Negara: Denmark
Bahasa: Dansk
Sumber: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ALANIN, Arginin, Asparaginsyre, CALCIUMGLUCONAT (monohydrat), Cystein/Cystin, Glutaminsyre, GLYCIN, HISTIDIN, Isoleucin, KALIUMCHLORID, Leucin, Lysinhydrochlorid, MAGNESIUMSULFAT (vandfrit), METHIONIN, NATRIUMACETAT, Phenylalanin, PROLIN, Serin, Threonin, Tryptophan, Tyrosin, Valin
Fresenius Kabi AB
B05BA01
ALANINE, Arginine, aspartic acid, calcium gluconate (monohydrate), Cysteine/Cystine, Glutamic acid, GLYCINE, HISTIDINE, Isoleucine, potassium chloride, Leucine, Lysinhydrochlorid, magnesium sulfate (anhydrous), METHIONINE, sodium acetate, Phenylalanine, PROLINE, Serine, Threonine, Tryptophan, Tyrosine, Valine
infusionsvæske, opløsning
Markedsført
1985-02-28
VAMIN 14 G N/L, INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING I henhold til § 11 i den gældende bekendtgørelse om mærkning m.m. af lægemidler* er der ikke udarbejdet en indlægsseddel for dette produkt. FRESENIUS KABI / 5. FEBRUAR 2009 * I § 11 i bekendtgørelse nr. 1210 af 7 december 2007 fremgår det, at: ”Indlægssedlen kan udelades, hvis lægemidlet er beregnet til udelukkende at skulle administreres af sundhedspersonale eller dyrlæger, og hvis lægemidlet ikke er beregnet til langtidsvirkende effekt.” Baca dokumen lengkapnya
11. AUGUST 2008 PRODUKTRESUMÉ FOR VAMIN 14 G N/L, INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 6240 1. LÆGEMIDLETS NAVN Vamin 14 g N/l 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1000 ml indeholder: L-alanin 12,0 g L-arginin 8,4 g L-asparaginsyre 2,5 g L-cystein (+L-cystine), svarende til L-cystein) 420 mg L-glutaminsyre 4,2 g Glycin 5,9 g L-histidin 5,1 g L-isoleucin 4,2 g L-leucin 5,9 g L-lysinhydrochlorid, svarende til L-lysin 6,8 g L-methionin 4,2 g L-phenylalanin 5,9 g L-prolin 5,1 g L-serin 3,4 g L-threonin 4,2 g L-tryptophan 1,4 g L-tyrosin 170 mg L-valin 5,5 g Natriumacetattrihydrat, svarende til Na + 100 mmol 13,6 g Kaliumchlorid, svarende til K + 50 mmol 3,73 g Calciumgluconatmonohydrat, svarende til Ca ++ 5 mmol 2,24 g Magnesiumsulfatheptahydrat, _11337_spc.doc_ _Side 1 af 6_ svarende til Mg ++ 8 mmol 1,97 g Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Infusionsvæske, opløsning. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Intravenøs ernæring. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Individuel. Op til 1 l/døgn afhængig af patientens behov. Infusionstiden for 1 liter Vamin 14 g N/l bør være mindst 8 timer. Nedsat nyrefunktion: Se pkt. 4.3 og 4.4. Nedsat leverfunktion: Se pkt. 4.3 og 4.4. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Alvorlig leverinsufficiens. Alvorlig nyreinsufficiens (oliguri eller anuri) uden mulighed for hæmofiltrering eller -dialyse. Medfødte defekter i aminosyremetabolismen. Patologisk forhøjede serumniveauer af nogen af de indeholdte elektrolytter. Generelle kontraindikationer for parenteral ernæring: Ustabil kredsløbsstatus med kompromitterede vitalfunktioner (kollaps- og shock- tilstande). Ustabile metaboliske tilstande (f.eks. efter større traumer, inkompenseret diabetes mellitus, alvorlig sepsis, hypoxi, metabolisk acidose). Overhydrering og/eller akut lungeødem. Inkompenseret hjerteinsufficiens. Hypokaliæmi. Hypotonisk dehydrering. Forhøjet serumosmolaritet. Hyperosmolært koma. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIG Baca dokumen lengkapnya