Maa: Norja
Kieli: norja
Lähde: Statens legemiddelverk
Klorprotiksenhydroklorid
Orifarm AS
N05AF03
Klorprotiksenhydroklorid
25 mg
Tablett, filmdrasjert
Boks 100 stk
C
Markedsført
2020-02-15
1/9 PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Truxal 15 mg, tablett, filmdrasjert Truxal 25 mg, tablett, filmdrasjert Truxal 50 mg, tablett, filmdrasjert 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Klorprotiksenhydroklorid 15 mg, 25 mg og 50 mg. Hjelpestoffer med kjent effekt: Laktosemonohydrat. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett, filmdrasjert. 15 mg: Rund, bikonveks, mørk brun, filmdrasjert tablett. 25 mg: Rund, bikonveks, mørk brun, filmdrasjert tablett. 50 mg: Oval, bikonveks, mørk brun, filmdrasjert tablett. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Adjuvans ved psykiske lidelser preget av langvarig/vedvarende angstfølelse. Adjuvans ved behandling av abstinenssymptomer ved alkohol- og annen rusmiddelavhengighet. Akutte og kroniske psykoser. Søvnforstyrrelser ved psykiske lidelser. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering: Doseres individuelt og tilpasses den kliniske tilstanden. Ved langvarig behandling må dosen ikke være høyere enn strengt tatt nødvendig. _Adjuvans ved psykiske lidelser preget av langvarig/vedvarende angstfølelse:_ 15 mg + 15 mg + 30 mg eller mer daglig. _Adjuvans ved behandling av abstinenssymptomer ved alkohol- og annen rusmiddelavhengighet_ : 25 mg 3-4 ganger daglig. Akutte og kroniske psykoser: VOKSNE: 30-150 mg eller mer peroralt 3 ganger daglig. Vedlikeholdsdose vanligvis 100-200 mg daglig. _Søvnforstyrrelser:_ 15-25 mg eller mer ca. 1 time før sengetid. _Eldre_ : Forsiktighet utvises (se pkt. 4.4). Individuell dosering i området 15-90 mg daglig. _Barn og unge < 18 år_ : Klorprotiksen anbefales ikke brukt til barn og ungdom under 18 år pga. mangel på gode nok data på sikkerhet og effekt. 2/9 4.3 KONTRAINDIKASJONER Bevisstløshet. Redusert bevissthet forårsaket av medikament- eller rusmiddelintoksikasjon. Sirkulatorisk kollaps. Malignt nevroleptikasyndrom. Kjent overfølsomhet for virkestoffet, andre tioxantener eller noen av hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1. Som for andre antipsykotika kan klorprotiksen gi QT-forlengelse. Lue koko asiakirja