Riik: Brasiilia
keel: portugali
Allikas: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
VALERIANA OFFICINALIS L.
CIMED INDUSTRIA S.A
ANSIOLITICOS SIMPLES
VALERIANA OFFICINALIS, L.
ANSIOLITICOS SIMPLES
50 MG COM REV CT BL AL AL X 20 - 1438100760031 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO
Válido
2002-08-02
_ _ MODELO DE BULA PACIENTE VALERIMED®_ _ _Valeriana officinalis L._ CIMED INDÚSTRIA S.A. COMPRIMIDO REVESTIDO 50 MG _ _ MODELO DE BULA PACIENTE I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO VALERIMED ® _Valeriana officinalis_ L. NOMENCLATURA BOTÂNICA OFICIAL: _Valeriana officinalis L._ NOMENCLATURA POPULAR: Valeriana FAMÍLIA: _Valerianaceae_ PARTE DA PLANTA UTILIZADA: raízes MEDICAMENTO FITOTERÁPICO APRESENTAÇÃO: Comprimido revestido de 50 mg: embalagem contendo 20 comprimidos revestidos. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO: CADA COMPRIMIDO REVESTIDO CONTÉM: Extrato seco de _Valeriana officinalis L_ ........................................................................................50 mg (padronizado em 0,4 mg (0,8%) de ácidos sesquiterpênicos expressos em ácido valerênico) EXCIPIENTES: croscarmelose sódica, estearato de magnésio, celulose microcristalina, dióxido de silício, copovidona, dióxido de titânio, hipromelose + triacetina e azul de indigotina 132 laca de alumínio. II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Valerimed ® é usado como sedativo moderado, como agente promotor do sono e no tratamento de distúrbios do sono associados à ansiedade (OMS, 1999). 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Valerimed ® atua no Sistema Nervoso Central (SNC) exercendo um leve efeito calmante (OMS, 1999), além de auxiliar na regularização dos distúrbios do sono (VORBACH et al., 1996; OMS, 1999). 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Pessoas com hipersensibilidade ao extrato de valeriana e aos outros componentes da fórmula não devem usar este medicamento. Em caso de hipersensibilidade ao produto, recomenda-se descontinuar o uso e consultar o médico. Não existem contraindicações ou precauções especiais específicas para pacientes idosos (ESCOP, 1997). Este medicamento pode causar sonolência, não sendo, portanto, recomendável a sua administração antes de dirigir, operar máquinas ou realizar qualquer atividade de risco que necessite atenção (ESCOP, 1997; BLUMENTHA Lugege kogu dokumenti
MODELO DE BULA PROFISSIONAL VALERIMED ® _ _ _Valeriana Officinalis L. _ _ _ CIMED INDÚSTRIA S.A. COMPRIMIDO REVESTIDO 50 MG MODELO DE BULA PROFISSIONAL I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO VALERIMED ® _Valeriana officinalis L. _ NOMENCLATURA BOTÂNICA OFICIAL: _Valeriana officinalis L._ NOMENCLATURA POPULAR: Valeriana FAMÍLIA: _Valerianaceae_ PARTE DA PLANTA UTILIZADA: Raízes MEDICAMENTO FITOTERÁPICO APRESENTAÇÃO: Comprimido revestido de 50 mg: embalagem contendo 20 comprimidos revestidos. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO: CADA COMPRIMIDO REVESTIDO CONTÉM: Extrato seco de _Valeriana officinalis L_ . .............................................................................50 mg (padronizado em 0,4 mg (0,8%) de ácidos sesquiterpênicos expressos em ácido valerênico) EXCIPIENTES: croscarmelose sódica, estearato de magnésio, celulose microcristalina, dióxido de silício, copovidona, dióxido de titânio, hipromelose + triacetina e azul de indigotina 132 laca de alumínio. II- INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Valerimed ® é usado como sedativo moderado, hipnótico e no tratamento de distúrbios do sono associados à ansiedade (OMS, 1999). 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA A melhora na qualidade do sono foi demonstrada em um estudo randomizado, controlado por placebo, multicêntrico, envolvendo 121 pacientes. Os pacientes receberam 600 mg de um extrato etanólico a 70% da raiz de _V. officinalis_ padronizado em 0,4 a 0,6% de ácido valerênico (n = 61) ou placebo (n = 60) uma hora antes de dormir por 28 noites consecutivas. Os pacientes responderam dois questionários sobre a qualidade do sono, um que media a depressão/escala do humor e outro com avaliação clínica global. 66% dos pacientes que utilizaram a _V. Officinalis _ tiveram um efeito terapêutico bom ou muito bom ao final do tratamento, comparado a 29% igualmente positivos do placebo (PDR, 2000). 3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS Em experimentos em animais, foi observada uma ação depressora central, sedativa, Lugege kogu dokumenti