Trental 400 mg tablete s prilagođenim oslobađanjem

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

pentoksifilin

Dostupno od:

Neuraxpharm Arzneimittel GmbH, Elisabeth-Selbert-Straße 23, Langenfeld, Njemačka

ATC koda:

C04AD03

INN (International ime):

pentoksifilin

Doziranje:

400 mg

Farmaceutski oblik:

filmom obložena tableta s produljenim oslobađanjem

Sastav:

Urbroj: jedna filmom obložena tableta s prilagođenim oslobađanjem sadrži 400 mg pentoksifilina

Tip recepta:

na recept ponovljivi recept

Proizveden od:

Sanofi S.r.l., Scoppito (L'Aquila), Italija

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-361535572-01] Urbroj: 381-12-01/70-23-56

Datum autorizacije:

2023-09-07

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
TRENTAL 400 MG TABLETE S PRILAGOĐENIM OSLOBAĐANJEM
pentoksifilin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI
VAMA VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi,
čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili
ljekarnika.
To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj
uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Trental i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Trental?
3.
Kako uzimati Trental?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Trental?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE TRENTAL I ZA ŠTO SE KORISTI?
Trental 400 mg tablete su filmom obložene tablete s prilagoĎenim
oslobaĎanjem koje
sadrže djelatnu tvar pod nazivom pentoksifilin. Ovaj lijek spada u
skupinu lijekova koja
se naziva periferni vazodilatatori, a djeluje tako da povećava protok
krvi u rukama i
nogama.
Trental se koristi za liječenje okluzivne bolesti perifernih arterija
uzrokovane
aterosklerozom ili dijabetesom (loša cirkulacija u rukama i nogama)
te intermitentne
klaudikacije (bol pri hodanju ili mirovanju uzrokovana slabom
cirkulacijom u nogama).
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI TRENTAL?
NEMOJTE UZIMATI TRENTAL:

ako ste alergični (preosjetljivi) na pentoksifilin, druge
metilksantine, ili neki drugi
sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.); znakovi alergijske
reakcije uključuju osip,
probleme s gutanjem ili disanjem, oticanje usana, lica, grla ili
jezika,
H A L M E D
07 - 09 - 2023
O D O B R E N O
2

ako imate jako krvarenje,

ako ste imali krvarenje u oku (krvarenje mrežnice).
Nemojte uzimati ovaj lijek ako se išta od gore navedenog odnosi na
vas. Ako niste

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Trental 400 mg tablete s prilagoĎenim oslobaĎanjem
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta s prilagoĎenim oslobaĎanjem sadrži
400 mg pentoksifilina.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta s prilagoĎenim oslobaĎanjem.
Duguljaste, bikonveksne, ružičaste, filmom obložene tablete s
oznakom ATA na jednoj strani.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Liječenje okluzivne bolesti perifernih arterija uzrokovane
aterosklerozom ili dijabetesom
(uključujući intermitentnu klaudikaciju i bolove u mirovanju).
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Preporučena početna doza je 1 tableta (400 mg) pentoksifilina tri
puta na dan. U nekih bolesnika
moguće je da će doza od dvije tablete dnevno biti dovoljna, posebice
kao doza održavanja.
_Starije osobe _
Nema posebnih preporuka za doziranje.
_Pedijatrijska populacija _
Lijek Trental ne smiju koristiti djeca.
_Posebne populacije _
U bolesnika s narušenom funkcijom bubrega (klirens kreatinina niži
od 30 ml/min) može biti
potrebno smanjiti dozu za 30% do 50%, ovisno o tome kako bolesnik
podnosi lijek.
Smanjenje doze, ovisno o individualnoj podnošljivosti, potrebno je u
bolesnika s teško narušenom
funkcijom jetre.
Liječenje valja započeti s malim dozama u hipotenzivnih bolesnika,
bolesnika s nestabilnom
cirkulacijom, te u bolesnika s osobitim rizikom od pada krvnog tlaka
(npr. bolesnici s teškom
H A L M E D
07 - 09 - 2023
O D O B R E N O
2
koronarnom bolesti srca ili izraženom stenozom krvnih žila koje
opskrbljuju mozak); u takvim
slučajevima doza se smije samo postupno povećavati.
Način primjene
Tablete treba progutati cijele, tijekom ili neposredno nakon obroka s
dovoljno tekućine.
4.3.
KONTRAINDIKACIJE
Preosjetljivost na djelatnu tvar, druge metilksantine ili neku od
pomoćnih tvari navedenih u dijelu
6.1.
TakoĎer je kontraindiciran u bolesnika s masivnim krvarenjem i s
jakim krvarenjem u mrežnici.
4.