Truxal 25 mg

Negara: Norwegia

Bahasa: Norwegia

Sumber: Statens legemiddelverk

Bahan aktif:

Klorprotiksenhydroklorid

Tersedia dari:

Orifarm AS

Kode ATC:

N05AF03

INN (Nama Internasional):

Klorprotiksenhydroklorid

Dosis:

25 mg

Bentuk farmasi:

Tablett, filmdrasjert

Unit dalam paket:

Boks 100 stk

Jenis Resep:

C

Status otorisasi:

Markedsført

Tanggal Otorisasi:

2020-02-15

Karakteristik produk

1/9
PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Truxal 15 mg, tablett, filmdrasjert
Truxal 25 mg, tablett, filmdrasjert
Truxal 50 mg, tablett, filmdrasjert
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Klorprotiksenhydroklorid 15 mg, 25 mg og 50 mg.
Hjelpestoffer med kjent effekt: Laktosemonohydrat.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert.
15 mg: Rund, bikonveks, mørk brun, filmdrasjert tablett.
25 mg: Rund, bikonveks, mørk brun, filmdrasjert tablett.
50 mg: Oval, bikonveks, mørk brun, filmdrasjert tablett.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Adjuvans ved psykiske lidelser preget av langvarig/vedvarende
angstfølelse. Adjuvans ved behandling
av abstinenssymptomer ved alkohol- og annen rusmiddelavhengighet.
Akutte og kroniske psykoser.
Søvnforstyrrelser ved psykiske lidelser.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering:
Doseres individuelt og tilpasses den kliniske tilstanden. Ved
langvarig behandling må dosen ikke være
høyere enn strengt tatt nødvendig.
_Adjuvans ved psykiske lidelser preget av langvarig/vedvarende
angstfølelse:_
15 mg + 15 mg + 30 mg
eller mer daglig.
_Adjuvans ved behandling av abstinenssymptomer ved alkohol- og annen
rusmiddelavhengighet_
: 25 mg
3-4 ganger daglig.
Akutte og kroniske psykoser:
VOKSNE:
30-150 mg eller mer peroralt 3 ganger daglig.
Vedlikeholdsdose vanligvis 100-200 mg daglig.
_Søvnforstyrrelser:_
15-25 mg eller mer ca. 1 time før sengetid.
_Eldre_
: Forsiktighet utvises (se pkt. 4.4). Individuell dosering i området
15-90 mg daglig.
_Barn og unge < 18 år_
: Klorprotiksen anbefales ikke brukt til barn og ungdom under 18 år
pga. mangel
på gode nok data på sikkerhet og effekt.
2/9
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Bevisstløshet. Redusert bevissthet forårsaket av medikament- eller
rusmiddelintoksikasjon.
Sirkulatorisk kollaps. Malignt nevroleptikasyndrom. Kjent
overfølsomhet for virkestoffet, andre
tioxantener eller noen av hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1.
Som for andre antipsykotika kan klorprotiksen gi QT-forlengelse.