VALERIMED

Negara: Brasil

Bahasa: Portugis

Sumber: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Bahan aktif:

VALERIANA OFFICINALIS L.

Tersedia dari:

CIMED INDUSTRIA S.A

Kode ATC:

ANSIOLITICOS SIMPLES

INN (Nama Internasional):

VALERIANA OFFICINALIS, L.

Area terapi:

ANSIOLITICOS SIMPLES

Ringkasan produk:

50 MG COM REV CT BL AL AL X 20 - 1438100760031 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Status otorisasi:

Válido

Tanggal Otorisasi:

2002-08-02

Selebaran informasi

_ _
MODELO DE BULA
PACIENTE
VALERIMED®_ _
_Valeriana officinalis L._
CIMED INDÚSTRIA S.A.
COMPRIMIDO REVESTIDO
50 MG
_ _
MODELO DE BULA
PACIENTE
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
VALERIMED
®
_Valeriana officinalis_
L.
NOMENCLATURA BOTÂNICA OFICIAL:
_Valeriana officinalis L._
NOMENCLATURA POPULAR:
Valeriana
FAMÍLIA: _Valerianaceae_
PARTE DA PLANTA UTILIZADA:
raízes
MEDICAMENTO FITOTERÁPICO
APRESENTAÇÃO:
Comprimido revestido de 50 mg: embalagem contendo 20 comprimidos
revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
CADA COMPRIMIDO REVESTIDO CONTÉM:
Extrato seco de
_Valeriana officinalis L_
........................................................................................50
mg
(padronizado em 0,4 mg (0,8%) de ácidos sesquiterpênicos expressos
em ácido valerênico)
EXCIPIENTES:
croscarmelose sódica, estearato de magnésio, celulose
microcristalina, dióxido de silício, copovidona,
dióxido de titânio, hipromelose + triacetina e azul de indigotina
132 laca de alumínio.
II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Valerimed
®
é usado como sedativo moderado, como agente promotor do sono e no
tratamento de distúrbios do sono
associados à ansiedade (OMS, 1999).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Valerimed
®
atua no Sistema Nervoso Central (SNC) exercendo um leve efeito
calmante (OMS, 1999), além de auxiliar
na regularização dos distúrbios do sono (VORBACH et al., 1996; OMS,
1999).
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Pessoas com hipersensibilidade ao extrato de valeriana e aos outros
componentes da fórmula não devem usar este
medicamento. Em caso de hipersensibilidade ao produto, recomenda-se
descontinuar o uso e consultar o médico.
Não existem contraindicações ou precauções especiais específicas
para pacientes idosos (ESCOP, 1997).
Este medicamento pode causar sonolência, não sendo, portanto,
recomendável a sua administração antes de dirigir,
operar máquinas ou realizar qualquer atividade de risco que necessite
atenção (ESCOP, 1997; BLUMENTHA

Karakteristik produk

MODELO DE BULA
PROFISSIONAL
VALERIMED
®
_ _
_Valeriana Officinalis L. _
_ _
CIMED INDÚSTRIA S.A.
COMPRIMIDO REVESTIDO
50 MG
MODELO DE BULA
PROFISSIONAL
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
VALERIMED
®
_Valeriana officinalis L. _
NOMENCLATURA BOTÂNICA OFICIAL: _Valeriana officinalis L._
NOMENCLATURA POPULAR:
Valeriana
FAMÍLIA: _Valerianaceae_
PARTE DA PLANTA UTILIZADA:
Raízes
MEDICAMENTO FITOTERÁPICO
APRESENTAÇÃO:
Comprimido revestido de 50 mg: embalagem contendo 20 comprimidos
revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
CADA COMPRIMIDO REVESTIDO CONTÉM:
Extrato seco de
_Valeriana officinalis L_
.
.............................................................................50
mg
(padronizado em 0,4 mg (0,8%) de ácidos sesquiterpênicos expressos
em ácido valerênico)
EXCIPIENTES:
croscarmelose sódica, estearato de magnésio, celulose
microcristalina, dióxido de silício, copovidona,
dióxido de titânio, hipromelose + triacetina e azul de indigotina
132 laca de alumínio.
II- INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Valerimed
®
é usado como sedativo moderado, hipnótico e no tratamento de
distúrbios do sono associados à ansiedade
(OMS, 1999).
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A melhora na qualidade do sono foi demonstrada em um estudo
randomizado, controlado por placebo, multicêntrico,
envolvendo 121 pacientes. Os pacientes receberam 600 mg de um extrato
etanólico a 70% da raiz de
_V. officinalis_
padronizado em 0,4 a 0,6% de ácido valerênico (n = 61) ou placebo (n
= 60) uma hora antes de dormir por 28 noites
consecutivas. Os pacientes responderam dois questionários sobre a
qualidade do sono, um que media a depressão/escala
do humor e outro com avaliação clínica global. 66% dos pacientes
que utilizaram a
_V. Officinalis _
tiveram um efeito
terapêutico bom ou muito bom ao final do tratamento, comparado a 29%
igualmente positivos do placebo (PDR, 2000).
3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
Em experimentos em animais, foi observada uma ação depressora
central, sedativa,