Negara: Serbia
Bahasa: Serb
Sumber: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
prazikvantel, pirantel, фенбендазол
PROVET D.O.O.
QP52AA51
prazikvantel, pirantel, fenbendazol
50mg+144mg+200mg
tableta
blister, 2x10kom
NRV
PERNIX-PHARMA GYOGYSZERGYARTO Kft.
OBNOVA
2015-10-13
Broj rešenja: 323-01-00191-15-001 od 13.10.2015. za lek UNIVERM TOTAL, TABLETA, (50 MG+140 MG+200 MG) / TBL, 2 X 10 TBL Broj rešenja: 323-01-00192-15-001 od 13.10.2015. za lek UNIVERM TOTAL, TABLETA, (50 MG+140 MG+200 MG) / TBL, 1 X 200 TBL OVO UPUTSTVO ZA LEK ISPRAVLJENO JE U SKLADU SA ZAKLJUČKOM O ISPRAVCI BROJ 323-14-00013-2017-8-003 OD 27.02.2017. GODINE. 1 od 5 _UPUTSTVO ZA LEK_ UNIVERM TOTAL, TABLETA, (50 MG+144 MG+200 MG) / TBL, 2 X 10 TBL UNIVERM TOTAL, TABLETA, (50 MG+144 MG+200 MG) / TBL, 1 X 200 TBL . (za primenu na životinjama) Proizvođač: PERNIX-PHARMA GYOGYSZERGYARTO KFT. Adresa: 8900 ZALAEGERSZEG, ÉSZAKI IPARTERÜLET, KAMILLA U. 3 (0788/58 HRSZ.) MAĐARSKA Podnosilac zahteva: PROVET DOO Adresa: NIKOLAJA GOGOLJA 48, BEOGRAD Broj rešenja: 323-01-00191-15-001 od 13.10.2015. za lek UNIVERM TOTAL, TABLETA, (50 MG+140 MG+200 MG) / TBL, 2 X 10 TBL Broj rešenja: 323-01-00192-15-001 od 13.10.2015. za lek UNIVERM TOTAL, TABLETA, (50 MG+140 MG+200 MG) / TBL, 1 X 200 TBL OVO UPUTSTVO ZA LEK ISPRAVLJENO JE U SKLADU SA ZAKLJUČKOM O ISPRAVCI BROJ 323-14-00013-2017-8-003 OD 27.02.2017. GODINE. 2 od 5 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK Provet doo Beograd Nikolaja Gogolja 48, Beograd NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA Pernix Pharma Gyógyszergyártó Kft. 8900 Zalaegerszeg, Északi Iparterület, Kamilla u. 3 (0788/58 Hrsz.)Mađarska 2. IME LEKA UNIVERM TOTAL Prazikvantel, pirantel, fenbendazol (50 mg+144 mg+200 mg)/tbl tableta za pse 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 tableta sadrži: AKTIVNE SUPSTANCE: Prazikvantel 50 mg Pirantel-embonat 144 mg Fenbendazol 200 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Laktoza; polivinilpirolidon; kukuruzni skrob; talk; magnezijum-stearat; natrijum- karboksimetilamilopektin; prečišćena voda. 4. INDIKACIJE Za lečenje mešovitih infekcija obeju odraslih nematoda i cestoda kod pasa: Askaride: _Toxocara canis, Toxascaris leonina _(odrasli i larveni oblici) Nematode:_, Uncinaria stenocephala_, _Ancylostoma caninum_ (odrasli oblici). Valjkasti crvi: _Trichuris vulpis _(odrasli oblici) Pl Baca dokumen lengkapnya
Broj rešenja: 323-01-00191-15-001 od 13.10.2015. za lek UNIVERM TOTAL, TABLETA, (50 MG+140 MG+200 MG) / TBL, 2 X 10 TBL Broj rešenja: 323-01-00192-15-001 od 13.10.2015. za lek UNIVERM TOTAL, TABLETA, (50 MG+140 MG+200 MG) / TBL, 1 X 200 TBL OVAJ SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA ISPRAVLJEN JE U SKLADU SA ZAKLJUČKOM O ISPRAVCI BR. 323-14-00013-2017-8-003 OD 27.02.2017. 1 od 6 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ UNIVERM TOTAL, TABLETA, (50 MG+144 MG+200 MG) / TBL, 2 X 10 TBL UNIVERM TOTAL, TABLETA, (50 MG+144 MG+200 MG) / TBL, 1 X 200 TBL . (za primenu na životinjama) Proizvođač: PERNIX-PHARMA GYOGYSZERGYARTO KFT. Adresa: 8900 ZALAEGERSZEG, ÉSZAKI IPARTERÜLET, KAMILLA U. 3 (0788/58 HRSZ.) MAĐARSKA Podnosilac zahteva: PROVET DOO Adresa: NIKOLAJA GOGOLJA 48, BEOGRAD Broj rešenja: 323-01-00191-15-001 od 13.10.2015. za lek UNIVERM TOTAL, TABLETA, (50 MG+140 MG+200 MG) / TBL, 2 X 10 TBL Broj rešenja: 323-01-00192-15-001 od 13.10.2015. za lek UNIVERM TOTAL, TABLETA, (50 MG+140 MG+200 MG) / TBL, 1 X 200 TBL OVAJ SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA ISPRAVLJEN JE U SKLADU SA ZAKLJUČKOM O ISPRAVCI BR. 323-14-00013-2017-8-003 OD 27.02.2017. 2 od 6 1. IME LEKA Univerm Total Prazikvantel, pirantel, fenbendazol (50 mg + 144 mg + 200 mg)/tbl tableta za pse 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 tableta sadrži: AKTIVNE SUPSTANCE: Prazikvantel 50 mg Pirantel-embonat 144 mg Fenbendazol 200 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Za kompletnu listu pomoćnih supstanci videti tačku 6.1 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tablete žute do žućkasto sive boje, glatke, ravne sa podeonom crtom i karakterističnog mirisa. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Psi 4.2. INDIKACIJE Za lečenje mešovitih infekcija obeju odraslih nematoda i cestoda kod pasa: Askaride: _Toxocara canis, Toxascaris leonina _(odrasli i larveni oblici) Nematode:_, Uncinaria stenocephala_, _Ancylostoma caninum_ (odrasli oblici). Valjkasti crvi: _Trichuris vulpis _(odrasli oblici) Pljosnati crvi : _ Echinococus spp. (E. granulosus E. multilocularis),.Taenia spp (T. hydatigena, T. _ _pis Baca dokumen lengkapnya