País: Estònia
Idioma: estonià
Font: Ravimiamet
sultamitsilliin
Pfizer Europe MA EEIG
J01CR04
sultamitsilliin
375mg 12TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
1 Pakendi infoleht: teave kasutajale Unasyn, 375 mg õhukese polümeerikattega tabletid sultamitsilliin Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. – Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. – Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. – Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. – Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Unasyn ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Unasyni võtmist 3. Kuidas Unasyni võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Unasyni säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Unasyn ja milleks seda kasutatakse Näidustused Ampitsilliini ja sulbaktaami kombinatsioonile (sultamitsilliinile) tundlike mikroorganismide poolt põhjustatud infektsioonid: põskkoopa- ja keskkõrvapõletik, kroonilise bronhiidi ägenemine, kopsupõletik, naha- ja pehmete kudede infektsioonid, kuseteede infektsioonid. Arst võib määrata teile Unasyni ka teiste, ülalmainimata põletike raviks. 2. Mida on vaja teada enne Unasyni võtmist Unasyni ei tohi võtta – kui olete toimeaine (sultamitsilliin) või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Unasyni võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga. Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Unasyn – kui te olete allergiline – kui te olete ülitundlik penitsilliinide ja/või mitme allergeeni või tsefalosporiinide suhtes – kui teil on neeruhaigus Ravimi kasutamine tuleb lõpetada ja alustada vajaliku raviga, kui tekib raske nahareaktsioon (haavandid ja villid, naha koorumine, naha punetus ja ketendus, ketendav nahapõletik). Kui teil tekib kõhuvalu, sügelus, uriin muutub tumedaks, nahk või silmad muutuvad ko Llegiu el document complet
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Unasyn, 375 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 375 mg sultamitsilliini (sultamitsilliintosilaadina). Teadaolevat toimet omav abiaine: Üks tablett sisaldab 34 mg veevaba laktoosi. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett: valge kuni valkjas kapslikujuline tablett, mille ühel küljel on logo „UN-3“. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Ampitsilliini ja sulbaktaami kombinatsioonile tundlike mikroorganismide poolt põhjustatud infektsioon: otiit, sinusiit, kroonilise bronhiidi ägenemine, naha ja pehmete kudede infektsioon, pneumoonia, kuseteede infektsioon. Antimikroobsete ravimite määramisel ja kasutamisel tuleb järgida kohalikke kehtivaid juhiseid. Kliiniliselt oluline toimespekter: Bacteroides Enterococcus (v.a VRE****) Haemophilus influenzae Moraxella catarrhalis Staphylococcus (v.a MRSA** ja MRSE***) Streptococcus (v.a PRSP*) Proteus Resistentseid tüvesid esineb: Escherichia coli Klebsiella Sultamitsilliini võib kasutada ka patsientidel, kes vajavad suukaudset ravi sulbaktaami ja ampitsilliiniga esmase ravi järgselt sulbaktaami/ampitsilliini parenteraalse ravimvormiga. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Sultamitsilliini soovitatav annus täiskasvanutele (sealhulgas eakatel patsientidel) on 375 mg kolm korda ööpäevas kuni 750 mg kaks korda ööpäevas. 2 On oluline, et hemolüütiliste streptokokkide poolt põhjustatud infektsioonide ravi vältaks vähemalt 10 päeva, et ära hoida ägeda reumaatilise palaviku või glomerulonefriidi tekke võimalus. Kasutamine lastel ja imikutel Enamiku infektsioonide korral lastel kehakaaluga alla 30 kg kasutatakse sõltuvalt infektsiooni raskusest ja arsti otsusest sultamitsilliini annuses 25...50 mg/kg/ööpäevas jagatuna kahele manustamiskorrale. Lastel kehakaaluga üle 30 kg kasutatakse tavalist täiskasvanute annust. Kasutamine neerukahjustuse korr Llegiu el document complet