Trilafon Dekanoat 108.2 mg/ ml

Negara: Norwegia

Bahasa: Norwegia

Sumber: Statens legemiddelverk

Bahan aktif:

Perfenazindekanoat

Tersedia dari:

Orion Corporation - Espoo

Kode ATC:

N05AB03

INN (Nama Internasional):

Perfenazindekanoat

Dosis:

108.2 mg/ ml

Bentuk farmasi:

Injeksjonsvæske, oppløsning

Unit dalam paket:

Ampulle 10x1 ml

Jenis Resep:

C

Status otorisasi:

Markedsført

Tanggal Otorisasi:

2001-01-01

Selebaran informasi

Pakningsvedlegg: Informasjon til
brukeren
Trilafon dekanoat injeksjonsvæske, oppløsning, 108,2 mg/ml
perfenazindekanoat
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Trilafon dekanoat er, og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Trilafon dekanoat
3.
Hvordan du bruker Trilafon dekanoat
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Trilafon dekanoat
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Trilafon dekanoat er, og hva det brukes mot
Trilafon injeksjonsvæske, oppløsning, tilhører en gruppe legemidler
som kalles nevroleptika.
Nevroleptika har en svakt beroligende/søvndyssende effekt. Trilafon
har en sterk effekt på psykoser og
sterk dempende effekt på stemningsleiet. Trilafon injeksjonsvæske
brukes ved kronisk schizofreni,
psykoser, mani og paranoia (vrangforestillinger).
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Trilafon dekanoat
Bruk ikke Trilafon dekanoat
•
hvis du er allergisk (overfølsom) overfor perfenazin eller et av de
andre innholdsstoffene i
Trilafon dekanoat.
•
ved bevisstløshet eller dersom du har redusert bevissthet forårsaket
av medikamenter eller
rusmidler.
•
dersom du har blodsykdommer.
•
dersom du har malignt nevroleptikumsyndrom (symptomer er blant annet
blodtrykksvariasjoner,
feber, nedsatt bevissthet, muskelsvakhet, bevegelseshemming,
svetting).
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker Trilafon dekanoat
V

Karakteristik produk

PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
TRILAFON DEKANOAT 108,2 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVATITATIV SAMMENSETNING
1 ml inneholder: Perfenazindekanoat 108,2 mg tilsvarende 78,3 mg
perfenazin.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske, oppløsning.
Klar viskøs gul oppløsning
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Kronisk schizofreni, psykoser, mani og paranoia. Behandlingen skal
innledes med Trilafon tabletter
for å klarlegge pasientens reaksjon på perfenazin.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosene skal tilpasses individuelt og holdes på lavest mulig nivå.
Preparatet gis kun intramuskulært.
Etter å ha brakt symptomene under kontroll med Trilafon tabletter
eller injeksjonsvæske, settes 1 ml
dypt intramuskulært. Preparatet må ikke gis intravenøst. Effekten
vil vanligvis vare i 3-4 uker. God
vedlikeholdsterapi oppnås med 1-2,0 ml hver 3. til 4. uke. For å
oppnå lavest mulig effektiv dose,
anbefales bruk av serumkonsentrasjonsmålinger.
4.3
KONTRAINDIKASJONER

Bevisstløshet.

Redusert bevissthet forårsaket av akutt medikament eller
rusmiddelintoksikasjon.

Bloddyskrasier.

Malignt neuroleptikasyndrom.

Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor ett eller flere av
hjelpestoffene.
4.4
ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
Initial, parenteralt og hos eldre må man være oppmerksom på faren
for blodtrykksfall og kollaps (til
behandling av hypertensive kriser brukes noradrenalin).
Ved langvarig antipsykotikumbehandling må vedlikeholdsdosen ikke
være høyere enn strengt
nødvendig og pasientene bør kontrolleres regelmessig hver 3. måned.
Akutte ekstrapyramidale
bivirkninger kan kontrolleres ved dosereduksjon og/eller innsettende
behandling med antiparkinson
middel. Antiparkinson midler bør også brukes kortvarig profylaktisk
ved doseringer som medfører stor
risiko for slike bivirkninger. Man bør være observant overfor
tidlige symptomer på tardive dyskinesier.
Legemidlet bør brukes med forsiktighet og do