UNASYN õhukese polümeerikattega tablett

Negara: Estonia

Bahasa: Esti

Sumber: Ravimiamet

Bahan aktif:

sultamitsilliin

Tersedia dari:

Pfizer Europe MA EEIG

Kode ATC:

J01CR04

INN (Nama Internasional):

sultamitsilliin

Dosis:

375mg 12TK

Bentuk farmasi:

õhukese polümeerikattega tablett

Jenis Resep:

R

Selebaran informasi

1
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Unasyn, 375 mg õhukese polümeerikattega tabletid
sultamitsilliin
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
–
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
–
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
–
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
–
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Unasyn ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Unasyni võtmist
3.
Kuidas Unasyni võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Unasyni säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Unasyn ja milleks seda kasutatakse
Näidustused
Ampitsilliini ja sulbaktaami kombinatsioonile (sultamitsilliinile)
tundlike mikroorganismide poolt
põhjustatud infektsioonid: põskkoopa- ja keskkõrvapõletik,
kroonilise bronhiidi ägenemine,
kopsupõletik, naha- ja pehmete kudede infektsioonid, kuseteede
infektsioonid.
Arst võib määrata teile Unasyni ka teiste, ülalmainimata põletike
raviks.
2.
Mida on vaja teada enne Unasyni võtmist
Unasyni ei tohi võtta
–
kui olete toimeaine (sultamitsilliin) või selle ravimi mis tahes
koostisosade (loetletud lõigus 6)
suhtes allergiline.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Unasyni võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Unasyn
–
kui te olete allergiline
–
kui te olete ülitundlik penitsilliinide ja/või mitme allergeeni või
tsefalosporiinide suhtes
–
kui teil on neeruhaigus
Ravimi kasutamine tuleb lõpetada ja alustada vajaliku raviga, kui
tekib raske nahareaktsioon
(haavandid ja villid, naha koorumine, naha punetus ja ketendus,
ketendav nahapõletik).
Kui teil tekib kõhuvalu, sügelus, uriin muutub tumedaks, nahk või
silmad muutuvad ko

Karakteristik produk

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Unasyn, 375 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 375 mg
sultamitsilliini (sultamitsilliintosilaadina).
Teadaolevat toimet omav abiaine:
Üks tablett sisaldab 34 mg veevaba laktoosi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett: valge kuni valkjas kapslikujuline
tablett, mille ühel küljel on logo
„UN-3“.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Ampitsilliini ja sulbaktaami kombinatsioonile tundlike
mikroorganismide poolt põhjustatud
infektsioon: otiit, sinusiit, kroonilise bronhiidi ägenemine, naha ja
pehmete kudede infektsioon,
pneumoonia, kuseteede infektsioon.
Antimikroobsete ravimite määramisel ja kasutamisel tuleb järgida
kohalikke kehtivaid juhiseid.
Kliiniliselt oluline toimespekter:
Bacteroides
Enterococcus (v.a VRE****)
Haemophilus influenzae
Moraxella catarrhalis
Staphylococcus (v.a MRSA** ja MRSE***)
Streptococcus (v.a PRSP*)
Proteus
Resistentseid tüvesid esineb:
Escherichia coli
Klebsiella
Sultamitsilliini võib kasutada ka patsientidel, kes vajavad
suukaudset ravi sulbaktaami ja
ampitsilliiniga esmase ravi järgselt sulbaktaami/ampitsilliini
parenteraalse ravimvormiga.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Sultamitsilliini soovitatav annus täiskasvanutele (sealhulgas eakatel
patsientidel) on 375 mg kolm
korda ööpäevas kuni 750 mg kaks korda ööpäevas.
2
On oluline, et hemolüütiliste streptokokkide poolt põhjustatud
infektsioonide ravi vältaks vähemalt 10
päeva, et ära hoida ägeda reumaatilise palaviku või
glomerulonefriidi tekke võimalus.
Kasutamine lastel ja imikutel
Enamiku infektsioonide korral lastel kehakaaluga alla 30 kg
kasutatakse sõltuvalt infektsiooni
raskusest ja arsti otsusest sultamitsilliini annuses 25...50
mg/kg/ööpäevas jagatuna kahele
manustamiskorrale. Lastel kehakaaluga üle 30 kg kasutatakse tavalist
täiskasvanute annust.
Kasutamine neerukahjustuse korr