Urapidil 50 mg i.v. Carino 50mg/10mL

Negara: Serbia

Bahasa: Serb

Sumber: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Bahan aktif:

урапидил

Tersedia dari:

LICENTIS DOO BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)

Kode ATC:

C02CA06

INN (Nama Internasional):

urapidil

Dosis:

50mg/10mL

Bentuk farmasi:

rastvor za injekciju

Unit dalam paket:

ampula, 5x10mL

Kelas:

SZ

Diproduksi oleh:

HAUPT PHARMA WULFING GMBH - Nemačka

Ringkasan produk:

JKL: 0103294

Status otorisasi:

REGISTRACIJA

Tanggal Otorisasi:

2015-08-24

Selebaran informasi

Broj rešenja: 515-01-01763-14-001 od 24.08.2015. za lek Urapidil 50
mg i.v. Carino, rastvor za injekciju, 5 x (50 mg/10mL)
1 od 13
_UPUTSTVO ZA LEK_
URAPIDIL 50MG I.V. CARINO, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 50 MG/10 ML,
_PAKOVANJE_: AMPULA, 5 X 10 ML
Proizvođač:
HAUPT PHARMA WÜLFING GMBH
Adresa:
BETHELNER LANDSTR. 18, GRONAU, NEMAČKA
Podnosilac zahteva:
LICENTIS DOO BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)
Adresa:
TOŠIN BUNAR 272G, BEOGRAD - NOVI BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-01763-14-001 od 24.08.2015. za lek Urapidil 50
mg i.v. Carino, rastvor za injekciju, 5 x (50 mg/10mL)
2 od 13
ZAŠTIĆENO IME, JAČINA, FARMACEUTSKI OBLIK
Urapidil 50mg i.v. Carino, 50 mg/10 ml, rastvor za injekciju
INN urapidil
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Urapidil 50 mg i.v. Carino i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Urapidil 50 mg i.v.
Carino
3.
Kako se upotrebljava lek Urapidil 50 mg i.v. Carino
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Urapidil 50 mg i.v. Carino
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-01763-14-001 od 24.08.2015. za lek Urapidil 50
mg i.v. Carino, rastvor za injekciju, 5 x (50 mg/10mL)
3 od 13
1. ŠTA JE LEK URAPIDIL 50 MG I.V. CARINO I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Urapidil 50 mg i.v. Carino se primenjuje kod urgentnih
hipertenzivnih stanja (hipertenzivne krize), teških i
najtežih oblika hipertenzivnog oboljenja srca, hipertenzija
rezistentna na druge lekove (hipertenzija koju nije
moguće regulisati drugim lekovima)..
Takođe se primenjuje za kontrolu snižavanja kr

Karakteristik produk

Broj rešenja: 515-01-01763-14-001 od 24.08.2015. za lek Urapidil 50
mg i.v. Carino, rastvor za injekciju, 5 x (50 mg/10mL)
1 od 8
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
URAPIDIL 50MG I.V. CARINO, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 50 MG/10 ML,
_PAKOVANJE_: AMPULA, 5 X 10 ML
Proizvođač:
HAUPT PHARMA WÜLFING GMBH
Adresa:
BETHELNER LANDSTR. 18, GRONAU, NEMAČKA
Podnosilac zahteva:
LICENTIS DOO BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)
Adresa:
TOŠIN BUNAR 272G, BEOGRAD - NOVI BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-01763-14-001 od 24.08.2015. za lek Urapidil 50
mg i.v. Carino, rastvor za injekciju, 5 x (50 mg/10mL)
2 od 8
1. IME LEKA
Urapidil 50mg i.v. Carino, rastvor za injekciju, 50mg/10mL
INN:
urapidil
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna ampula sa 10 mL rastvora za injekciju sadrži 50 mg urapidila.
1 mL rastvora za injekciju sadrži 5mg urapidila.
Spisak pomoćnih supstanci videti u odeljku 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
rastvor za injekciju
Bistar, bezbojan rastvor.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Urgentna hipertenzivna stanja (npr. hipertenzivne krize), teški i
vrlo teški oblici hipertenzije, hipertenzija
rezistentna na druge lekove.
Kontrolisano sniženje krvnog pritiska kod hipertenzivnih pacijenata
tokom i/ili posle hirurškog zahvata.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
_Hipertenzivne krize, teški i vrol teški oblici hipertenzije,
hipertenzija rezistentna na druge lekove_
1) INTRAVENSKA INJEKCIJA
10-50 mg urapidila se ubrizgava sporo intravenski uz stalnu kontrolu
krvnog pritiska.
Smanjenje krvnog pritiska očekuje se u roku od 5 minuta po
ubrizgavanju.
Zavisno od odgovora, ubrizgavanje Urapidil i.v. Carino može da se
ponovi.
2) SPORA INTRAVENSKA INFUZIJA ILI KONTINUIRANA INFUZIJA PUTEM
INFUZIJSKE PUMPE (PERFUZIJA)
Rastvor za infuziju za održavanje krvnog pritiska na nivou koji je
postignut injekcijom, priprema se na
sledeći
način:
250 mg urapidila se dodaje u 500 mL pogodnog infuzionog rastvora kao
što su fiziološki rastvor i 5 ili 10%
rastvor glukoze.
Ako se za primenu doze održavanja koristi infuzijska pumpa
(perfuzor), u