Univerm Total tableta

Country: Serbia

Language: Serbian

Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Active ingredient:

prazikvantel, pirantel, фенбендазол

Available from:

PROVET D.O.O.

ATC code:

QP52AA51

INN (International Name):

prazikvantel, pirantel, fenbendazol

Dosage:

50mg+144mg+200mg

Pharmaceutical form:

tableta

Units in package:

blister, 2x10kom

Class:

NRV

Manufactured by:

PERNIX-PHARMA GYOGYSZERGYARTO Kft.

Authorization status:

OBNOVA

Authorization date:

2015-10-13

Patient Information leaflet

Broj rešenja: 323-01-00191-15-001 od 13.10.2015. za lek UNIVERM
TOTAL, TABLETA, (50 MG+140 MG+200 MG) / TBL, 2 X 10 TBL
Broj rešenja: 323-01-00192-15-001 od 13.10.2015. za lek UNIVERM
TOTAL, TABLETA, (50 MG+140 MG+200 MG) / TBL, 1 X 200 TBL
OVO UPUTSTVO ZA LEK ISPRAVLJENO JE U SKLADU SA ZAKLJUČKOM O ISPRAVCI
BROJ 323-14-00013-2017-8-003 OD 27.02.2017. GODINE.
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
UNIVERM TOTAL, TABLETA, (50 MG+144 MG+200 MG) / TBL, 2 X 10 TBL
UNIVERM TOTAL, TABLETA, (50 MG+144 MG+200 MG) / TBL, 1 X 200 TBL
.
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
PERNIX-PHARMA GYOGYSZERGYARTO KFT.
Adresa:
8900 ZALAEGERSZEG, ÉSZAKI IPARTERÜLET, KAMILLA U. 3 (0788/58 HRSZ.)
MAĐARSKA
Podnosilac zahteva:
PROVET DOO
Adresa:
NIKOLAJA GOGOLJA 48, BEOGRAD
Broj rešenja: 323-01-00191-15-001 od 13.10.2015. za lek UNIVERM
TOTAL, TABLETA, (50 MG+140 MG+200 MG) / TBL, 2 X 10 TBL
Broj rešenja: 323-01-00192-15-001 od 13.10.2015. za lek UNIVERM
TOTAL, TABLETA, (50 MG+140 MG+200 MG) / TBL, 1 X 200 TBL
OVO UPUTSTVO ZA LEK ISPRAVLJENO JE U SKLADU SA ZAKLJUČKOM O ISPRAVCI
BROJ 323-14-00013-2017-8-003 OD 27.02.2017. GODINE.
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Provet doo Beograd
Nikolaja Gogolja 48, Beograd
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Pernix Pharma Gyógyszergyártó Kft.
8900 Zalaegerszeg, Északi Iparterület, Kamilla u. 3 (0788/58
Hrsz.)Mađarska
2.
IME LEKA
UNIVERM TOTAL
Prazikvantel, pirantel, fenbendazol
(50 mg+144 mg+200 mg)/tbl
tableta
za pse
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 tableta sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Prazikvantel
50 mg
Pirantel-embonat
144 mg
Fenbendazol
200 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Laktoza;
polivinilpirolidon;
kukuruzni
skrob;
talk;
magnezijum-stearat;
natrijum-
karboksimetilamilopektin; prečišćena voda.
4.
INDIKACIJE
Za lečenje mešovitih infekcija obeju odraslih nematoda i cestoda kod
pasa:
Askaride: _Toxocara canis, Toxascaris leonina _(odrasli i larveni
oblici)
Nematode:_, Uncinaria stenocephala_, _Ancylostoma caninum_ (odrasli
oblici).
Valjkasti crvi: _Trichuris vulpis _(odrasli oblici)
Pl

Summary of Product characteristics

Broj rešenja: 323-01-00191-15-001 od 13.10.2015. za lek UNIVERM
TOTAL, TABLETA, (50 MG+140 MG+200 MG) / TBL, 2 X 10 TBL
Broj rešenja: 323-01-00192-15-001 od 13.10.2015. za lek UNIVERM
TOTAL, TABLETA, (50 MG+140 MG+200 MG) / TBL, 1 X 200 TBL
OVAJ SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA ISPRAVLJEN JE U SKLADU SA
ZAKLJUČKOM O ISPRAVCI BR. 323-14-00013-2017-8-003 OD 27.02.2017.
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
UNIVERM TOTAL, TABLETA, (50 MG+144 MG+200 MG) / TBL, 2 X 10 TBL
UNIVERM TOTAL, TABLETA, (50 MG+144 MG+200 MG) / TBL, 1 X 200 TBL
.
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
PERNIX-PHARMA GYOGYSZERGYARTO KFT.
Adresa:
8900 ZALAEGERSZEG, ÉSZAKI IPARTERÜLET, KAMILLA U. 3 (0788/58 HRSZ.)
MAĐARSKA
Podnosilac zahteva:
PROVET DOO
Adresa:
NIKOLAJA GOGOLJA 48, BEOGRAD
Broj rešenja: 323-01-00191-15-001 od 13.10.2015. za lek UNIVERM
TOTAL, TABLETA, (50 MG+140 MG+200 MG) / TBL, 2 X 10 TBL
Broj rešenja: 323-01-00192-15-001 od 13.10.2015. za lek UNIVERM
TOTAL, TABLETA, (50 MG+140 MG+200 MG) / TBL, 1 X 200 TBL
OVAJ SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA ISPRAVLJEN JE U SKLADU SA
ZAKLJUČKOM O ISPRAVCI BR. 323-14-00013-2017-8-003 OD 27.02.2017.
2 od 6
1.
IME LEKA
Univerm Total
Prazikvantel, pirantel, fenbendazol
(50 mg + 144 mg + 200 mg)/tbl
tableta
za pse
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 tableta sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Prazikvantel
50 mg
Pirantel-embonat
144 mg
Fenbendazol
200 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletnu listu pomoćnih supstanci videti tačku 6.1
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tablete žute do žućkasto sive boje, glatke, ravne sa podeonom crtom
i karakterističnog mirisa.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Psi
4.2.
INDIKACIJE
Za lečenje mešovitih infekcija obeju odraslih nematoda i cestoda kod
pasa:
Askaride: _Toxocara canis, Toxascaris leonina _(odrasli i larveni
oblici)
Nematode:_, Uncinaria stenocephala_, _Ancylostoma caninum_ (odrasli
oblici).
Valjkasti crvi: _Trichuris vulpis _(odrasli oblici)
Pljosnati crvi : _ Echinococus spp. (E. granulosus E.
multilocularis),.Taenia spp (T. hydatigena, T. _
_pis