TRIPTIZOL

Negara: Italia

Bahasa: Italia

Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Bahan aktif:

Amitriptilina

Tersedia dari:

LABORATORIO FARMACEUTICO SIT SPECIALITA IGIENICO TERAPEUTICHE S.R.L.

Kode ATC:

N06AA09

INN (Nama Internasional):

Amitriptyline

Unit dalam paket:

"10 MG COMPRESSE RIVESTITE" 30 COMPRESSE; "25 MG COMPRESSE RIVESTITE" 25 COMPRESSE; INIET. 10 MG

Kelas:

N

Area terapi:

Amitriptilina

Ringkasan produk:

019803030 - INIET. 10 MG - Revocato; 019803028 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE 30 COMPRESSE - Autorizzato; 019803016 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE 25 COMPRESSE - Autorizzato

Status otorisasi:

Autorizzato

Selebaran informasi

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
TRIPTIZOL 10 MG COMPRESSE RIVESTITE
TRIPTIZOL 25 MG COMPRESSE RIVESTITE
amitriptilina cloridrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è TRIPTIZOL e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere TRIPTIZOL
3.
Come prendere TRIPTIZOL
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare TRIPTIZOL
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È TRIPTIZOL E A COSA SERVE
TRIPTIZOL appartiene a un gruppo di medicinali denominati
antidepressivi
triciclici.
Questo medicinale è usato per trattare:
•
La depressione negli adulti (episodi di depressione maggiore)
•
Il dolore neuropatico negli adulti
•
La profilassi della cefalea tensiva cronica negli adulti
•
La profilassi dell’emicrania negli adulti
•
La perdita involontaria di urine durante la notte nei bambini di età
pari o superiore a 6 anni solo quando cause organiche, come la
spina bifida e i disturbi correlati, sono state escluse e non si è
ottenuta risposta a tutti gli altri trattamenti non farmacologici e
farmacologici, inclusi rilassanti muscolari e desmopressina. Questo
medicinale deve essere prescritto esclusivamente da un
professionista sanitario esperto nel trattamento dell’enuresi
persistente.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE TRIPTIZOL
NON PRENDA TRIPTIZOL
Documento reso disponibile da AIFA il 03/03/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di propri

Karakteristik produk

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
_1._
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
TRIPTIZOL 10 mg compresse rivestite
TRIPTIZOL 25 mg compresse rivestite
_2._
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_TRIPTIZOL 10 mg compresse rivestite_
Ogni compressa contiene: amitriptilina cloridrato 10,00 mg.
_TRIPTIZOL 25 mg compresse rivestite_
Ogni compressa contiene: amitriptilina cloridrato 25,00 mg.
Eccipienti con effetti noti: lattosio monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
_3._
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite.
_4._
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Triptizol è indicato per:
•
il trattamento del disturbo depressivo maggiore negli adulti;
•
il trattamento del dolore neuropatico negli adulti;
•
la profilassi della cefalea tensiva cronica negli adulti (CTTH);
•
la profilassi dell’emicrania negli adulti;
•
il trattamento dell’enuresi notturna nei bambini di età pari o
superiore a 6
anni quando una patologia organica, inclusa la spina bifida e i
disturbi
correlati, sono state escluse e non si è ottenuta risposta a tutti
gli altri
trattamenti non farmacologici e farmacologici, inclusi antispastici e
prodotti correlati con la vasopressina. Questo medicinale deve essere
prescritto esclusivamente da un professionista sanitario esperto nel
trattamento dell’enuresi persistente.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Non tutti gli schemi di dosaggio sono realizzati con tutte le forme
farmaceutiche/dosaggi. La formulazione/dosaggio appropriati devono
essere
definiti per le dosi di partenza e per gli incrementi di dose
successivi.
Documento reso disponibile da AIFA il 03/03/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
_Dis