Negara: Belgia
Bahasa: Belanda
Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Travoprost 0,04 mg/ml
Bipharma B.V.
S01EE04
Travoprost
40 µg/ml
Oogdruppels, oplossing
Travoprost 0.04 mg/ml
Oculair gebruik
Travoprost
CTI-code: 484977-01 - De grootte van de verpakking: 2.5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 484977-02 - De grootte van de verpakking: 3 x 2.5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2015-12-18
BIJSLUITER 1 Travoprost Bipharma 40 microgram/ml, oogdruppels, oplossing in verpakking voor éénmalig gebruik ID nummer: BPH-BE-0203/1 Oktober 2015 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER TRAVOPROST BIPHARMA 40 MICROGRAM/ML OOGDRUPPELS, OPLOSSING Travoprost LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Travoprost Bipharma en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS TRAVOPROST BIPHARMA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Travoprost Bipharma bevat travoprost, een van de geneesmiddelen uit de groep geneesmiddelen genaamd prostaglandine analogen. Dit middel werkt door de druk in het oog te verlagen. Dit middel kan alleen worden gebruikt of met andere druppels, zoals bètablokkers die ook druk verlagen. Travoprost Bipharma oogdruppels worden gebruikt om een verhoogde druk in het oog bij volwassenen te verlagen. Deze druk kan leiden tot een ziekte genaamd glaucoom. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. Vraag uw arts voor advies indien dit voor u geldt. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL? Neem contact op met uw Baca dokumen lengkapnya
Travoprost Bipharma 40 microgram/ml, oogdruppels, oplossing ID nummer: BPH-BE-0101/1 Augustus 2015 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Travoprost Bipharma 40 microgram/ml, oogdruppels, oplossing ID nummer: BPH-BE-0101/1 Augustus 2015 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Travoprost Bipharma 40 microgram/ml oogdruppels, oplossing 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke ml oplossing bevat 40 microgram travoprost. Hulpstoffen met bekend effect: Elke ml oplossing bevat 10 microgram polyquaternium-1, 7,5 mg propyleenglycol en 2 mg macrogolglycerolhydroxystearaat 40 (ricinus olie) (zie rubriek 4.4). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oogdruppels, oplossing. Heldere, kleurloze oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Verlaging van verhoogde intra-oculaire druk bij volwassen patiënten met oculaire hypertensie of open kamerhoekglaucoom (zie rubriek 5.1). 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Gebruik bij volwassenen, inclusief ouderen_ De dosis bedraagt eenmaal daags één druppel Travoprost Bipharma oogdruppels in de conjunctivale zak van het (de) aangedane oog (ogen). Het beste resultaat wordt behaald als de dosis ‘s avond wordt toegediend. Nasolacrimale occlusie of het voorzichtig sluiten van het ooglid na toediening is aanbevolen. Dit kan de systemische absorptie van oculair toegediende geneesmiddelen verminderen en leiden tot een vermindering in systemische bijwerkingen. Indien meer dan één topisch oftalmisch geneesmiddel wordt gebruikt, moeten deze geneesmiddelen met een tussenperiode van minimaal 5 minuten worden toegediend (zie rubriek 4.5). In geval van een gemiste dosis wordt de behandeling volgens schema gecontinueerd met de volgende dosis. De dagelijkse dosis mag niet hoger zijn dan één druppel in het (de) aangedane oog (ogen). Indien een ander oftalmisch antiglaucoom geneesmiddel wordt vervangen door Travoprost Bipharma oogdruppels, moet het gebruik van het andere geneesmiddel worden stopgezet en de volgende dag met Travopr Baca dokumen lengkapnya