Negara: Prancis
Bahasa: Prancis
Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
valaciclovir
MEDIPHA SANTE
J05AB11
valaciclovir
1000 mg
comprimé
composition pour un comprimé > valaciclovir : 1000 mg . Sous forme de : chlorhydrate de valaciclovir 1223,4 mg
orale
plaquette(s) formée(s) à froid PVC-Aluminium de 7 comprimé(s)
liste I
Nucléosides et nucléotides, inhibiteurs de la transcriptase inverse exclus
391 174-2 ou 34009 391 174 2 3 - plaquette(s) formée(s) à froid PVC-Aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;391 175-9 ou 34009 391 175 9 1 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2009-01-12
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 23/02/2012 Dénomination du médicament VALACICLOVIR NIALEX 1000 mg, comprimé pelliculé Valaciclovir Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE VALACICLOVIR NIALEX 1000 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE VALACICLOVIR NIALEX 1000 mg, comprimé pelliculé ? 3. COMMENT PRENDRE VALACICLOVIR NIALEX 1000 mg, comprimé pelliculé ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER VALACICLOVIR NIALEX 1000 mg, comprimé pelliculé ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE VALACICLOVIR NIALEX 1000 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique ANTIVIRAL A USAGE SYSTEMIQUE Indications thérapeutiques VALACICLOVIR NIALEX appartient à la famille des médicaments appelés antiviraux. Son mécanisme d'action consiste à détruire ou arrêter la croissance des virus appelés Herpes simplex (HSV), Varicelle-Zona (VZV) et Cytomégalovirus (CMV). VALACICLOVIR NIALEX peut être utilisé pour: · traiter le zona (chez l'adulte), · traiter les infections cutanées à HSV et l'herpès génital (chez l'adulte et l'adolescent de plus de 12 ans). Il est également utilisé pour aider à prévenir toute récurrence de ces infections, · traiter les boutons de fièvre (chez l'adulte et l'adolescent de pl Baca dokumen lengkapnya
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 23/02/2012 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT VALACICLOVIR NIALEX 1000 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Valaciclovir .................................................................................................................................... 1000 mg Sous forme de chlorhydrate de valaciclovir ..................................................................................... 1223,4 mg Pour un comprimé pelliculé. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques INFECTIONS À VIRUS VARICELLE-ZONA (VZV) VALACICLOVIR NIALEX est indiqué dans le traitement du zona et du zona ophtalmique chez l'adulte immunocompétent (voir rubrique 4.4). VALACICLOVIR NIALEX est indiqué dans le traitement du zona chez le patient adulte présentant une immunodépression légère ou modérée (voir rubrique 4.4). INFECTIONS À VIRUS HERPES SIMPLEX (HSV) VALACICLOVIR NIALEX est indiqué: · dans le traitement et la prévention des infections cutanées et muqueuses à HSV, incluant: o le traitement du premier épisode d'herpès génital chez l'adulte et l'adolescent immunocompétents et l'adulte immunodéprimé, o le traitement des récurrences d'herpès génital chez l'adulte et l'adolescent immunocompétents et l'adulte immunodéprimé, o la prévention des récurrences d'herpès génital chez l'adulte et l'adolescent immunocompétents et l'adulte immunodéprimé. · dans le traitement et la prévention des infections récurrentes oculaires à HSV (voir rubrique 4.4). Les études cliniques n'ont été réalisées que chez des patients immunodéprimés infectés par le HSV, dont l'immunodépression était due au VIH (voir rubrique 5.1). INFECTIONS À CYTOMÉGALOVIRUS (CMV) VALACICLOVIR NIALEX est indiqué en prophylaxie des infections et maladies à CMV, après transplantation d'organe, chez l'adulte et l'adolescent (voir rubrique 4.4). 4.2. Posologie et mode d'administration INFECT Baca dokumen lengkapnya