Travoprost Bipharma 40 µg/ml oogdruppels opl. druppelfl.

Country: Belgium

Language: Dutch

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Active ingredient:

Travoprost 0,04 mg/ml

Available from:

Bipharma B.V.

ATC code:

S01EE04

INN (International Name):

Travoprost

Dosage:

40 µg/ml

Pharmaceutical form:

Oogdruppels, oplossing

Composition:

Travoprost 0.04 mg/ml

Administration route:

Oculair gebruik

Therapeutic area:

Travoprost

Product summary:

CTI-code: 484977-01 - De grootte van de verpakking: 2.5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 484977-02 - De grootte van de verpakking: 3 x 2.5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Authorization status:

Gecommercialiseerd: Nee

Authorization date:

2015-12-18

Patient Information leaflet

BIJSLUITER
1
Travoprost Bipharma 40 microgram/ml, oogdruppels, oplossing in
verpakking voor éénmalig gebruik
ID nummer: BPH-BE-0203/1
Oktober 2015
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
TRAVOPROST BIPHARMA 40 MICROGRAM/ML OOGDRUPPELS, OPLOSSING
Travoprost
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Travoprost Bipharma en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS TRAVOPROST BIPHARMA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Travoprost Bipharma bevat travoprost, een van de geneesmiddelen uit de
groep geneesmiddelen
genaamd prostaglandine analogen. Dit middel werkt door de druk in het
oog te verlagen. Dit middel
kan alleen worden gebruikt of met andere druppels, zoals bètablokkers
die ook druk verlagen.
Travoprost Bipharma oogdruppels worden gebruikt om een verhoogde druk
in het oog bij
volwassenen te verlagen. Deze druk kan leiden tot een ziekte genaamd
glaucoom.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
Vraag uw arts voor advies indien dit voor u geldt.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Neem contact op met uw

Summary of Product characteristics

Travoprost Bipharma 40 microgram/ml, oogdruppels, oplossing
ID nummer: BPH-BE-0101/1
Augustus 2015
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Travoprost Bipharma 40 microgram/ml, oogdruppels, oplossing
ID nummer: BPH-BE-0101/1
Augustus 2015
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Travoprost Bipharma 40 microgram/ml oogdruppels, oplossing
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke ml oplossing bevat 40 microgram travoprost.
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke ml oplossing bevat 10 microgram polyquaternium-1, 7,5 mg
propyleenglycol en 2 mg
macrogolglycerolhydroxystearaat 40 (ricinus olie) (zie rubriek 4.4).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oogdruppels, oplossing.
Heldere, kleurloze oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Verlaging van verhoogde intra-oculaire druk bij volwassen patiënten
met oculaire hypertensie of open
kamerhoekglaucoom (zie rubriek 5.1).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Gebruik bij volwassenen, inclusief ouderen_
De dosis bedraagt eenmaal daags één druppel Travoprost Bipharma
oogdruppels in de conjunctivale
zak van het (de) aangedane oog (ogen).
Het beste resultaat wordt behaald als de dosis ‘s avond wordt
toegediend.
Nasolacrimale occlusie of het voorzichtig sluiten van het ooglid na
toediening is aanbevolen. Dit kan
de systemische absorptie van oculair toegediende geneesmiddelen
verminderen en leiden tot een
vermindering in systemische bijwerkingen.
Indien meer dan één topisch oftalmisch geneesmiddel wordt gebruikt,
moeten deze geneesmiddelen
met een tussenperiode van minimaal 5 minuten worden toegediend (zie
rubriek 4.5).
In geval van een gemiste dosis wordt de behandeling volgens schema
gecontinueerd met de volgende
dosis. De dagelijkse dosis mag niet hoger zijn dan één druppel in
het (de) aangedane oog (ogen).
Indien een ander oftalmisch antiglaucoom geneesmiddel wordt vervangen
door Travoprost Bipharma
oogdruppels, moet het gebruik van het andere geneesmiddel worden
stopgezet en de volgende dag met
Travopr