Negara: Bosnia dan Herzegovina
Bahasa: Kroasia
Sumber: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
vankomicin
LICENTIS DOO Sarajevo
J01XA01
vankomicin
500 mg/1 bočica
prašak za rastvor za injekciju
1 bočica sa praškom za rastvor za injekciju sadrži: 500 mg vankomicina (u obliku 512,5 mg vankomicin hidrohlorida)
1 staklena bočica sa praškom za rastvor za injekciju, u kutiji
ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa
PHARMADA ILAC SANAYI VE TICARET ANONIM SIRKETI
Važeći
2021-04-22
1 PRIJE UPOTREBE PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO JER SADRŽI VAŽNE INFORMACIJE ZA VAS. Spremite uputstvo. Možda ćete ga željeti ponovo pročitati. Ako imate dodatna pitanja, posavjetujte se sa ljekarom ili farmaceutom. Ako primjetite bilo koje neželjeno dejstvo molimo Vas da obavijestite Vašeg ljekara ili farmaceuta. To uključuje bilo koja neželjena dejstva koja nisu navedena u ovom uputstvu. Vidjeti dio 4. UPUTSTVO ZA PACIJENTA VAMYCIN 500 mg prašak za rastvor za injekciju 1000 mg prašak za rastvor za injekciju vankomicin hidrohlorid Ovo uputstvo sadrži: 1. Šta je Vamycin i za šta se koristi 2. _Č_emu morate voditi ra_Č_una prije nego što po_Č_nete da koristite Vamycin 3. Kako se Vamycin uzima 4. Mogu_Ć_a neželjena dejstva 5. _Č_uvanje i rok trajanja Vamycina 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE VAMYCIN I ZA ŠTA SE KORISTI Vamycin sadrži aktivni sastojak vankomicin. Vankomicin je antibiotik koji pripada grupi antibiotika koji se nazivaju „glikopeptidi“. Vankomicin djeluje tako što eliminiše određene bakterije koje uzrokuju infekciju. Vamycin prah se rastvara u obliku rastvora za infuziju ili oralni rastvor. Vamycin se koristi u svim dobnim skupinama infuzijom za liječenje sljedećih ozbiljnih infekcija: Infekcije kože i tkiva ispod kože infekcija kostiju i zglobova Infekcija pluća koja se naziva „pneumonia“ infekcija srčane ovojnice (endokarditis) i za prevenciju endokarditisa kod pacijenata u riziku kada se podvrgavaju velikim hirurškim zahvatima. infekcija centralnog nervnog sistema Infekcija u krvi povezana sa gore navedenim infekcijama. Vankomicin se može primijeniti oralno kod odraslih i djece za tretman infekcije mukoze tankog i debelog crijeva sa oštećenjem mukoze (pseudomembranozni kolitis) uzrokovane bakterijom Clostridium difficile . 2. O ČEMU MORATE VODITI RAČUNA PRIJE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE VAMYCIN Nemojte koristiti Vamycin Ako ste alergični na vankomicin ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (nabrojanih u di Baca dokumen lengkapnya
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Vamycin 500 mg prašak za rastvor za injekciju Vamycin 1000 mg prašak za rastvor za injekciju vankomicin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna bočica sadrži 500 mg vankomicina u obliku vankomicin hidrohlorida. Jedna bočica sadrži 1000 mg vankomicina u obliku vankomicin hidrohlorida. Za punu listu pomoćnih supstanci pogledajte dio 6.1 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak za rastvor za injekciju 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Intravenska primjena Vankomicin je indiciran za sve starosne grupe za liječenje sljedećih infekcija (pogledati dio 4.2, 4.4 i 5.1): komplikovane infekcije kože i mekog tkiva (cSSTI) infekcije kostiju i zglobova vanbolnička pneumonija (CAP) bolnički stečena pneumonija, uključujući pneumoniju povezanu su mehaničkom ventilacijom infektivni endokarditis Vankomicin je takođe namijenjen za sve starosne grupe za perioperativnu antibakterijsku profilaksu kod pacijenata koji su u visokom riziku od razvoja bakterijskog endokarditisa kada se podvrgavaju velikim operativnim zahvatima. Oralna primjena Vamycin je indiciran za sve starosne skupinama za liječenje infekcije Clostridium difficile (CDI) (vidjeti dijelove 4.2, 4.4 i 5.1). Treba razmotriti službene smjernice o odgovarajućoj upotrebi antibakterijskih sredstava. 4.2 Doziranje i naČin primjene Doziranje Gdje je moguće, vankomicin bi se trebao primjenjivati u kombinaciji sa ostalim antibakterijskim lijekovima. Intravenska primjena Početna doza se treba preračunati na ukupnoj tjelesnoj težini. Prilagođavanje narednih doza treba biti zasnovano na koncentracijama lijeka u serumu da bi se postigla ciljana terapijska koncentracija. U razmatranje se treba uzeti stanje bubrežne funkcije za naredna doziranja i vremenski intervali primjene. Odrasli pacijenti i djeca starija od 12 godina Preporučena doza je 15 do 20 mg/kg tjelesne težine svakih 8 do 12 sati (po dozi ne treba da se prelazi 2 gr). 2 Kod ozbiljno oboljelih pacijenata, udarna poč Baca dokumen lengkapnya