vaaleanpunertavaa tai ruskehtavaa.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Laskimonsisäinen anto
Vankomysiini on tarkoitettu seuraavien infektioiden hoitoon kaikissa
ikäryhmissä (ks. kohdat 4.2, 4.4 ja 5.1):
-
komplisoituneet iho- ja pehmytkudosinfektiot (cSSTI)
-
luu- ja nivelinfektiot
-
avohoitokeuhkokuume (CAP)
-
sairaalakeuhkokuume (HAP), mukaan lukien hengityslaitehoitoon
liittyvä keuhkokuume (VAP)
-
tarttuva endokardiitti
-
bakteremia, joka liittyy tai jonka epäillään liittyvän edellä
mainittuihin.
Vankomysiini on myös tarkoitettu kaikissa ikäryhmissä
perioperatiiviseen antibakteeriseen estohoitoon
potilailla, joilla on suuri riski sairastua bakteeriperäiseen
endokardiittiin
suurten kirurgisten toimenpiteiden
yhteydessä.
Antibakteerisen lääkehoidon tarkoituksenmukaista käyttöä koskevat
viralliset ohjeet on huomioitava.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
ANNOSTUS
Vankomysiiniä tulee tarvittaessa antaa yhdessä muiden
bakteerilääkkeiden kanssa.
_Laskimonsisäinen anto _
Aloitusannoksen tulee perustua potilaan kokonaispainoon. Myöhempien
annosmuutosten tulee perustua
seerumin lääkeainepitoisuuksiin,
jotta haluttu terapeuttinen pitoisuus saavutetaan. Munuaistoiminta on
otettava huomioon myöhemmissä annoksissa ja antoväleissä.
_12-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat _
Suositeltu annos on 15–20 mg/kg 8–12 tunnin välein (kerta-annos
ei saa olla yli 2 g).
Vakavasti sairailla potilailla 25–30 mg:n kyllästysannosta
painokiloa kohti voidaan käyttää nopeuttamaan
seerumin vankomysiinipitoisuuden nostoa pienimpään