Negara: Kroasia
Bahasa: Kroasia
Sumber: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
pentoksifilin
Neuraxpharm Arzneimittel GmbH, Elisabeth-Selbert-Straße 23, Langenfeld, Njemačka
C04AD03
pentoksifilin
400 mg
filmom obložena tableta s produljenim oslobađanjem
Urbroj: jedna filmom obložena tableta s prilagođenim oslobađanjem sadrži 400 mg pentoksifilina
na recept ponovljivi recept
Sanofi S.r.l., Scoppito (L'Aquila), Italija
Pakiranje: 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-361535572-01] Urbroj: 381-12-01/70-23-56
2023-09-07
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA TRENTAL 400 MG TABLETE S PRILAGOĐENIM OSLOBAĐANJEM pentoksifilin PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Trental i za što se koristi? 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Trental? 3. Kako uzimati Trental? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Trental? 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE TRENTAL I ZA ŠTO SE KORISTI? Trental 400 mg tablete su filmom obložene tablete s prilagoĎenim oslobaĎanjem koje sadrže djelatnu tvar pod nazivom pentoksifilin. Ovaj lijek spada u skupinu lijekova koja se naziva periferni vazodilatatori, a djeluje tako da povećava protok krvi u rukama i nogama. Trental se koristi za liječenje okluzivne bolesti perifernih arterija uzrokovane aterosklerozom ili dijabetesom (loša cirkulacija u rukama i nogama) te intermitentne klaudikacije (bol pri hodanju ili mirovanju uzrokovana slabom cirkulacijom u nogama). 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI TRENTAL? NEMOJTE UZIMATI TRENTAL: ako ste alergični (preosjetljivi) na pentoksifilin, druge metilksantine, ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.); znakovi alergijske reakcije uključuju osip, probleme s gutanjem ili disanjem, oticanje usana, lica, grla ili jezika, H A L M E D 07 - 09 - 2023 O D O B R E N O 2 ako imate jako krvarenje, ako ste imali krvarenje u oku (krvarenje mrežnice). Nemojte uzimati ovaj lijek ako se išta od gore navedenog odnosi na vas. Ako niste Baca dokumen lengkapnya
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Trental 400 mg tablete s prilagoĎenim oslobaĎanjem 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna filmom obložena tableta s prilagoĎenim oslobaĎanjem sadrži 400 mg pentoksifilina. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta s prilagoĎenim oslobaĎanjem. Duguljaste, bikonveksne, ružičaste, filmom obložene tablete s oznakom ATA na jednoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Liječenje okluzivne bolesti perifernih arterija uzrokovane aterosklerozom ili dijabetesom (uključujući intermitentnu klaudikaciju i bolove u mirovanju). 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Preporučena početna doza je 1 tableta (400 mg) pentoksifilina tri puta na dan. U nekih bolesnika moguće je da će doza od dvije tablete dnevno biti dovoljna, posebice kao doza održavanja. _Starije osobe _ Nema posebnih preporuka za doziranje. _Pedijatrijska populacija _ Lijek Trental ne smiju koristiti djeca. _Posebne populacije _ U bolesnika s narušenom funkcijom bubrega (klirens kreatinina niži od 30 ml/min) može biti potrebno smanjiti dozu za 30% do 50%, ovisno o tome kako bolesnik podnosi lijek. Smanjenje doze, ovisno o individualnoj podnošljivosti, potrebno je u bolesnika s teško narušenom funkcijom jetre. Liječenje valja započeti s malim dozama u hipotenzivnih bolesnika, bolesnika s nestabilnom cirkulacijom, te u bolesnika s osobitim rizikom od pada krvnog tlaka (npr. bolesnici s teškom H A L M E D 07 - 09 - 2023 O D O B R E N O 2 koronarnom bolesti srca ili izraženom stenozom krvnih žila koje opskrbljuju mozak); u takvim slučajevima doza se smije samo postupno povećavati. Način primjene Tablete treba progutati cijele, tijekom ili neposredno nakon obroka s dovoljno tekućine. 4.3. KONTRAINDIKACIJE Preosjetljivost na djelatnu tvar, druge metilksantine ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1. TakoĎer je kontraindiciran u bolesnika s masivnim krvarenjem i s jakim krvarenjem u mrežnici. 4. Baca dokumen lengkapnya