Vamin 14 g N/l infusionsvæske, opløsning

Country: Denmark

Language: Danish

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Active ingredient:

ALANIN, Arginin, Asparaginsyre, CALCIUMGLUCONAT (monohydrat), Cystein/Cystin, Glutaminsyre, GLYCIN, HISTIDIN, Isoleucin, KALIUMCHLORID, Leucin, Lysinhydrochlorid, MAGNESIUMSULFAT (vandfrit), METHIONIN, NATRIUMACETAT, Phenylalanin, PROLIN, Serin, Threonin, Tryptophan, Tyrosin, Valin

Available from:

Fresenius Kabi AB

ATC code:

B05BA01

INN (International Name):

ALANINE, Arginine, aspartic acid, calcium gluconate (monohydrate), Cysteine/Cystine, Glutamic acid, GLYCINE, HISTIDINE, Isoleucine, potassium chloride, Leucine, Lysinhydrochlorid, magnesium sulfate (anhydrous), METHIONINE, sodium acetate, Phenylalanine, PROLINE, Serine, Threonine, Tryptophan, Tyrosine, Valine

Pharmaceutical form:

infusionsvæske, opløsning

Authorization status:

Markedsført

Authorization date:

1985-02-28

Patient Information leaflet

VAMIN 14 G N/L,
INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
I henhold til
§
11 i den gældende bekendtgørelse om mærkning m.m. af lægemidler*
er
der ikke udarbejdet en indlægsseddel for dette produkt.
FRESENIUS KABI / 5. FEBRUAR 2009
* I
§
11 i bekendtgørelse nr. 1210 af 7 december 2007 fremgår det, at:
”Indlægssedlen
kan udelades, hvis lægemidlet er beregnet til udelukkende at skulle
administreres af
sundhedspersonale eller dyrlæger, og hvis lægemidlet ikke er
beregnet til
langtidsvirkende effekt.”

Summary of Product characteristics

11. AUGUST 2008
PRODUKTRESUMÉ
FOR
VAMIN 14 G N/L, INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
6240
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Vamin 14 g N/l
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1000 ml indeholder:
L-alanin
12,0 g
L-arginin
8,4 g
L-asparaginsyre
2,5 g
L-cystein (+L-cystine),
svarende til L-cystein)
420 mg
L-glutaminsyre
4,2 g
Glycin
5,9 g
L-histidin
5,1 g
L-isoleucin
4,2 g
L-leucin
5,9 g
L-lysinhydrochlorid,
svarende til L-lysin
6,8 g
L-methionin
4,2 g
L-phenylalanin
5,9 g
L-prolin
5,1 g
L-serin
3,4 g
L-threonin
4,2 g
L-tryptophan
1,4 g
L-tyrosin
170 mg
L-valin
5,5 g
Natriumacetattrihydrat,
svarende til Na
+
100 mmol 13,6 g
Kaliumchlorid,
svarende til K
+
50 mmol
3,73 g
Calciumgluconatmonohydrat,
svarende til Ca
++
5 mmol
2,24 g
Magnesiumsulfatheptahydrat,
_11337_spc.doc_
_Side 1 af 6_
svarende til Mg
++
8 mmol
1,97 g
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Infusionsvæske, opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Intravenøs ernæring.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Individuel. Op til 1 l/døgn afhængig af patientens behov.
Infusionstiden for 1 liter Vamin 14 g
N/l bør være mindst 8 timer.
Nedsat nyrefunktion:
Se pkt. 4.3 og 4.4.
Nedsat leverfunktion:
Se pkt. 4.3 og 4.4.
4.3
KONTRAINDIKATIONER

Alvorlig leverinsufficiens.

Alvorlig nyreinsufficiens (oliguri eller anuri) uden mulighed for
hæmofiltrering eller
-dialyse.

Medfødte defekter i aminosyremetabolismen.

Patologisk forhøjede serumniveauer af nogen af de indeholdte
elektrolytter.
Generelle kontraindikationer for parenteral ernæring:

Ustabil kredsløbsstatus med kompromitterede vitalfunktioner (kollaps-
og shock-
tilstande).

Ustabile metaboliske tilstande (f.eks. efter større traumer,
inkompenseret diabetes
mellitus, alvorlig sepsis, hypoxi, metabolisk acidose).

Overhydrering og/eller akut lungeødem.

Inkompenseret hjerteinsufficiens.

Hypokaliæmi.

Hypotonisk dehydrering.

Forhøjet serumosmolaritet.

Hyperosmolært koma.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIG