Երկիր: Ֆինլանդիա
Լեզու: ֆիններեն
Աղբյուրը: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Vancomycin hydrochloride
MIP PHARMA GMBH
J01XA01
Vancomycin hydrochloride
500 mg
infuusiokuiva-aine, liuosta varten
Ei kaupan: 1, 5
Ei kaupan: 1, 5
vankomysiini
Substituutioryhmä: 1863
Myyntilupa myönnetty
2011-06-28
PAKKAUSSELOSTE VANCOMYCIN MIP PHARMA 500 MG, INFUUSIOKUIVA-AINE, LIUOSTA VARTEN VANCOMYCIN MIP PHARMA 1000 MG, INFUUSIOKUIVA-AINE, LIUOSTA VARTEN Vankomysiinihydrokloridi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset sairausoireet kuin sinulla. - Jos sinulle tulee haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Vancomycin MIP Pharma on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Vancomycin MIP Pharma:tä 3. Miten Vancomycin MIP Pharma:tä käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Vancomycin MIP Pharma:n säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ VANCOMYCIN MIP PHARMA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Vankomysiini on antibiootti, joka kuuluu glykopeptideiksi kutsuttuun antibioottien ryhmään. Vankomysiini tappaa tiettyjä infektioita aiheuttavia bakteereja. Vankomysiinikuiva-aine valmistetaan infuusionesteeksi. Vankomysiiniä käytetään kaikissa ikäryhmissä infuusiona seuraavien vakavien infektioiden hoitoon: - Ihon ja ihonalaiskudosten infektiot - Luu- ja nivelinfektiot - Keuhkojen infektio, jota kutsutaan keuhkokuumeeksi - Sydämen sisäkalvon infektio (endokardiitti) ja endokardiitin ehkäisy potilailla, jotka ovat vaarassa saada tällaisen infektion suuren kirurgisen toimenpiteen yhteydessä - Veren infektio, joka liittyy edellä lueteltuihin infektioihin. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT VANCOMYCIN MIP PHARMA:TÄ ÄLÄ KÄYTÄ VANCOMYC Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Vancomycin MIP Pharma 500 mg, Infuusiokuiva-aine, liuosta varten Vancomycin MIP Pharma 1000 mg, Infuusiokuiva-aine, liuosta varten 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi injektiopullo sisältää 500 mg tai 1000 mg vankomysiinihydrokloridia, joka vasta 500 000 IU:ta tai 1 000 000 IU:ta vankomysiiniä. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1 3. LÄÄKEMUOTO Infuusiokuiva-aine, liuosta varten. Hieno jauhe, joka on valkoista, vaaleanpunertavaa tai ruskehtavaa. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Laskimonsisäinen anto Vankomysiini on tarkoitettu seuraavien infektioiden hoitoon kaikissa ikäryhmissä (ks. kohdat 4.2, 4.4 ja 5.1): - komplisoituneet iho- ja pehmytkudosinfektiot (cSSTI) - luu- ja nivelinfektiot - avohoitokeuhkokuume (CAP) - sairaalakeuhkokuume (HAP), mukaan lukien hengityslaitehoitoon liittyvä keuhkokuume (VAP) - tarttuva endokardiitti - bakteremia, joka liittyy tai jonka epäillään liittyvän edellä mainittuihin. Vankomysiini on myös tarkoitettu kaikissa ikäryhmissä perioperatiiviseen antibakteeriseen estohoitoon potilailla, joilla on suuri riski sairastua bakteeriperäiseen endokardiittiin suurten kirurgisten toimenpiteiden yhteydessä. Antibakteerisen lääkehoidon tarkoituksenmukaista käyttöä koskevat viralliset ohjeet on huomioitava. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA ANNOSTUS Vankomysiiniä tulee tarvittaessa antaa yhdessä muiden bakteerilääkkeiden kanssa. _Laskimonsisäinen anto _ Aloitusannoksen tulee perustua potilaan kokonaispainoon. Myöhempien annosmuutosten tulee perustua seerumin lääkeainepitoisuuksiin, jotta haluttu terapeuttinen pitoisuus saavutetaan. Munuaistoiminta on otettava huomioon myöhemmissä annoksissa ja antoväleissä. _12-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat _ Suositeltu annos on 15–20 mg/kg 8–12 tunnin välein (kerta-annos ei saa olla yli 2 g). Vakavasti sairailla potilailla 25–30 mg:n kyllästysannosta painokiloa kohti voidaan käyttää nopeuttamaan seerumin vankomysiinipitoisuuden nostoa pienimpään Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը